Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remisja i transfer uzależnień po operacji bariatrycznej

13 maja 2019 zaktualizowane przez: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Ocena remisji uzależnień i transferu uzależnień po operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie oceniające remisję uzależnień i przeniesienie uzależnień 6 i 24 miesiące po pierwotnej operacji (wycięcie żołądka rękawa, obejście żołądka Roux-en-Y i obejście żołądka z jednym zespoleniem) u otyłych pacjentów. Kwestionariusz oceniający uzależnienie od żywności (Yale Food Scale), alkoholizm (Audit Scale), uzależnienie od nikotyny (Fagerström Scale), uzależnienie od ćwiczeń fizycznych (Exercise Addiction Inventory), uzależnienie od Internetu (ISS20) i uzależnienie od narkotyków (Kwestionariusz Używania Narkotyków) zostaje wypełniony przed operacji oraz 6 i 24 miesiące po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, Niemcy, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 35kg/m² i choroba związana z otyłością lub BMI > 40kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • spadek uczestnictwa w studiach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rękawowa resekcja żołądka
Pacjenci otyli poddani rękawowej resekcji żołądka wypełniają kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz
Każdy pacjent poddawany zabiegowi wypełni kwestionariusz zawierający zwalidowane skale dotyczące odżywiania, alkoholu, nikotyny, internetu i ćwiczeń oraz uzależnienia od narkotyków przed, 6 miesięcy i 24 miesiące po zabiegu.
Inny: Bypass żołądkowy Roux-en-Y
Pacjenci otyli poddawani zabiegowi roux-en-y-żołądka wypełniają kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz
Każdy pacjent poddawany zabiegowi wypełni kwestionariusz zawierający zwalidowane skale dotyczące odżywiania, alkoholu, nikotyny, internetu i ćwiczeń oraz uzależnienia od narkotyków przed, 6 miesięcy i 24 miesiące po zabiegu.
Inny: Jedno zespolenie-bypass żołądka
Pacjenci otyli, u których wykonywane jest jedno zespolenie żołądkowe, wypełniają kwestionariusz
Inny: Kwestionariusz
Każdy pacjent poddawany zabiegowi wypełni kwestionariusz zawierający zwalidowane skale dotyczące odżywiania, alkoholu, nikotyny, internetu i ćwiczeń oraz uzależnienia od narkotyków przed, 6 miesięcy i 24 miesiące po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja uzależnień
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Remisja uzależnień (oceniana za pomocą kwestionariusza) po operacji otyłości
24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfer uzależnień
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Transfer uzależnienia (oceniony za pomocą kwestionariusza) po operacji otyłości
24 miesiące po operacji
Nadmierna utrata masy ciała (EWL w %)
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
EWL 24 miesiące po operacji mierzone jako parametr fizjologiczny po 2 latach obserwacji
24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF 146/2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj