Uczenie się motoryczne kręgosłupa lędźwiowego za pomocą sprzężenia zwrotnego posturalnego opartego na czujnikach: randomizowana, kontrolowana próba
13 maja 2016 zaktualizowane przez: Annick Timmermans, Hasselt University
Duża podgrupa pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża ma zaburzenia kontroli motorycznej.
Podczas ćwiczeń kontroli motorycznej można wykorzystać różne formy zewnętrznych informacji zwrotnych w celu wsparcia treningu.
Ta randomizowana kontrolowana próba zbada skuteczność różnych form zewnętrznych informacji zwrotnych podczas fazy uczenia się zadania kontroli motorycznej kręgosłupa lędźwiowego u zdrowych osób i pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CNSLBP).
Zarówno osoby zdrowe, jak i pacjenci z CNSLBP zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: jedna grupa otrzyma informację zwrotną z czujników ruchu, jedna grupa z lustra, a jedna grupa nie otrzyma żadnej informacji zwrotnej (grupa kontrolna).
Zastosowana zostanie pojedyncza interwencja sesyjna z pomiarami na linii podstawowej i bezpośrednio po interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Universiteit Hasselt
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, drs.
-
Główny śledczy:
- Martine Timmermans, prof. dr.
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- Thomas Matheve, drs.
-
Pod-śledczy:
- Enzo Olivieri, dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły niespecyficzny ból krzyża
- Wiek 18-65 lat
- Potrafi zrozumieć język niderlandzki
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które otrzymały ćwiczenia stabilizacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa w ciągu ostatniego roku
- Chirurgia kręgosłupa w przeszłości
- Ciąża
- Poważne patologie podstawowe (np. stwardnienie rozsiane, nowotwory,…)
- Oznaki lub objawy zajęcia korzeni nerwowych
- Każdy stan fizyczny w momencie badania, który może zakłócać codzienne czynności (np. silny ból kolana)
- Znana alergia skórna na taśmę
- BMI > 30kg/m²
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne dotyczące postawy oparte na czujnikach
Badani otrzymają wizualną informację zwrotną na ekranie komputera podczas wykonywania zadania kontroli motorycznej.
Sprzężenie zwrotne opiera się na informacjach z czujników ruchu, które monitorują ruchy odcinka lędźwiowego kręgosłupa
|
Czujniki śledzące ruch będą dostarczać informacji zwrotnych podmiotom podczas fazy uczenia się zadania sterowania motorycznego
|
|
Eksperymentalny: Lustrzane sprzężenie zwrotne
Badani otrzymają informacje zwrotne z lustra podczas wykonywania zadania kontroli motorycznej
|
Badani otrzymają informacje zwrotne z lustra podczas fazy uczenia się zadania kontroli motorycznej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Badani nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej podczas wykonywania zadania kontroli motorycznej
|
Badani nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej podczas fazy uczenia się zadania kontroli motorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kinematyki lędźwiowo-miednicznej od linii podstawowej do bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Kinematyka będzie oceniana za pomocą czujników ruchu, które są zamontowane na skórze przy wyrostkach kolczystych L1 i S1 oraz na kości udowej.
|
Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przydatność informacji zwrotnej (numeryczna skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Jak użyteczna była informacja zwrotna, której udzielono badanym podczas prób wysiłkowych?
|
Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
|
Ból podczas prób wysiłkowych (numeryczna skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Miara wyniku używana głównie jako możliwa współzmienna
|
Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
|
Strach przed bólem krzyża podczas prób ćwiczeń (numeryczna skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Miara wyniku używana głównie jako możliwa współzmienna
|
Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
|
Obawa przed uszkodzeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas prób wysiłkowych (numeryczna skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Miara wyniku używana głównie jako możliwa współzmienna
|
Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala Borga do pomiaru zmęczenia podczas prób wysiłkowych
Ramy czasowe: Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Miara wyniku używana głównie jako możliwa współzmienna
|
Dzień 1, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Krzesło do nauki: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcuteLearningEffects
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .