Aprendizaje motor para la columna lumbar mediante retroalimentación postural basada en sensores: un ensayo controlado aleatorio
13 de mayo de 2016 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University
Un gran subgrupo de pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico tiene deficiencias en el control motor.
Durante los ejercicios de control motor, se pueden usar diferentes formas de retroalimentación externa para apoyar el entrenamiento.
Este ensayo controlado aleatorizado investigará la eficacia de diferentes formas de retroalimentación externa durante la fase de aprendizaje de una tarea de control motor para la columna lumbar en sujetos sanos y pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP).
Tanto los sujetos sanos como los pacientes con CNSLBP se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: un grupo recibirá retroalimentación de sensores de movimiento, un grupo de un espejo y un grupo no recibirá retroalimentación (grupo de control).
Se utilizará una intervención de sesión única con mediciones al inicio e inmediatamente después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3590
- Reclutamiento
- Universiteit Hasselt
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Contacto:
- Thomas Matheve, drs.
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Investigador principal:
- Martine Timmermans, prof. dr.
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Ziekenhuis
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Contacto:
- Thomas Matheve, drs.
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Sub-Investigador:
- Enzo Olivieri, dr.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico inespecífico
- Edad 18-65
- Capaz de entender holandés
Criterio de exclusión:
- Sujetos que recibieron ejercicios de estabilización lumbar en el último año
- Cirugía de columna en el pasado
- El embarazo
- Patologías subyacentes graves (p. esclerosis múltiple, tumores,…)
- Signos o síntomas de afectación de la raíz nerviosa
- Cualquier condición física en el momento de la prueba que pueda interferir con las actividades de la vida diaria (p. dolor de rodilla grave)
- Alergia cutánea conocida a la cinta
- IMC > 30 kg/m²
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación postural basada en sensores
Los sujetos recibirán retroalimentación visual en una pantalla de computadora mientras practican la tarea de control motor.
La retroalimentación se basa en la información de los sensores de movimiento que monitorean los movimientos de la columna lumbar.
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Los sensores de seguimiento de movimiento proporcionarán retroalimentación a los sujetos durante la fase de aprendizaje de una tarea de control motor
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Experimental: Comentarios de espejo
Los sujetos recibirán retroalimentación de un espejo mientras practican la tarea de control motor.
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Los sujetos recibirán retroalimentación de un espejo durante la fase de aprendizaje de una tarea de control motor.
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Comparador activo: grupo de control
Los sujetos no recibirán retroalimentación mientras practican la tarea de control motor.
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Los sujetos no recibirán retroalimentación durante la fase de aprendizaje de una tarea de control motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la cinemática lumbopélvica desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después de la intervención
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La cinemática se evaluará utilizando sensores de movimiento que se montan en la piel en las apófisis espinosas de L1 y S1, y en el fémur.
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Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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utilidad de la retroalimentación (Escala de calificación numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después de la intervención
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¿Qué tan útil fue la retroalimentación que se brindó a los sujetos durante las pruebas de ejercicio?
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Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Dolor durante las pruebas de ejercicio (Escala de calificación numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Medida de resultado utilizada principalmente como posible covariable
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Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Miedo al dolor lumbar durante las pruebas de ejercicio (Escala de calificación numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Medida de resultado utilizada principalmente como posible covariable
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Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Miedo a dañar la columna lumbar durante las pruebas de ejercicio (escala de calificación numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Medida de resultado utilizada principalmente como posible covariable
|
Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Escala de Borg para medir la fatiga durante las pruebas de ejercicio
Periodo de tiempo: Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Medida de resultado utilizada principalmente como posible covariable
|
Día 1, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Silla de estudio: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcuteLearningEffects
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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