Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhængighedsremission og misbrugsoverførsel efter fedmekirurgi

13. maj 2019 opdateret af: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
At evaluere afhængighedsremission og afhængighedsoverførsel efter fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse til evaluering af afhængighedsremission og afhængighedsoverførsel 6 og 24 måneder efter primær operation (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y- gastric bypass og One anastomosis gastric bypass) hos overvægtige patienter. Et spørgeskema, der evaluerer madafhængighed (Yale Food Scale), alkoholafhængighed (Audit Scale), nikotinafhængighed (Fagerström Scale), træningsafhængighed (Exercise Addiction Inventory), internetafhængighed (ISS20) og stofmisbrug (Drug Use Questionnaire) udfyldes inden kl. operation og 6 og 24 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 kg/m² og fedmerelateret sygdom eller BMI > 40 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • fald i studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sleeve Gastrectomy
Overvægtige patienter, der gennemgår ærmegatrektomi, udfylder spørgeskema
Andet: Spørgeskema
Hver patient, der skal opereres, vil udfylde et spørgeskema indeholdende validerede skalaer vedrørende mad, alkohol, nikotin, internet og træning og stofmisbrug før, 6 måneder og 24 måneder efter operationen.
Andet: Roux-en-Y-Gastric Bypass
Overvægtige patienter, der gennemgår roux-en-y-gastrisk bypass, udfylder spørgeskema
Andet: Spørgeskema
Hver patient, der skal opereres, vil udfylde et spørgeskema indeholdende validerede skalaer vedrørende mad, alkohol, nikotin, internet og træning og stofmisbrug før, 6 måneder og 24 måneder efter operationen.
Andet: En anastomose-gastrisk bypass
Overvægtige patienter, der gennemgår én anastomose gastrisk bypass, udfylder spørgeskemaet
Andet: Spørgeskema
Hver patient, der skal opereres, vil udfylde et spørgeskema indeholdende validerede skalaer vedrørende mad, alkohol, nikotin, internet og træning og stofmisbrug før, 6 måneder og 24 måneder efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afhængighedsremission
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Afhængighedsremission (vurderet ved spørgeskema) efter fedmekirurgi
24 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførsel af afhængighed
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
Overførsel af afhængighed (evalueret ved spørgeskema) efter fedmeoperation
24 måneder efter operationen
Overskydende vægttab (EWL i %)
Tidsramme: 24 måneder efter operationen
EWL 24 måneder efter operationen målt som en fysiologisk parameter ved 2 års opfølgning
24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Efterforskere

  • Studiestol: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2016

Først opslået (Skøn)

2. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF 146/2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner