Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth
8 de mayo de 2016 actualizado por: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm.
In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
- Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
- Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Galicia/ A Coruña
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Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, España, 15782
- Reclutamiento
- Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer
- Número de teléfono: 12384 981563100
- Correo electrónico: inmaculada.tomas@usc.es
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Sub-Investigador:
- Isabel Prada, PHD student
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Sub-Investigador:
- Víctor Quintas, PHD student
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Investigador principal:
- Inmaculada Tomás Camona, S Lecture
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- systemically healthy
- good oral health status
Exclusion Criteria:
- smoker or former smoker,
- presence of dental prostheses or orthodontic devices,
- antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
- presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
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Sin intervención: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours.
Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
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Comparador activo: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
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Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bacterial viability
Periodo de tiempo: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
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Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
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Bacterial diversity
Periodo de tiempo: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
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Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biofilm thickness
Periodo de tiempo: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
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It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
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Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pyro-Biofilm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data will shared in a supplementary file in the published paper
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