Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth
2016年5月8日 更新者：Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm.
In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.
調査の概要
詳細な説明
- To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
- Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
- Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Galicia/ A Coruña
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Santiago de Compostela、Galicia/ A Coruña、スペイン、15782
- 募集
- Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer
- 電話番号：12384 981563100
- メール：inmaculada.tomas@usc.es
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副調査官：
- Isabel Prada, PHD student
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副調査官：
- Víctor Quintas, PHD student
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主任研究者：
- Inmaculada Tomás Camona, S Lecture
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- systemically healthy
- good oral health status
Exclusion Criteria:
- smoker or former smoker,
- presence of dental prostheses or orthodontic devices,
- antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
- presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
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介入なし：No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
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アクティブコンパレータ：Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
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Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bacterial viability
時間枠：Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
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Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
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Bacterial diversity
時間枠：Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
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Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biofilm thickness
時間枠：Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
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Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer、Univeristy of Santiago de Compostela
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月8日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pyro-Biofilm
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Data will shared in a supplementary file in the published paper
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