Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Biofilm Characteristics Between an in Situ Biofilm Model of Supragingival Plaque and Natural Teeth

8 мая 2016 г. обновлено: Inmaculada Tomas, University of Santiago de Compostela
The purpose of this study is to determine in situ the bacterial viability, thickness and bacterial diversity of a biofilm formed on different substrates in comparison to a naturally tooth-formed oral biofilm. In addition, it will be evaluated whether the restraint of oral hygiene measures may influence the development of the PL-Biofilm.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • To calculate an a priori sample size, the following statistical criteria were established: an effect size of 0.35, an alpha error of 0.05 and a statistical power of 87%. Assuming these criteria and using the repeated measures ANOVA test, a sample size of 15 subjects was required.
  • Bacterial viability and thickness will be analyse by Confocal Laser Scanning Microscope and Live/Dead BackLight staining solution.
  • Bacterial diversity will be analyse by Pyrosequencing the 16S DNAr gene.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Galicia/ A Coruña
      • Santiago de Compostela, Galicia/ A Coruña, Испания, 15782
        • Рекрутинг
        • Univeristy of Santiago de Compostela, Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer
          • Номер телефона: 12384 981563100
          • Электронная почта: inmaculada.tomas@usc.es
        • Младший исследователь:
          • Isabel Prada, PHD student
        • Младший исследователь:
          • Víctor Quintas, PHD student
        • Главный следователь:
          • Inmaculada Tomás Camona, S Lecture

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • systemically healthy
  • good oral health status

Exclusion Criteria:

  • smoker or former smoker,
  • presence of dental prostheses or orthodontic devices,
  • antibiotic treatment or routine use of oral antiseptics in the previous 3 months,
  • presence of any systemic disease that could alter the production or composition of saliva

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: No toothbrushing during experiment and Pyrosequencing
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope) and 16S DNA pyrosequencing.
Без вмешательства: No toothbrushing during experiment
Volunteers will not brush their teeth during 48 hours. Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Активный компаратор: Toothbrushing during experiment
48hours-Dental plaque samples will be analyse by CLSM (confocal Laser scanning microscope).
Другой: Toothbrushing
Normal toothbrushing without toothpaste or antiseptic mouthwash.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bacterial viability
Временное ограничение: Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysis of images taken by Confocal laser Scanning Microscope
Bacterial viability measured in proportion of viable/no viable bacteria after 48 hours of exposition to oral cavity
Bacterial diversity
Временное ограничение: Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by 16S rDNA gene pyrosequencing and posterior bioinformatic analysis.
Bacterial diversity measured by microbial estimators of abundance and richness after 48 hours of exposition to oral cavity

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Biofilm thickness
Временное ограничение: Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity
It will be measured by analysing sectional images taken by Confocal Laser Scanning Microscope.
Oral biofilm thickness measured by analysis of sectional images after 48 hours of exposition to oral cavity

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Santiago de Compostela

Следователи

  • Главный следователь: Inmaculada Tomás Carmona, S Lecturer, Univeristy of Santiago de Compostela

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pyro-Biofilm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Data will shared in a supplementary file in the published paper

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться