Riippuvuuden remissio ja riippuvuuden siirto bariatrisen leikkauksen jälkeen
maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Arvioida riippuvuuden remissio ja riippuvuuden siirtyminen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus riippuvuuden remission ja riippuvuuden siirtymisen arvioimiseksi 6 ja 24 kuukautta primaarisen leikkauksen (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y-gastrectomy ja One anastomosis mahalaukun ohitusleikkaus) jälkeen lihavilla potilailla.
Ruokariippuvuutta (Yale Food Scale), alkoholiriippuvuutta (Audit Scale), nikotiiniriippuvuutta (Fagerström Scale), liikuntariippuvuutta (Exercise Addiction Inventory), internet-riippuvuutta (ISS20) ja huumeriippuvuutta (Drug Use Questionnaire) arvioiva kyselylomake täytetään ennen leikkauksen ja 6 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Offenbach Am Main
-
Offenbach, Offenbach Am Main, Saksa, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m² ja liikalihavuuteen liittyvä sairaus tai BMI > 40 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- opintoihin osallistumisen lasku
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sleeve mahalaukun poisto
Liikalihavat potilaat, joille tehdään gastrektomia, täyttävät kyselylomakkeen
|
Jokainen leikkauspotilas täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää validoidut asteikot ruoasta, alkoholista, nikotiinista, internetistä sekä liikunnasta ja huumeriippuvuudesta ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muut: Roux-en-Y-vatsan ohitus
Liikalihavat potilaat, joille tehdään roux-en-y-gastric ohitusleikkaus, täyttävät kyselylomakkeen
|
Jokainen leikkauspotilas täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää validoidut asteikot ruoasta, alkoholista, nikotiinista, internetistä sekä liikunnasta ja huumeriippuvuudesta ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muut: Yksi anastomoosi - mahalaukun ohitus
Liikalihavat potilaat, joille tehdään yksi anastomoosi mahalaukun ohitusleikkaus, täyttävät kyselylomakkeen
|
Jokainen leikkauspotilas täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää validoidut asteikot ruoasta, alkoholista, nikotiinista, internetistä sekä liikunnasta ja huumeriippuvuudesta ennen leikkausta, 6 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden remissio
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Riippuvuuden remissio (arvioitu kyselylomakkeella) liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden siirto
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Riippuvuuden siirtyminen (arvioitu kyselylomakkeella) liikalihavuusleikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ylipainonpudotus (EWL prosentteina)
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EWL 24 kuukautta leikkauksen jälkeen mitattuna fysiologisena parametrina 2 vuoden seurannassa
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Volkow ND, Wang GJ, Tomasi D, Baler RD. The addictive dimensionality of obesity. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):811-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.020. Epub 2013 Jan 29.
- Pepino MY, Stein RI, Eagon JC, Klein S. Bariatric surgery-induced weight loss causes remission of food addiction in extreme obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1792-8. doi: 10.1002/oby.20797. Epub 2014 May 23.
- Cuellar-Barboza AB, Frye MA, Grothe K, Prieto ML, Schneekloth TD, Loukianova LL, Hall-Flavin DK, Clark MM, Karpyak VM, Miller JD, Abulseoud OA. Change in consumption patterns for treatment-seeking patients with alcohol use disorder post-bariatric surgery. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):199-204. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.06.019. Epub 2014 Sep 7.
- Fowler L, Ivezaj V, Saules KK. Problematic intake of high-sugar/low-fat and high glycemic index foods by bariatric patients is associated with development of post-surgical new onset substance use disorders. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):505-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.009. Epub 2014 Jun 20.
- Ivezaj V, Saules KK, Wiedemann AA. "I didn't see this coming.": why are postbariatric patients in substance abuse treatment? Patients' perceptions of etiology and future recommendations. Obes Surg. 2012 Aug;22(8):1308-14. doi: 10.1007/s11695-012-0668-2.
- Chiappetta S, Stier C, Hadid MA, Malo N, Theodoridou S, Weiner R, Weiner S. Remission of Food Addiction Does Not Induce Cross-Addiction after Sleeve Gastrectomy and Gastric Bypass: A Prospective Cohort Study. Obes Facts. 2020;13(3):307-320. doi: 10.1159/000506838. Epub 2020 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF 146/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .