此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth

2016年5月8日 更新者：Inmaculada Tomas、University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm. In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  • To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
  • Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
  • Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Galicia/ A Coruña
      • Santiago de Compostela、Galicia/ A Coruña、西班牙、15782
        • 招聘中
        • Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Isabel Prada, PHD student
        • 副研究员：
          • Víctor Quintas, PHD student
        • 首席研究员：
          • Inmaculada Tomás Camona, S Lecture

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy
  • good oral health status

Exclusion Criteria:

  • smoker or former smoker,
  • presence of dental prostheses or orthodontic devices,
  • antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
  • presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
无干预：No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
有源比较器：Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
其他：Toothbrushing
Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bacterial viability
大体时间：Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
Bacterial diversity
大体时间：Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Biofilm thickness
大体时间：Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Santiago de Compostela

调查人员

  • 首席研究员：Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer、Univeristy of Santiago de Compostela

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月8日

首次发布 (估计)

2016年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月8日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pyro-Biofilm

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Data will shared in a supplementary file in the published paper

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅