Lannerangan motorinen oppiminen anturipohjaisen asentopalautteen avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University
Suurella alaryhmällä potilaita, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, on motorisia hallintahäiriöitä.
Motorisen ohjauksen harjoituksissa voidaan käyttää erilaisia ulkoisen palautteen muotoja harjoittelun tukena.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii erilaisten ulkoisen palautteen muotojen tehokkuutta lannerangan motorisen ohjaustehtävän oppimisvaiheessa terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP).
Sekä terveet koehenkilöt että potilaat, joilla on CNSLBP, satunnaistetaan kolmeen ryhmään: yksi ryhmä saa palautetta liiketunnistimista, yksi ryhmä peilistä ja yksi ryhmä ei saa palautetta (kontrolliryhmä).
Käytetään yhden istunnon interventiota, jossa mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diepenbeek, Belgia, 3590
- Rekrytointi
- Universiteit Hasselt
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Matheve, drs.
-
Päätutkija:
- Martine Timmermans, prof. dr.
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Matheve, drs.
-
Alatutkija:
- Enzo Olivieri, dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen epäspesifinen alaselän kipu
- Ikä 18-65
- Pystyy ymmärtämään hollantia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet lannerangan stabilointiharjoituksia viimeisen vuoden aikana
- Selkäleikkaus menneisyydessä
- Raskaus
- Vakavia taustalla olevia patologioita (esim. multippeliskleroosi, kasvaimet,...)
- Merkkejä tai oireita hermojuuren osallistumisesta
- Mikä tahansa fyysinen tila testaushetkellä, joka voi häiritä päivittäistä elämää (esim. vakava polvikipu)
- Tunnettu ihoallergia teipille
- BMI > 30kg/m²
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anturipohjainen asentopalaute
Koehenkilöt saavat visuaalista palautetta tietokoneen näytöllä harjoitellessaan moottorinohjaustehtävää.
Palaute perustuu lannerangan liikkeitä valvovien liiketunnistimien tietoihin
|
Liikkeenseurantaanturit antavat palautetta koehenkilöille moottorinohjaustehtävän oppimisvaiheessa
|
|
Kokeellinen: Peilipalaute
Koehenkilöt saavat palautetta peilistä harjoitellessaan moottorinohjaustehtävää
|
Koehenkilöt saavat palautetta peilistä motorisen ohjaustehtävän oppimisvaiheessa
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Koehenkilöt eivät saa palautetta harjoitellessaan moottorinohjaustehtävää
|
Koehenkilöt eivät saa palautetta motorisen ohjaustehtävän oppimisvaiheessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lumbo-lantion kinematiikassa lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kinematiikkaa arvioidaan liiketunnistimilla, jotka on asennettu iholle L1:n ja S1:n nivelprosesseihin sekä reisiluun.
|
Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palautteen hyödyllisyys (numeerinen arviointiasteikko 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka hyödyllistä oli koehenkilöille harjoituskokeiden aikana annettu palaute?
|
Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kipu harjoituskokeiden aikana (numeerinen arviointiasteikko 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmitta käytetään ensisijaisesti mahdollisena kovariaattina
|
Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaselkäkipujen pelko harjoituskokeiden aikana (Numeerinen arviointiasteikko 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmitta käytetään ensisijaisesti mahdollisena kovariaattina
|
Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pelko lannerangan vahingoittumisesta harjoituskokeiden aikana (numeerinen luokitusasteikko 0-10)
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmitta käytetään ensisijaisesti mahdollisena kovariaattina
|
Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Borg-asteikko väsymyksen mittaamiseen harjoituskokeiden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tulosmitta käytetään ensisijaisesti mahdollisena kovariaattina
|
Päivä 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcuteLearningEffects
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .