Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth
sunnuntai 8. toukokuuta 2016 päivittänyt: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm.
In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
- Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
- Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Galicia/ A Coruña
-
Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, Espanja, 15782
- Rekrytointi
- Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer
- Puhelinnumero: 12384 981563100
- Sähköposti: inmaculada.tomas@usc.es
-
Alatutkija:
- Isabel Prada, PHD student
-
Alatutkija:
- Víctor Quintas, PHD student
-
Päätutkija:
- Inmaculada Tomás Camona, S Lecture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- systemically healthy
- good oral health status
Exclusion Criteria:
- smoker or former smoker,
- presence of dental prostheses or orthodontic devices,
- antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
- presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
|
|
|
Ei väliintuloa: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
|
|
|
Active Comparator: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
|
Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bacterial viability
Aikaikkuna: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
|
It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
|
Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
|
|
Bacterial diversity
Aikaikkuna: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
|
It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
|
Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biofilm thickness
Aikaikkuna: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
|
It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
|
Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pyro-Biofilm
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data will shared in a supplementary file in the published paper
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .