Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth

8. Mai 2016 aktualisiert von: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm. In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
  • Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
  • Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Galicia/ A Coruña
      • Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, Spanien, 15782
        • Rekrutierung
        • Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Isabel Prada, PHD student
        • Unterermittler:
          • Víctor Quintas, PHD student
        • Hauptermittler:
          • Inmaculada Tomás Camona, S Lecture

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy
  • good oral health status

Exclusion Criteria:

  • smoker or former smoker,
  • presence of dental prostheses or orthodontic devices,
  • antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
  • presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
Kein Eingriff: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Aktiver Komparator: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Sonstiges: Toothbrushing
Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bacterial viability
Zeitfenster: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
Bacterial diversity
Zeitfenster: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biofilm thickness
Zeitfenster: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Ermittler

  • Hauptermittler: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pyro-Biofilm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Data will shared in a supplementary file in the published paper

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnbelag

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren