Apprendimento motorio per la colonna lombare utilizzando il feedback posturale basato su sensori: una prova controllata randomizzata
13 maggio 2016 aggiornato da: Annick Timmermans, Hasselt University
Un ampio sottogruppo di pazienti con lombalgia cronica aspecifica ha problemi di controllo motorio.
Durante gli esercizi di controllo motorio, diverse forme di feedback esterno possono essere utilizzate per supportare l'allenamento.
Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'efficacia di diverse forme di feedback esterno durante la fase di apprendimento di un compito di controllo motorio per la colonna lombare in soggetti sani e pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP).
Sia i soggetti sani che i pazienti con CNSLBP saranno randomizzati in tre gruppi: un gruppo riceverà feedback dai sensori di movimento, un gruppo da uno specchio e un gruppo non riceverà feedback (gruppo di controllo).
Verrà utilizzato un intervento a sessione singola con misurazioni al basale e immediatamente dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Diepenbeek, Belgio, 3590
- Reclutamento
- Universiteit Hasselt
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Contatto:
- Thomas Matheve, drs.
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Investigatore principale:
- Martine Timmermans, prof. dr.
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Hasselt, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Ziekenhuis
-
Contatto:
- Thomas Matheve, drs.
-
Sub-investigatore:
- Enzo Olivieri, dr.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica aspecifica
- Età 18-65
- In grado di comprendere l'olandese
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto esercizi di stabilizzazione lombare nell'ultimo anno
- Chirurgia spinale in passato
- Gravidanza
- Gravi patologie sottostanti (es. sclerosi multipla, tumori,…)
- Segni o sintomi di coinvolgimento delle radici nervose
- Qualsiasi condizione fisica al momento del test che possa interferire con le attività della vita quotidiana (ad es. grave dolore al ginocchio)
- Allergia cutanea nota per il nastro
- IMC > 30 kg/m²
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Feedback posturale basato su sensori
I soggetti riceveranno un feedback visivo sullo schermo di un computer mentre praticano l'attività di controllo motorio.
Il feedback si basa sulle informazioni provenienti dai sensori di movimento che monitorano i movimenti della colonna lombare
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I sensori di tracciamento del movimento forniranno feedback ai soggetti durante la fase di apprendimento di un'attività di controllo motorio
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Sperimentale: Feedback speculare
I soggetti riceveranno feedback da uno specchio mentre praticano il compito di controllo motorio
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I soggetti riceveranno feedback da uno specchio durante la fase di apprendimento di un compito di controllo motorio
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I soggetti non riceveranno feedback durante la pratica del compito di controllo motorio
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I soggetti non riceveranno alcun feedback durante la fase di apprendimento di un'attività di controllo motorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della cinematica lombopelvica dal basale a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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La cinematica sarà valutata utilizzando sensori di movimento montati sulla pelle in corrispondenza dei processi spinosi di L1 e S1 e del femore.
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Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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utilità del feedback (scala di valutazione numerica 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Quanto è stato utile il feedback fornito ai soggetti durante le prove di esercizio?
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Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
|
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Dolore durante le prove di esercizio (scala di valutazione numerica 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
|
Misura del risultato utilizzata principalmente come possibile covariata
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Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Paura della lombalgia durante le prove di esercizio (scala di valutazione numerica 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Misura del risultato utilizzata principalmente come possibile covariata
|
Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Paura di danneggiare la colonna lombare durante le prove di esercizio (scala di valutazione numerica 0-10)
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
|
Misura del risultato utilizzata principalmente come possibile covariata
|
Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Scala di Borg per misurare la fatica durante le prove di esercizio
Lasso di tempo: Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
|
Misura del risultato utilizzata principalmente come possibile covariata
|
Giorno 1, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcuteLearningEffects
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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