Remissão de dependência e transferência de dependência após cirurgia bariátrica
13 de maio de 2019 atualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Avaliar a remissão e a transferência do vício após a cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo para avaliar a remissão do vício e a transferência do vício 6 e 24 meses após a cirurgia primária (gastrectomia vertical, bypass gástrico em Y de Roux e bypass gástrico com uma anastomose) em pacientes obesos.
Um questionário avaliando dependência alimentar (Escala Alimentar de Yale), dependência de álcool (Escala de Auditoria), dependência de nicotina (Escala de Fagerström), dependência de exercício (Inventário de Dependência de Exercício), dependência de Internet (ISS20) e dependência de drogas (Questionário de Uso de Drogas) é preenchido antes de cirurgia e 6 e 24 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Offenbach Am Main
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Offenbach, Offenbach Am Main, Alemanha, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35kg/m² e doença relacionada à obesidade ou IMC > 40kg/m²
Critério de exclusão:
- declínio da participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Gastrectomia vertical
Pacientes obesos submetidos à gastrectomia vertical respondem a questionário
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Todo paciente submetido à cirurgia preencherá um questionário contendo escalas validadas sobre alimentação, álcool, nicotina, internet e exercícios e dependência de drogas antes, 6 meses e 24 meses após a cirurgia.
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Outro: Roux-en-Y-Gástrico Bypass
Pacientes obesos submetidos a bypass gástrico-de-roux preenchem questionário
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Todo paciente submetido à cirurgia preencherá um questionário contendo escalas validadas sobre alimentação, álcool, nicotina, internet e exercícios e dependência de drogas antes, 6 meses e 24 meses após a cirurgia.
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Outro: Uma anastomose-Bypass Gástrico
Pacientes obesos submetidos a bypass gástrico com anastomose preenchem questionário
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Todo paciente submetido à cirurgia preencherá um questionário contendo escalas validadas sobre alimentação, álcool, nicotina, internet e exercícios e dependência de drogas antes, 6 meses e 24 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão do vício
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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Remissão da dependência (avaliada por questionário) após cirurgia de obesidade
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24 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferência de dependência
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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Transferência de dependência (avaliada por questionário) após cirurgia de obesidade
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24 meses após a cirurgia
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Perda de Excesso de Peso (EWL em %)
Prazo: 24 meses após a cirurgia
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EWL 24 meses após a cirurgia medido como um parâmetro fisiológico em 2 anos de acompanhamento
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24 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Volkow ND, Wang GJ, Tomasi D, Baler RD. The addictive dimensionality of obesity. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):811-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.020. Epub 2013 Jan 29.
- Pepino MY, Stein RI, Eagon JC, Klein S. Bariatric surgery-induced weight loss causes remission of food addiction in extreme obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1792-8. doi: 10.1002/oby.20797. Epub 2014 May 23.
- Cuellar-Barboza AB, Frye MA, Grothe K, Prieto ML, Schneekloth TD, Loukianova LL, Hall-Flavin DK, Clark MM, Karpyak VM, Miller JD, Abulseoud OA. Change in consumption patterns for treatment-seeking patients with alcohol use disorder post-bariatric surgery. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):199-204. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.06.019. Epub 2014 Sep 7.
- Fowler L, Ivezaj V, Saules KK. Problematic intake of high-sugar/low-fat and high glycemic index foods by bariatric patients is associated with development of post-surgical new onset substance use disorders. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):505-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.009. Epub 2014 Jun 20.
- Ivezaj V, Saules KK, Wiedemann AA. "I didn't see this coming.": why are postbariatric patients in substance abuse treatment? Patients' perceptions of etiology and future recommendations. Obes Surg. 2012 Aug;22(8):1308-14. doi: 10.1007/s11695-012-0668-2.
- Chiappetta S, Stier C, Hadid MA, Malo N, Theodoridou S, Weiner R, Weiner S. Remission of Food Addiction Does Not Induce Cross-Addiction after Sleeve Gastrectomy and Gastric Bypass: A Prospective Cohort Study. Obes Facts. 2020;13(3):307-320. doi: 10.1159/000506838. Epub 2020 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF 146/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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