Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth

8 maj 2016 uppdaterad av: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm. In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
  • Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
  • Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Galicia/ A Coruña
      • Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekrytering
        • Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Isabel Prada, PHD student
        • Underutredare:
          • Víctor Quintas, PHD student
        • Huvudutredare:
          • Inmaculada Tomás Camona, S Lecture

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy
  • good oral health status

Exclusion Criteria:

  • smoker or former smoker,
  • presence of dental prostheses or orthodontic devices,
  • antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
  • presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
Inget ingripande: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Aktiv komparator: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Övrig: Toothbrushing
Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bacterial viability
Tidsram: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
Bacterial diversity
Tidsram: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biofilm thickness
Tidsram: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Utredare

  • Huvudutredare: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pyro-Biofilm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data will shared in a supplementary file in the published paper

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera