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Aprendizagem motora para a coluna lombar usando feedback postural baseado em sensor: um estudo controlado randomizado

13 de maio de 2016 atualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University
Um grande subgrupo de pacientes com dor lombar crônica inespecífica apresenta comprometimento do controle motor. Durante os exercícios de controle motor, diferentes formas de feedback externo podem ser usadas para apoiar o treinamento. Este estudo randomizado controlado investigará a eficácia de diferentes formas de feedback externo durante a fase de aprendizagem de uma tarefa de controle motor para a coluna lombar em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNSLBP). Indivíduos saudáveis ​​e pacientes com CNSLBP serão randomizados em três grupos: um grupo receberá feedback de sensores de movimento, um grupo de um espelho e um grupo não receberá feedback (grupo controle). Será utilizada uma intervenção de sessão única com medições na linha de base e imediatamente após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Diepenbeek, Bélgica, 3590
        • Recrutamento
        • Universiteit Hasselt
        • Contato:
          • Thomas Matheve, drs.
        • Investigador principal:
          • Martine Timmermans, prof. dr.
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Recrutamento
        • Jessa Ziekenhuis
        • Contato:
          • Thomas Matheve, drs.
        • Subinvestigador:
          • Enzo Olivieri, dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lombalgia crônica inespecífica
  • Idade 18-65
  • Capaz de entender holandês

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que receberam exercícios de estabilização lombar no último ano
  • Cirurgia da coluna no passado
  • Gravidez
  • Patologias subjacentes graves (por ex. esclerose múltipla, tumores,…)
  • Sinais ou sintomas de envolvimento da raiz nervosa
  • Qualquer condição física no momento do teste que possa interferir nas atividades da vida diária (ex. dor grave no joelho)
  • Pele-alergia conhecida para fita
  • IMC > 30kg/m²

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback postural baseado em sensor
Os sujeitos receberão feedback visual em uma tela de computador enquanto praticam a tarefa de controle motor. O feedback é baseado em informações de sensores de movimento que monitoram os movimentos da coluna lombar
Outro: Feedback postural baseado em sensor
Os sensores de rastreamento de movimento fornecerão feedback aos sujeitos durante a fase de aprendizado de uma tarefa de controle motor
Experimental: Feedback do Espelho
Os sujeitos receberão feedback de um espelho enquanto praticam a tarefa de controle motor
Outro: Feedback do espelho
Os sujeitos receberão feedback de um espelho durante a fase de aprendizagem de uma tarefa de controle motor
Comparador Ativo: grupo de controle
Os sujeitos não receberão feedback enquanto praticam a tarefa de controle motor
Outro: Grupo de controle
Os sujeitos não receberão feedback durante a fase de aprendizagem de uma tarefa de controle motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cinemática lombopélvica da linha de base para imediatamente após a intervenção
Prazo: Dia 1, imediatamente após a intervenção
A cinemática será avaliada usando sensores de movimento montados na pele nos processos espinhosos de L1 e S1 e no fêmur.
Dia 1, imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
utilidade do feedback (escala de classificação numérica 0-10)
Prazo: Dia 1, imediatamente após a intervenção
Quão útil foi o feedback fornecido aos sujeitos durante as tentativas de exercício?
Dia 1, imediatamente após a intervenção
Dor durante as tentativas de exercício (escala numérica de 0 a 10)
Prazo: Dia 1, imediatamente após a intervenção
Medida de resultado usada principalmente como possível covariável
Dia 1, imediatamente após a intervenção
Medo de dor lombar durante as tentativas de exercício (escala numérica de 0 a 10)
Prazo: Dia 1, imediatamente após a intervenção
Medida de resultado usada principalmente como possível covariável
Dia 1, imediatamente após a intervenção
Medo de danificar a coluna lombar durante as tentativas de exercício (escala de classificação numérica de 0 a 10)
Prazo: Dia 1, imediatamente após a intervenção
Medida de resultado usada principalmente como possível covariável
Dia 1, imediatamente após a intervenção
Escala de Borg para medir a fadiga durante as tentativas de exercício
Prazo: Dia 1, imediatamente após a intervenção
Medida de resultado usada principalmente como possível covariável
Dia 1, imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hasselt University

Colaboradores

Jessa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AcuteLearningEffects

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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