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Actividad motivadora en un lugar de trabajo (PAWS)

24 de febrero de 2017 actualizado por: Glasgow Caledonian University

Un estudio para evaluar el impacto de una intervención multicomponente para reducir la sedestación prolongada en el lugar de trabajo

Este estudio aleatorizado de dos brazos tiene como objetivo probar una intervención de múltiples componentes para reducir el comportamiento sedentario en una cohorte de trabajadores de oficina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas que demuestran que los patrones excesivos y poco saludables de comportamiento sedentario pueden aumentar el riesgo de una variedad de problemas de salud, independientemente de los niveles de actividad física. Cada vez más, las personas están empleadas en ocupaciones de baja actividad y los trabajadores de oficina se identifican como uno de los roles más sedentarios. Los estudios a pequeña escala que utilizan indicaciones para recordar a los trabajadores de oficina que se pongan de pie han mostrado resultados prometedores, además de representar una solución de bajo costo para los empleadores. Este estudio se basa en un estudio piloto reciente que investiga el impacto de las indicaciones enviadas a través de Microsoft Outlook en el comportamiento sedentario de los trabajadores de oficina.

Desarrollado de acuerdo con el marco del Consejo de Investigación Médica para el diseño de intervenciones de múltiples componentes, este estudio utiliza la Teoría Cognitiva Social (SCT) como base teórica. SCT describe la compleja interacción entre los individuos y su entorno. La influencia del entorno de oficina en el comportamiento sedentario queda claramente ilustrada por las diferencias en los patrones de asiento de las personas dentro y fuera de las horas de trabajo. También se ha demostrado que las técnicas de cambio de comportamiento vinculadas a los constructos de SCT tienen un impacto positivo en el comportamiento sedentario, a saber, la educación, el establecimiento de objetivos y la retroalimentación. Por lo tanto, los participantes en este estudio recibirán educación sobre los beneficios de romper su sedestación, consejos sobre cómo lograrlo y comentarios sobre su comportamiento de sedestación inicial. Este estudio probará el impacto de estas técnicas en el tiempo y los patrones de estar sentado, y también rastreará su influencia en los diferentes constructos de SCT y la disposición de los individuos para cambiar midiéndolos en puntos de tiempo a lo largo de la intervención. Para abordar el hecho de que sentarse en el trabajo puede no ser una decisión consciente, sino que se realiza por costumbre, la mitad de los participantes también recibirá indicaciones para recordarles que se pongan de pie. Se utilizarán las mismas indicaciones que en el estudio piloto, pero la adición de un período adicional de seguimiento de la actividad nos permitirá determinar si el impacto de las indicaciones disminuye durante el período de intervención.

Este estudio tendrá como objetivo reclutar a 60 empleados de oficina de escritorio a través de una invitación por correo electrónico. Los voluntarios serán evaluados utilizando criterios de inclusión/exclusión y se les pedirá que proporcionen un consentimiento firmado. Se quitará el énfasis en sentarse en la hoja de información del participante y otra documentación utilizada en el reclutamiento, para minimizar cualquier impacto en las mediciones de la actividad de referencia. La aleatorización por conglomerados se utilizará para dividir a los participantes en dos grupos iguales (Grupo 1 n=30, grupo 2 n=30) en función de su ubicación física dentro de la(s) oficina(s) para minimizar la contaminación entre grupos. Se utilizará software de aleatorización para asignar grupos en www.randomisation.com. La medición de referencia para todos los participantes consistirá en completar cuestionarios y monitorear la actividad de la siguiente manera:

  1. Cuestionarios:

    • Q1: Datos demográficos - para obtener información básica sobre los participantes
    • Q2: Cuestionario de etapa de cambio: medición de la preparación para el cambio
    • Q3: Cuestionario de teoría cognitiva social: medición de construcciones clave de SCT
  2. Seguimiento de la actividad:

    • Se les pedirá a los participantes que usen un monitor de actividad activPAL* a prueba de agua en la parte delantera del muslo durante un período de 7 días consecutivos (24 horas al día)
    • Se completará un breve diario para los mismos 7 días.

      • El monitor de actividad activPAL ha sido validado para medir y categorizar sentado/tumbado, de pie y caminando usando una señal de aceleración del muslo.

Después de la recopilación de datos de referencia, todos los participantes asistirán a una sesión educativa de 1 hora durante la cual recibirán una presentación que describe: los problemas de salud asociados con el comportamiento sedentario prolongado; cuánto tiempo se recomienda sentarse; retroalimentación sobre su propio comportamiento de sentado de referencia; y consejos sobre cómo reducir y acabar con el sedentarismo. Se les dará un resumen de sus datos de actividad de referencia. El Grupo 1 luego volverá a trabajar normalmente. El grupo 2 recibirá un archivo de Excel para cargarlo en Microsoft Outlook, el cual entregará indicaciones para descansar en momentos aleatorios, una vez dentro de una hora. Las indicaciones se ejecutarán durante un período de 10 semanas y su contenido será el mismo mensaje breve y enmarcado positivamente que fue evaluado favorablemente por los participantes en el proyecto piloto. Las mediciones para todos los participantes se repetirán de la siguiente manera: los cuestionarios Q2 y Q3 se repetirán después de la sesión educativa y a las 12 semanas de seguimiento; 1 semana de seguimiento de la actividad se repetirá entre las semanas 2-4 del período de intervención, 8-10 del período de intervención y en el seguimiento de 12 semanas.

Después de las mediciones finales, se invitará a los participantes a una serie de grupos focales semiestructurados para explorar la viabilidad, aceptabilidad, significado y eficacia de la intervención. Los grupos focales se grabarán con una grabadora de voz digital y se transcribirán.

Los datos se tratarán de forma confidencial, se anonimizarán y se almacenarán de forma segura de acuerdo con las políticas de protección de datos de GCU. Las copias electrónicas de los datos de actividad se conservarán durante 10 años, junto con las copias electrónicas y en papel de los cuestionarios y diarios y las cuentas en audio y transcriptas de los grupos focales. Los datos de actividad física y los datos demográficos básicos también se guardarán en una base de datos protegida con contraseña en un servidor seguro. Los datos contenidos en la base de datos no serán identificables. La información recopilada puede ser utilizada para un análisis posterior por parte del personal y los estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud y la Vida de la Universidad de Glasgow Caledonian en una fecha posterior. El acceso a los datos estará restringido y controlado por el Dr. Ben Stansfield, PGRT en la Facultad de Ciencias de la Salud y la Vida, GCU. Las personas no serán identificables a partir de ningún informe publicado y el empleador, JJML, recibirá un informe que contenga solo datos combinados.

: Cada participante recibirá un breve resumen de sus datos de actividad de referencia en la sesión educativa. Además, al final del estudio se les proporcionará un informe de actividad, que resume sus datos de actividad individuales para los 4 períodos de medición. Se producirá un informe de datos combinados, incluidos los resultados de los grupos focales, para JJML y también se pondrá a disposición de los participantes del estudio. Además, los resultados se redactarán como una tesis doctoral, se publicarán en revistas académicas apropiadas y se discutirán en presentaciones en congresos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Se dedica principalmente a actividades sedentarias basadas en la computadora.
  • Acceso al calendario de Microsoft Outlook

Criterio de exclusión:

  • La estación de trabajo consta de un escritorio de pie
  • Condición de salud preexistente que impide estar de pie de forma regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de avisos
Después de la retroalimentación sobre su comportamiento de sedestación inicial y una sesión educativa sobre los beneficios para la salud de romper con la sedestación prolongada, el grupo de avisos recibirá avisos cada hora en su PC para ponerse de pie. Las indicaciones se enviarán a través de Microsoft Outlook y se ejecutarán durante un período de 10 semanas. Los mensajes serán breves, variados y se centrarán en el mensaje clave de romper la sedestación prolongada por estar de pie.
Grupo de avisos
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma sesión de educación que el grupo de aviso, así como comentarios sobre su comportamiento de sedestación inicial. Sin embargo, no recibirán avisos en su PC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total pasado sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El tiempo total que se pasa sentado en el trabajo se medirá objetivamente mediante un acelerómetro triaxial
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo total de estar sentado en el trabajo en turnos continuos de al menos 30 minutos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esto se medirá objetivamente utilizando un acelerómetro triaxial.
12 semanas
Número de eventos sentados en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Estos se medirán objetivamente utilizando un acelerómetro triaxial.
12 semanas
Número de eventos prolongados sentados en el trabajo
Periodo de tiempo: 12 semanas
El número de eventos sentados que duran al menos 30 minutos en el trabajo se medirá objetivamente utilizando un acelerómetro triaxial
12 semanas
Tiempo después de la indicación para ponerse de pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
La cantidad de tiempo que les lleva a los miembros del grupo de intervención ponerse de pie después de la entrega de un mensaje se medirá objetivamente utilizando un acelerómetro triaxial.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GlasgowCU2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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