Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remise a přenos závislosti po bariatrické chirurgii

13. května 2019 aktualizováno: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Zhodnotit remisi a přenos závislosti po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie k hodnocení remise a přenosu závislosti 6 a 24 měsíců po primární operaci (rukávová gastrektomie, Roux-en-Y-gastrický bypass a One anastomosis gastric bypass) u obézních pacientů. Dotazník hodnotící závislost na jídle (Yale Food Scale), závislost na alkoholu (Audit Scale), závislost na nikotinu (Fagerström Scale), závislost na cvičení (Exercise Addiction Inventory), závislost na internetu (ISS20) a drogovou závislost (Dotazník užívání drog) je vyplněn před operaci a 6 a 24 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, Německo, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 35 kg/m² a onemocnění související s obezitou nebo BMI > 40 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • pokles účasti na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Gastrektomie rukávu
Obézní pacienti, kteří podstoupí sleeve gastrektomii, vyplní dotazník
Jiný: Dotazník
Každý pacient, který podstoupí operaci, vyplní dotazník obsahující ověřené škály týkající se jídla, alkoholu, nikotinu, internetu a cvičení a drogové závislosti před, 6 měsíců a 24 měsíců po operaci.
Jiný: Roux-en-Y-žaludeční bypass
Obézní pacienti, kteří podstoupí roux-en-y-gastrický bypass, vyplní dotazník
Jiný: Dotazník
Každý pacient, který podstoupí operaci, vyplní dotazník obsahující ověřené škály týkající se jídla, alkoholu, nikotinu, internetu a cvičení a drogové závislosti před, 6 měsíců a 24 měsíců po operaci.
Jiný: Jedna anastomóza – bypass žaludku
Obézní pacienti, kteří podstoupí jeden anastomózní bypass žaludku, vyplní dotazník
Jiný: Dotazník
Každý pacient, který podstoupí operaci, vyplní dotazník obsahující ověřené škály týkající se jídla, alkoholu, nikotinu, internetu a cvičení a drogové závislosti před, 6 měsíců a 24 měsíců po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise závislosti
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Remise závislosti (zhodnoceno dotazníkem) po operaci obezity
24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos závislosti
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Přenos závislosti (vyhodnoceno dotazníkem) po operaci obezity
24 měsíců po operaci
Nadměrné hubnutí (EWL v %)
Časové okno: 24 měsíců po operaci
EWL 24 měsíců po operaci měřeno jako fyziologický parametr při 2letém sledování
24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sana Klinikum Offenbach

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF 146/2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit