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職場環境での活動の促進 (PAWS)

2017年2月24日 更新者:Glasgow Caledonian University

職場での長時間の座り込みを減らすための多要素介入の影響を評価する研究

この双腕ランダム化研究は、デスクベースのオフィスワーカーのコホートにおける座りっぱなしの行動を減らすための複数の要素からなる介入をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

過剰で不健康な座りっぱなしの行動パターンは、身体活動のレベルに関係なく、さまざまな健康上の問題のリスクを高める可能性があることを示す証拠が増えています。 人々は活動性の低い職業に就くことが増えており、会社員は最も座って仕事をする仕事の一つとして認識されています。 会社員に起立を促すプロンプトを使用した小規模な研究では、雇用主にとって低コストの解決策となるだけでなく、有望な結果が示されています。 この研究は、Microsoft Outlook 経由で配信されるプロンプトがオフィスワーカーの座りっぱなしの行動に及ぼす影響を調査した最近のパイロット研究に基づいています。

多要素介入を設計するための Medical Research Council の枠組みに従って開発されたこの研究は、理論的基礎として社会認知理論 (SCT) を利用しています。 SCT は、個人とその環境の間の複雑な相互作用を記述します。 座りがちな行動に対するオフィス環境の影響は、勤務時間内と勤務時間外における人々の座り方の違いによって明確に示されています。 SCT の構成要素に関連付けられた行動変容テクニックも、教育、目標設定、フィードバックなど、座りっぱなしの行動にプラスの影響を与えることが示されています。 したがって、この研究の参加者は、座位をやめることの利点、これを達成するためのヒント、およびベースラインの座位行動に関するフィードバックについての教育を受けることになります。 この研究では、座っている時間とパターンに対するこれらのテクニックの影響をテストし、介入中の各時点でこれらを測定することによって、SCTのさまざまな構成と個人の変化への準備に対するそれらの影響を追跡します。 座って仕事をするのは意識的な決断ではなく、習慣として行われている可能性があるという事実に対処するために、参加者の半数は立つように促すプロンプトも受け取ります。 パイロット研究と同じプロンプトが使用されますが、追加のアクティビティ監視期間を追加することで、プロンプトの影響が介入期間中に減少するかどうかを確認できるようになります。

この調査では、電子メールによる招待を通じてデスクベースのオフィス従業員 60 名を採用することを目的としています。 ボランティアは包含/除外基準を使用してスクリーニングされ、署名された同意書の提出が求められます。 ベースライン活動測定への影響を最小限に抑えるために、参加者情報シートや募集時に使用されるその他の文書では、着席は重視されません。 グループ間の汚染を最小限に抑えるために、クラスターのランダム化を使用して、オフィス内の物理的な位置に基づいて参加者を 2 つの等しいグループ (グループ 1 n=30、グループ 2 n=30) に分割します。 www.randomisation.com でグループを割り当てるには、ランダム化ソフトウェアが使用されます。 すべての参加者のベースライン測定は、以下のようなアンケートへの回答と活動モニタリングで構成されます。

  1. アンケート:

    • Q1: 人口統計データ - 参加者に関する基本情報を取得するため
    • Q2: 変化の段階に関するアンケート - 変化への準備状況を測定する
    • Q3: 社会認知理論アンケート - SCT の主要な構成要素の測定
  2. アクティビティの監視:

    • 参加者は、防水加工を施したactivPAL活動量計*を太ももの前に7日間連続(1日24時間)着用していただきます。
    • 同じ7日間で簡単な日記が完成します

      • activPAL 活動モニターは、大腿部からの加速度信号を使用して、座る/横になる、立つ、歩くを測定および分類することが検証されています。

ベースラインデータの収集後、すべての参加者は 1 時間の教育セッションに参加し、その間に以下の概要を説明するプレゼンテーションを受けます。どのくらい座ることが推奨されますか。自分自身のベースラインの座り方に関するフィードバック。座りっぱなしの行動を減らし、解消する方法についてのヒント。 彼らには、ベースライン活動データの概要が与えられます。 その後、グループ 1 は通常どおりの作業に戻ります。 グループ 2 は、Microsoft Outlook にアップロードするための Excel ファイルを受け取ります。このファイルは、1 時間以内に 1 回、ランダムな時間に休憩を促すメッセージを表示します。 プロンプトは 10 週間実行され、その内容は、パイロット プロジェクトの参加者から好意的に評価されたものと同じ、簡潔で前向きな構成のメッセージになります。 すべての参加者の測定は次のように繰り返されます。アンケート Q2 と Q3 は教育セッション後と 12 週間のフォローアップ時に繰り返されます。 1週間の活動モニタリングは、介入期間の2~4週目、介入期間の8~10週目、および12週目のフォローアップ時に繰り返されます。

最終的な測定に続いて、参加者は一連の半構造化されたフォーカス グループの 1 つに招待され、介入の実現可能性、受け入れ可能性、意義および有効性を調査します。 フォーカス グループはデジタル ボイス レコーダーを使用して録音され、文字に起こされます。

データは機密として扱われ、GCU のデータ保護ポリシーに従って匿名化され、安全に保管されます。 活動データの電子コピーは、アンケート、日記、フォーカス グループの音声および転写された説明の電子コピーおよび紙のコピーとともに 10 年間保管されます。 身体活動データと基本的な人口統計データも、安全なサーバー上のパスワードで保護されたデータベースに保管されます。 データベースに保持されているデータは特定されません。 収集された情報は、グラスゴーカレドニアン大学の健康生命科学部のスタッフと学生によるさらなる分析のために後日使用される可能性があります。 データへのアクセスは、GCU 健康生命科学部の PGRT であるベン・スタンスフィールド博士によって制限および管理されます。 発行されるレポートからは個人が特定されることはなく、雇用主である JJML は統合されたデータのみを含むレポートを受け取ります。

: 各参加者は、教育セッションでベースライン活動データの簡単な概要を受け取ります。 さらに、研究の最後には、4 つの測定期間すべての個人の活動データを要約した活動レポートが提供されます。 フォーカス グループの結果を含む統合データのレポートが JJML 用に作成され、研究参加者も利用できるようになります。 さらに、その結​​果は博士論文としてまとめられ、適切な学術雑誌に掲載され、学会発表で議論されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 主に座りっぱなしのコンピューターベースの活動に従事している
  • Microsoft Outlookカレンダーへのアクセス

除外基準:

  • ワークステーションはスタンディングデスクで構成されます
  • 定期的に立つことが困難な既存の健康状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロンプトグループ
基本的な座り方に関するフィードバックと、長時間の座りをやめることによる健康上の利点に関する教育セッションに続いて、プロンプトグループは、PC 上で 1 時間ごとに立つように促すメッセージを受け取ります。 プロンプトは Microsoft Outlook 経由で配信され、10 週間実行されます。 メッセージは短く、多様性に富み、長時間の座り仕事をやめて立ち上がるという重要なメッセージを中心とします。
プロンプトグループ
介入なし:対照群
対照グループは即時グループと同じ教育セッションを受け、ベースラインの座り方についてのフィードバックも受けます。 ただし、PC ではプロンプトは受信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職場で座って費やした時間の合計
時間枠:12週間
職場で座って費やした合計時間は、3 軸加速度計を使用して客観的に測定されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 30 分間の継続的な作業で座って仕事に費やした合計時間。
時間枠:12週間
これは、3 軸加速度計を使用して客観的に測定されます。
12週間
職場で座るイベントの数
時間枠:12週間
これらは、3 軸加速度計を使用して客観的に測定されます。
12週間
職場で長時間座るイベントの数
時間枠:12週間
職場で少なくとも 30 分間続く着座イベントの数は、3 軸加速度計を使用して客観的に測定されます。
12週間
立つように促されてからの時間
時間枠:12週間
介入グループの参加者が指示を出してから起立するまでにかかる時間は、3 軸加速度計を使用して客観的に測定されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Philippa Dall, PhD、Senior Research Fellow

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GlasgowCU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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