Motorisches Lernen für die Lendenwirbelsäule mittels sensorbasiertem Haltungsfeedback: eine randomisierte kontrollierte Studie
13. Mai 2016 aktualisiert von: Annick Timmermans, Hasselt University
Eine große Untergruppe von Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich weist Beeinträchtigungen der motorischen Kontrolle auf.
Bei motorischen Kontrollübungen können unterschiedliche Formen von externem Feedback zur Trainingsunterstützung eingesetzt werden.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit verschiedener Formen externen Feedbacks während der Lernphase einer motorischen Kontrollaufgabe für die Lendenwirbelsäule bei gesunden Probanden und Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNSLBP) untersucht.
Sowohl gesunde Probanden als auch Patienten mit CNSLBP werden in drei Gruppen randomisiert: Eine Gruppe erhält Feedback von Bewegungssensoren, eine Gruppe von einem Spiegel und eine Gruppe erhält kein Feedback (Kontrollgruppe).
Es wird eine Einzelsitzungsintervention mit Messungen zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention verwendet.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Diepenbeek, Belgien, 3590
- Rekrutierung
- Universiteit Hasselt
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Kontakt:
- Thomas Matheve, drs.
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Hauptermittler:
- Martine Timmermans, prof. dr.
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Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
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Kontakt:
- Thomas Matheve, drs.
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Unterermittler:
- Enzo Olivieri, dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Alter 18–65
- Kann Niederländisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die im vergangenen Jahr Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule erhalten haben
- Wirbelsäulenchirurgie in der Vergangenheit
- Schwangerschaft
- Schwerwiegende zugrunde liegende Pathologien (z. B. Multiple Sklerose, Tumore,…)
- Anzeichen oder Symptome einer Nervenwurzelbeteiligung
- Jeder körperliche Zustand zum Zeitpunkt des Tests, der die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen kann (z. B. starke Knieschmerzen)
- Bekannte Hautallergie gegen Tape
- BMI > 30kg/m²
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensorbasiertes Haltungsfeedback
Die Probanden erhalten visuelles Feedback auf einem Computerbildschirm, während sie die Motorsteuerungsaufgabe üben.
Das Feedback basiert auf Informationen von Bewegungssensoren, die die Bewegungen der Lendenwirbelsäule überwachen
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Bewegungsverfolgungssensoren geben den Probanden während der Lernphase einer Motorsteuerungsaufgabe Feedback
|
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Experimental: Spiegel-Feedback
Die Probanden erhalten Feedback von einem Spiegel, während sie die motorische Kontrollaufgabe üben
|
Während der Lernphase einer motorischen Kontrollaufgabe erhalten die Probanden Feedback von einem Spiegel
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten beim Üben der motorischen Kontrollaufgabe kein Feedback
|
Während der Lernphase einer motorischen Kontrollaufgabe erhalten die Probanden kein Feedback
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lenden-Becken-Kinematik vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Kinematik wird mithilfe von Bewegungssensoren beurteilt, die an den Dornfortsätzen von L1 und S1 sowie am Femur auf der Haut angebracht werden.
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Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nützlichkeit des Feedbacks (Numerische Bewertungsskala 0-10)
Zeitfenster: Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
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Wie nützlich war das Feedback, das den Probanden während der Übungsversuche gegeben wurde?
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Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzen während der Übungsversuche (Numerische Bewertungsskala 0-10)
Zeitfenster: Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
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Als mögliche Kovariate wird primär das Ergebnismaß verwendet
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Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Angst vor Schmerzen im unteren Rücken während der Übungsdurchgänge (Numerische Bewertungsskala 0-10)
Zeitfenster: Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
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Als mögliche Kovariate wird primär das Ergebnismaß verwendet
|
Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Angst vor Verletzungen der Lendenwirbelsäule während der Belastungsübungen (numerische Bewertungsskala 0-10)
Zeitfenster: Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Als mögliche Kovariate wird primär das Ergebnismaß verwendet
|
Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Borg-Skala zur Messung der Ermüdung während der Belastungstests
Zeitfenster: Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Als mögliche Kovariate wird primär das Ergebnismaß verwendet
|
Tag 1, unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Studienstuhl: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcuteLearningEffects
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