Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk læring for lændehvirvelsøjlen ved hjælp af sensorbaseret postural feedback: et randomiseret kontrolleret forsøg

13. maj 2016 opdateret af: Annick Timmermans, Hasselt University
En stor undergruppe af patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter har motoriske kontrolnedsættelser. Under motoriske kontroløvelser kan forskellige former for ekstern feedback bruges til at understøtte træningen. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge effektiviteten af ​​forskellige former for ekstern feedback under indlæringsfasen af ​​en motorisk kontrolopgave for lændehvirvelsøjlen hos raske forsøgspersoner og patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNSLBP). Både raske forsøgspersoner og patienter med CNSLBP vil blive randomiseret i tre grupper: én gruppe vil modtage feedback fra bevægelsessensorer, én gruppe fra et spejl og én gruppe vil ikke modtage feedback (kontrolgruppe). En enkelt sessionsintervention med målinger ved baseline og umiddelbart efter intervention vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Rekruttering
        • Universiteit Hasselt
        • Kontakt:
          • Thomas Matheve, drs.
        • Ledende efterforsker:
          • Martine Timmermans, prof. dr.
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekruttering
        • Jessa Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Thomas Matheve, drs.
        • Underforsker:
          • Enzo Olivieri, dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske uspecifikke lændesmerter
  • Alder 18-65
  • Kan forstå hollandsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har modtaget lændestabiliseringsøvelser i det seneste år
  • Rygmarvskirurgi i fortiden
  • Graviditet
  • Alvorlige underliggende patologier (f. multipel sklerose, tumorer,...)
  • Tegn eller symptomer på nerverodsinvolvering
  • Enhver fysisk tilstand i testøjeblikket, der kan forstyrre dagligdagens aktiviteter (f. alvorlige knæsmerter)
  • Kendt hudallergi for tape
  • BMI > 30 kg/m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorbaseret postural feedback
Forsøgspersonerne vil modtage visuel feedback på en computerskærm, mens de øver motorstyringsopgaven. Feedbacken er baseret på information fra bevægelsessensorer, der overvåger lændehvirvelsøjlens bevægelser
Andet: Sensorbaseret postural feedback
Bevægelsessporingssensorer vil give feedback til forsøgspersoner under indlæringsfasen af ​​en motorisk kontrolopgave
Eksperimentel: Spejlfeedback
Forsøgspersoner vil modtage feedback fra et spejl, mens de øver motorstyringsopgaven
Andet: Spejl feedback
Forsøgspersonerne vil modtage feedback fra et spejl under indlæringsfasen af ​​en motorisk kontrolopgave
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke modtage feedback, mens de øver motorstyringsopgaven
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke modtage feedback under indlæringsfasen af ​​en motorisk kontrolopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lumbopelvic kinematik fra baseline til umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter intervention
Kinematik vil blive vurderet ved hjælp af bevægelsessensorer, der er monteret på huden ved spinøse processer af L1 og S1, og ved lårbenet.
Dag 1, umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugbarheden af ​​feedback (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter intervention
Hvor nyttig var den feedback, der blev givet til forsøgspersonerne under træningsforsøgene?
Dag 1, umiddelbart efter intervention
Smerter under træningsforsøgene (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter intervention
Resultatmål primært brugt som mulig kovariat
Dag 1, umiddelbart efter intervention
Frygt for lændesmerter under træningsforsøgene (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter intervention
Resultatmål primært brugt som mulig kovariat
Dag 1, umiddelbart efter intervention
Frygt for at beskadige lændehvirvelsøjlen under træningsforsøgene (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter intervention
Resultatmål primært brugt som mulig kovariat
Dag 1, umiddelbart efter intervention
Borg-skala til at måle træthed under træningsforsøgene
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter intervention
Resultatmål primært brugt som mulig kovariat
Dag 1, umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2016

Først opslået (Skøn)

16. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcuteLearningEffects

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorbaseret postural feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner