Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanzetten tot activiteit in een werkomgeving (PAWS)

24 februari 2017 bijgewerkt door: Glasgow Caledonian University

Een studie om de impact te beoordelen van een interventie met meerdere componenten om langdurig zitten op de werkplek te verminderen

Deze gerandomiseerde studie met twee armen heeft tot doel een uit meerdere componenten bestaande interventie te testen om sedentair gedrag te verminderen in een cohort van bureaumedewerkers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is steeds meer bewijs dat aantoont dat buitensporige en ongezonde patronen van sedentair gedrag het risico op een reeks gezondheidsproblemen kunnen verhogen, onafhankelijk van de mate van fysieke activiteit. Steeds meer mensen zijn werkzaam in laagactieve beroepen, waarbij kantoorpersoneel wordt aangemerkt als een van de meest sedentaire functies. Kleinschalige studies die gebruik maken van prompts om kantoormedewerkers eraan te herinneren te gaan staan, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd en vormen een goedkope oplossing voor werkgevers. Deze studie bouwt voort op een recente pilotstudie waarin de impact van prompts die via Microsoft Outlook worden geleverd, wordt onderzocht op het sedentaire gedrag van kantoormedewerkers.

Ontwikkeld in overeenstemming met het Medical Research Council-raamwerk voor het ontwerpen van interventies met meerdere componenten, gebruikt deze studie de sociale cognitieve theorie (SCT) als theoretische basis. SCT beschrijft de complexe interactie tussen individuen en hun omgeving. De invloed van de kantooromgeving op sedentair gedrag wordt duidelijk geïllustreerd door verschillen in het zitpatroon van mensen binnen en buiten werktijd. Er is ook aangetoond dat gedragsveranderingstechnieken gekoppeld aan de constructies van SCT een positieve invloed hebben op sedentair gedrag, namelijk onderwijs, het stellen van doelen en feedback. Deelnemers aan dit onderzoek krijgen daarom voorlichting over de voordelen van het onderbreken van het zitten, tips over hoe dit te bereiken en feedback over hun basiszitgedrag. Deze studie zal de impact van deze technieken op zittijd en -patronen testen, en ook hun invloed op de verschillende constructies van SCT en de bereidheid van individuen om te veranderen volgen door deze op tijdpunten tijdens de interventie te meten. Om aan te pakken dat zitten op het werk misschien geen bewuste keuze is, maar uit gewoonte wordt gedaan, krijgt de helft van de deelnemers ook aanwijzingen om te gaan staan. Dezelfde prompts worden gebruikt als in de pilotstudie, maar door toevoeging van een extra activiteitsmonitoringsperiode kunnen we nagaan of de impact van prompts afneemt tijdens de interventieperiode.

Deze studie heeft tot doel 60 bureaumedewerkers te rekruteren via e-mailuitnodiging. Vrijwilligers worden gescreend aan de hand van in- en uitsluitingscriteria en gevraagd om ondertekende toestemming te geven. Op het deelnemersinformatieblad en andere documentatie die bij de werving wordt gebruikt, wordt minder nadruk gelegd op zitten, om de impact op basisactiviteitsmetingen te minimaliseren. Clusterrandomisatie zal worden gebruikt om deelnemers op te splitsen in twee gelijke groepen (Groep 1 n=30, groep 2 n=30) op basis van hun fysieke locatie binnen de kantoor(en) om besmetting tussen groepen te minimaliseren. Randomisatiesoftware zal worden gebruikt om groepen toe te wijzen op www.randomisation.com. De basislijnmeting voor alle deelnemers bestaat uit het invullen van vragenlijsten en het volgen van activiteiten als volgt:

  1. Vragenlijsten:

    • V1: Demografische gegevens - om basisinformatie over deelnemers te verkrijgen
    • Vraag 2: Vragenlijst over de fase van verandering - meten van de bereidheid om te veranderen
    • Vraag 3: Vragenlijst sociaal-cognitieve theorie - meten van sleutelconstructies van SCT
  2. Activiteitsbewaking:

    • Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 7 opeenvolgende dagen (24 uur per dag) een waterdichte activPAL-activiteitsmonitor* op de voorkant van hun dij te dragen.
    • Gedurende dezelfde 7 dagen wordt een kort dagboek bijgehouden

      • De activPAL activiteitenmonitor is gevalideerd voor het meten en categoriseren van zitten/liggen, staan ​​en lopen met behulp van een versnellingssignaal van het bovenbeen.

Na het verzamelen van basisgegevens, zullen alle deelnemers een voorlichtingssessie van 1 uur bijwonen waarin ze een presentatie krijgen over: de gezondheidsproblemen die samenhangen met langdurig sedentair gedrag; hoeveel zitten wordt aanbevolen; feedback op het eigen baseline zitgedrag; en tips om sedentair gedrag te verminderen en te doorbreken. Ze krijgen een samenvatting van hun basisactiviteitsgegevens. Groep 1 gaat dan weer normaal aan het werk. Groep 2 ontvangt een Excel-bestand om te uploaden naar Microsoft Outlook, dat op willekeurige tijden, eenmaal binnen een uur, vraagt ​​om het zitten te onderbreken. De prompts hebben een looptijd van 10 weken en zijn qua inhoud dezelfde korte, positief geformuleerde boodschappen die positief werden beoordeeld door deelnemers aan het pilotproject. Metingen voor alle deelnemers worden als volgt herhaald: vragenlijsten Q2 en Q3 worden herhaald na de voorlichtingssessie en bij de follow-up na 12 weken; 1 week activiteitsmonitoring wordt herhaald tussen week 2-4 van de interventieperiode, 8-10 van de interventieperiode en na 12 weken follow-up.

Na de laatste metingen worden de deelnemers uitgenodigd voor een van een reeks semi-gestructureerde focusgroepen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, zinvolheid en effectiviteit van de interventie te onderzoeken. Focusgroepen worden opgenomen met een digitale voicerecorder en getranscribeerd.

Gegevens worden vertrouwelijk behandeld, geanonimiseerd en veilig opgeslagen in overeenstemming met het gegevensbeschermingsbeleid van GCU. Elektronische kopieën van de activiteitsgegevens worden gedurende 10 jaar bewaard, naast elektronische en papieren kopieën van de vragenlijsten en dagboeken en audio- en getranscribeerde verslagen van de focusgroepen. Fysieke activiteitsgegevens en demografische basisgegevens worden ook bewaard in een met een wachtwoord beveiligde database op een beveiligde server. De gegevens in de database zijn niet identificeerbaar. De verzamelde informatie kan op een later tijdstip worden gebruikt voor verdere analyse door personeel en studenten van de School of Health and Life Sciences aan de Glasgow Caledonian University. Toegang tot gegevens wordt beperkt en gecontroleerd door dr. Ben Stansfield, PGRT in de School of Health and Life Sciences, GCU. Individuen kunnen niet worden geïdentificeerd aan de hand van gepubliceerde rapporten en de werkgever, JJML, ontvangt een rapport met alleen samengevoegde gegevens.

: Elke deelnemer ontvangt tijdens de onderwijssessie een korte samenvatting van hun basisactiviteitsgegevens. Bovendien krijgen ze aan het einde van het onderzoek een activiteitenrapport met een samenvatting van hun individuele activiteitsgegevens voor alle 4 de meetperiodes. Een rapport van samengevoegde gegevens, inclusief de resultaten van de focusgroepen, zal worden geproduceerd voor JJML en dit zal ook beschikbaar worden gesteld aan de deelnemers aan het onderzoek. Bovendien zullen de resultaten worden geschreven als een proefschrift, gepubliceerd in geschikte academische tijdschriften en besproken in conferentiepresentaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Voornamelijk bezig met sedentaire, computergebaseerde activiteiten
  • Toegang tot Microsoft Outlook-agenda

Uitsluitingscriteria:

  • Werkstation bestaat uit een sta-bureau
  • Reeds bestaande gezondheidstoestand die regelmatig staan ​​verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prompt groep
Na feedback over hun standaard zitgedrag en een voorlichtingssessie over de gezondheidsvoordelen van het onderbreken van langdurig zitten, krijgt de promptgroep elk uur instructies op hun pc om te gaan staan. De prompts worden aangeleverd via Microsoft Outlook en hebben een looptijd van 10 weken. De boodschappen zijn kort, gevarieerd en gaan over de kernboodschap om langdurig zitten te doorbreken door op te staan
Prompt groep
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt dezelfde voorlichtingssessie als de promptgroep, evenals feedback over hun basiszitgedrag. Ze ontvangen echter geen prompts op hun pc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd zittend op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
De totale tijd die zittend op het werk wordt doorgebracht, wordt objectief gemeten met behulp van een drieassige versnellingsmeter
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd zittend op het werk in aaneengesloten periodes van minimaal 30 minuten.
Tijdsspanne: 12 weken
Dit zal objectief worden gemeten met behulp van een tri-axiale versnellingsmeter
12 weken
Aantal zitmomenten op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
Deze zullen objectief worden gemeten met behulp van een tri-axiale versnellingsmeter
12 weken
Aantal langdurig zittende gebeurtenissen op het werk
Tijdsspanne: 12 weken
Het aantal zitmomenten dat minstens 30 minuten op het werk duurt, wordt objectief gemeten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter
12 weken
Tijd na prompt om op te staan
Tijdsspanne: 12 weken
De hoeveelheid tijd die de deelnemers in de interventiegroep nodig hebben om op te staan ​​na het geven van een prompt, wordt objectief gemeten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GlasgowCU2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren