センサーベースの姿勢フィードバックを使用した腰椎の運動学習: ランダム化対照試験
2016年5月13日 更新者：Annick Timmermans、Hasselt University
慢性非特異的腰痛患者の大部分は運動制御障害を持っています。
モーター制御の演習中に、さまざまな形式の外部フィードバックを使用してトレーニングをサポートできます。
このランダム化対照試験では、健康な被験者と慢性非特異的腰痛（CNSLBP）患者を対象に、腰椎の運動制御課題の学習段階におけるさまざまな形の外部フィードバックの有効性を調査します。
健康な被験者とCNSLBP患者の両方が、無作為に3つのグループに分けられます。1つのグループはモーションセンサーからのフィードバックを受け取り、1つのグループは鏡からのフィードバックを受け取り、もう1つのグループはフィードバックを受けません（対照グループ）。
ベースラインおよび介入直後の測定による単一セッション介入が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Diepenbeek、ベルギー、3590
- 募集
- Universiteit Hasselt
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コンタクト：
- Thomas Matheve, drs.
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主任研究者：
- Martine Timmermans, prof. dr.
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis
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コンタクト：
- Thomas Matheve, drs.
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副調査官：
- Enzo Olivieri, dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性非特異的腰痛
- 18～65歳
- オランダ語を理解できる
除外基準:
- 過去1年間に腰椎安定化訓練を受けた被験者
- 過去に脊椎手術を受けたことがある
- 妊娠
- 重篤な基礎疾患（例： 多発性硬化症、腫瘍など）
- 神経根の関与の兆候または症状
- 日常生活活動を妨げる可能性のある検査時の身体的状態（例: ひどい膝痛）
- テープに対する既知の皮膚アレルギー
- BMI > 30kg/m²
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：センサーベースの姿勢フィードバック
被験者はモーター制御タスクを練習しながら、コンピューター画面上で視覚的なフィードバックを受けます。
フィードバックは、腰椎の動きを監視するモーション センサーからの情報に基づいています。
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モーション追跡センサーは、モーター制御タスクの学習フェーズ中に被験者にフィードバックを提供します。
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実験的：ミラーフィードバック
被験者はモーター制御タスクの練習中に鏡からフィードバックを受けます。
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被験者はモーター制御タスクの学習段階で鏡からフィードバックを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：対照群
モーター制御タスクの練習中、被験者はフィードバックを受け取りません。
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被験者はモーター制御タスクの学習段階ではフィードバックを受け取りません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから介入直後までの腰骨盤運動学の変化
時間枠：1日目、介入直後
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運動学は、L1 および S1 の棘突起と大腿骨の皮膚に取り付けられたモーション センサーを使用して評価されます。
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1日目、介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィードバックの有用性 (数値評価スケール 0 ～ 10)
時間枠：1日目、介入直後
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運動試行中に被験者に提供されたフィードバックはどの程度役に立ちましたか?
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1日目、介入直後
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運動試行中の痛み (数値評価スケール 0 ～ 10)
時間枠：1日目、介入直後
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主に可能な共変量として使用される結果の尺度
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1日目、介入直後
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運動トライアル中の腰痛の恐怖 (数値評価スケール 0 ～ 10)
時間枠：1日目、介入直後
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主に可能な共変量として使用される結果の尺度
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1日目、介入直後
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運動試行中に腰椎を損傷するのではないかという恐怖 (数値評価スケール 0 ～ 10)
時間枠：1日目、介入直後
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主に可能な共変量として使用される結果の尺度
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1日目、介入直後
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運動トライアル中の疲労を測定するためのボーグスケール
時間枠：1日目、介入直後
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主に可能な共変量として使用される結果の尺度
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1日目、介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Annick Timmermans, prof. dr.、Hasselt University
- スタディチェア：Enzo Olivieri, dr.、Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。