Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth
8 de maio de 2016 atualizado por: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm.
In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
- Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
- Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Galicia/ A Coruña
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Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, Espanha, 15782
- Recrutamento
- Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
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Contato:
- Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer
- Número de telefone: 12384 981563100
- E-mail: inmaculada.tomas@usc.es
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Subinvestigador:
- Isabel Prada, PHD student
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Subinvestigador:
- Víctor Quintas, PHD student
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Investigador principal:
- Inmaculada Tomás Camona, S Lecture
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- systemically healthy
- good oral health status
Exclusion Criteria:
- smoker or former smoker,
- presence of dental prostheses or orthodontic devices,
- antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
- presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
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Sem intervenção: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
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Comparador Ativo: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
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Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bacterial viability
Prazo: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
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Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
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Bacterial diversity
Prazo: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
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Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biofilm thickness
Prazo: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
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Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pyro-Biofilm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Data will shared in a supplementary file in the published paper
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