Motorické učení pro bederní páteř pomocí senzorové posturální zpětné vazby: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
13. května 2016 aktualizováno: Annick Timmermans, Hasselt University
Velká podskupina pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad má poruchy motorické kontroly.
Během cvičení motorického ovládání lze k podpoře tréninku využít různé formy externí zpětné vazby.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinnost různých forem externí zpětné vazby během fáze učení úkolu řízení motoriky pro bederní páteř u zdravých subjektů a pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNSLBP).
Zdravé subjekty i pacienti s CNSLBP budou randomizováni do tří skupin: jedna skupina bude dostávat zpětnou vazbu z pohybových senzorů, jedna skupina ze zrcadla a jedna skupina nebude dostávat žádnou zpětnou vazbu (kontrolní skupina).
Bude použita jednorázová intervence s měřeními na začátku a bezprostředně po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Diepenbeek, Belgie, 3590
- Nábor
- Universiteit Hasselt
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, drs.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martine Timmermans, prof. dr.
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, drs.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Enzo Olivieri, dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická nespecifická bolest dolní části zad
- Věk 18-65
- Schopný rozumět holandsky
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které v minulém roce absolvovaly bederní stabilizační cvičení
- Operace páteře v minulosti
- Těhotenství
- Závažné základní patologie (např. roztroušená skleróza, nádory,…)
- Známky nebo příznaky postižení nervových kořenů
- Jakýkoli fyzický stav v okamžiku testování, který může narušovat aktivity každodenního života (např. vážná bolest kolena)
- Známá kožní alergie na pásky
- BMI > 30 kg/m²
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posturální zpětná vazba založená na senzorech
Subjekty obdrží vizuální zpětnou vazbu na obrazovce počítače při procvičování úlohy řízení motoru.
Zpětná vazba je založena na informacích z pohybových senzorů, které monitorují pohyby bederní páteře
|
Senzory pro sledování pohybu budou poskytovat zpětnou vazbu subjektům během fáze učení úkolu řízení motoru
|
|
Experimentální: Zrcadlová zpětná vazba
Subjekty obdrží zpětnou vazbu ze zrcadla při procvičování úlohy řízení motoru
|
Subjekty obdrží zpětnou vazbu ze zrcadla během fáze učení úlohy řízení motoru
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Subjekty nebudou dostávat žádnou zpětnou vazbu při procvičování úlohy řízení motoru
|
Subjekty nedostanou žádnou zpětnou vazbu během fáze učení úkolu řízení motoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna lumbopelvické kinematiky z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci
Časové okno: 1. den, ihned po zásahu
|
Kinematika bude hodnocena pomocí pohybových senzorů, které jsou namontovány na kůži na trnových výběžcích L1 a S1 a na femuru.
|
1. den, ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
užitečnost zpětné vazby (numerická stupnice hodnocení 0–10)
Časové okno: 1. den, ihned po zásahu
|
Jak užitečná byla zpětná vazba, která byla subjektům poskytnuta během cvičení?
|
1. den, ihned po zásahu
|
|
Bolest během cvičení (numerická stupnice 0-10)
Časové okno: 1. den, ihned po zásahu
|
Měřítko výsledku primárně používané jako možná kovariát
|
1. den, ihned po zásahu
|
|
Strach z bolesti dolní části zad během cvičení (numerická stupnice hodnocení 0-10)
Časové okno: 1. den, ihned po zásahu
|
Měřítko výsledku primárně používané jako možná kovariát
|
1. den, ihned po zásahu
|
|
Strach z poškození bederní páteře během cvičení (numerická stupnice hodnocení 0-10)
Časové okno: 1. den, ihned po zásahu
|
Měřítko výsledku primárně používané jako možná kovariát
|
1. den, ihned po zásahu
|
|
Borgova stupnice pro měření únavy během cvičení
Časové okno: 1. den, ihned po zásahu
|
Měřítko výsledku primárně používané jako možná kovariát
|
1. den, ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Studijní židle: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcuteLearningEffects
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .