Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth

8 mei 2016 bijgewerkt door: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm. In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
  • Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
  • Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Galicia/ A Coruña
      • Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, Spanje, 15782
        • Werving
        • Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Isabel Prada, PHD student
        • Onderonderzoeker:
          • Víctor Quintas, PHD student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Inmaculada Tomás Camona, S Lecture

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy
  • good oral health status

Exclusion Criteria:

  • smoker or former smoker,
  • presence of dental prostheses or orthodontic devices,
  • antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
  • presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
Geen tussenkomst: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Actieve vergelijker: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Ander: Toothbrushing
Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacterial viability
Tijdsspanne: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
Bacterial diversity
Tijdsspanne: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biofilm thickness
Tijdsspanne: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pyro-Biofilm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will shared in a supplementary file in the published paper

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren