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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02773160
센서 기반 자세 피드백을 사용한 요추 운동 학습: 무작위 통제 시험
2016년 5월 13일 업데이트: Annick Timmermans, Hasselt University
만성 비특이적 요통 환자의 많은 하위 그룹은 운동 조절 장애가 있습니다.
운동 제어 연습 중에 다양한 형태의 외부 피드백을 사용하여 훈련을 지원할 수 있습니다.
이 무작위 통제 시험은 건강한 피험자와 만성 비특이적 요통(CNSLBP) 환자의 요추에 대한 운동 제어 과제의 학습 단계 동안 다양한 형태의 외부 피드백의 효과를 조사할 것입니다.
건강한 피험자와 CNSLBP 환자 모두 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 모션 센서에서 피드백을 받고, 한 그룹은 거울에서 피드백을 받고, 한 그룹은 피드백을 받지 않습니다(대조 그룹).
기준선 및 중재 직후 측정을 포함하는 단일 세션 중재가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Diepenbeek, 벨기에, 3590
- 모병
- Universiteit Hasselt
-
연락하다:
- Thomas Matheve, drs.
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수석 연구원:
- Martine Timmermans, prof. dr.
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Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
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연락하다:
- Thomas Matheve, drs.
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부수사관:
- Enzo Olivieri, dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 비특이적 요통
- 18-65세
- 네덜란드어 이해 가능
제외 기준:
- 지난 1년 동안 요추 안정화 운동을 받은 피험자
- 예전 척추수술
- 임신
- 심각한 근본적인 병리(예: 다발성 경화증, 종양,…)
- 신경근 침범의 징후 또는 증상
- 일상 생활 활동에 지장을 줄 수 있는 검사 당시의 모든 신체 상태(예: 심각한 무릎 통증)
- 테이프에 대한 알려진 피부 알레르기
- BMI > 30kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센서 기반 자세 피드백
주제는 모터 제어 작업을 연습하는 동안 컴퓨터 화면에서 시각적 피드백을 받습니다.
피드백은 요추의 움직임을 모니터링하는 동작 센서의 정보를 기반으로 합니다.
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동작 추적 센서는 운동 제어 작업의 학습 단계에서 피험자에게 피드백을 제공합니다.
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실험적: 미러 피드백
피사체는 모터 제어 작업을 연습하는 동안 거울에서 피드백을 받습니다.
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주제는 운동 제어 작업의 학습 단계에서 거울로부터 피드백을 받습니다.
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활성 비교기: 대조군
주제는 모터 제어 작업을 연습하는 동안 피드백을 받지 않습니다.
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주제는 운동 제어 작업의 학습 단계에서 피드백을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 중재 직후까지 요골반 운동학의 변화
기간: 1일차, 개입 직후
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운동학은 L1과 S1의 극돌기와 대퇴골의 피부에 장착된 모션 센서를 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피드백의 유용성(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 1일차, 개입 직후
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운동 시도 동안 피험자에게 제공된 피드백이 얼마나 유용했습니까?
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1일차, 개입 직후
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운동 시도 중 통증(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 1일차, 개입 직후
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가능한 공변량으로 주로 사용되는 결과 측정
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1일차, 개입 직후
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운동 시도 중 요통에 대한 두려움(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 1일차, 개입 직후
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가능한 공변량으로 주로 사용되는 결과 측정
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1일차, 개입 직후
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운동 시도 중 요추 손상에 대한 두려움(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 1일차, 개입 직후
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가능한 공변량으로 주로 사용되는 결과 측정
|
1일차, 개입 직후
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운동 시도 중 피로를 측정하는 Borg-scale
기간: 1일차, 개입 직후
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가능한 공변량으로 주로 사용되는 결과 측정
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1일차, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Enzo Olivieri, dr., Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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