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Activité d'incitation dans un environnement de travail (PAWS)

24 février 2017 mis à jour par: Glasgow Caledonian University

Une étude pour évaluer l'impact d'une intervention à plusieurs composants pour réduire la position assise prolongée sur le lieu de travail

Cette étude randomisée à deux bras vise à tester une intervention à plusieurs composants pour réduire le comportement sédentaire dans une cohorte d'employés de bureau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves démontrant que des comportements sédentaires excessifs et malsains peuvent augmenter le risque de toute une gamme de problèmes de santé, indépendamment des niveaux d'activité physique. De plus en plus, les gens sont employés dans des professions à faible activité, les employés de bureau étant identifiés comme l'un des rôles les plus sédentaires. Des études à petite échelle utilisant des invites pour rappeler aux employés de bureau de se tenir debout ont montré des résultats prometteurs, tout en représentant une solution peu coûteuse pour les employeurs. Cette étude s'appuie sur une étude pilote récente portant sur l'impact des invites fournies via Microsoft Outlook sur le comportement sédentaire des employés de bureau.

Développée conformément au cadre du Medical Research Council pour la conception d'interventions à plusieurs composants, cette étude utilise la théorie cognitive sociale (SCT) comme base théorique. SCT décrit l'interaction complexe entre les individus et leur environnement. L'influence de l'environnement de bureau sur le comportement sédentaire est clairement illustrée par les différences dans les habitudes d'assise des personnes à l'intérieur et à l'extérieur des heures de travail . Il a également été démontré que les techniques de changement de comportement liées aux constructions de SCT ont un impact positif sur le comportement sédentaire, à savoir l'éducation, la définition d'objectifs et la rétroaction. Les participants à cette étude recevront donc une formation sur les avantages de rompre leur position assise, des conseils sur la façon d'y parvenir et des commentaires sur leur comportement assis de base. Cette étude testera l'impact de ces techniques sur le temps et les habitudes d'assise, et suivra également leur influence sur les différentes constructions de SCT et la volonté des individus à changer en les mesurant à des moments précis tout au long de l'intervention. Pour répondre au fait que s'asseoir au travail n'est peut-être pas une décision consciente, mais prise par habitude, la moitié des participants recevront également des invites leur rappelant de se lever. Les mêmes invites seront utilisées que dans l'étude pilote, mais l'ajout d'une période supplémentaire de suivi des activités nous permettra de vérifier si l'impact des invites diminue pendant la période d'intervention.

Cette étude visera à recruter 60 employés de bureau de bureau par invitation par courrier électronique. Les volontaires seront sélectionnés à l'aide de critères d'inclusion/exclusion et invités à fournir un consentement signé. La séance sera moins accentuée dans la fiche d'information du participant et dans les autres documents utilisés lors du recrutement, afin de minimiser tout impact sur les mesures d'activité de base. La randomisation en grappes sera utilisée pour diviser les participants en deux groupes égaux (groupe 1 n = 30, groupe 2 n = 30) en fonction de leur emplacement physique dans le(s) bureau(x) afin de minimiser la contamination entre les groupes. Un logiciel de randomisation sera utilisé pour répartir les groupes sur www.randomisation.com. La mesure de base pour tous les participants consistera à remplir des questionnaires et à surveiller les activités comme suit :

  1. Questionnaires :

    • Q1 : Données démographiques - pour obtenir des informations de base sur les participants
    • Q2 : Questionnaire sur les étapes du changement : mesure de la préparation au changement
    • Q3 : Questionnaire sur la théorie cognitive sociale – Mesurer les concepts clés de la SCT
  2. Suivi d'activité :

    • Il sera demandé aux participants de porter un moniteur d'activité activPAL étanche* sur le devant de leur cuisse pendant une période de 7 jours consécutifs (24 heures sur 24)
    • Un bref journal sera rempli pour les mêmes 7 jours

      • Le moniteur d'activité activPAL a été validé pour mesurer et catégoriser la position assise/couchée, debout et la marche à l'aide d'un signal d'accélération provenant de la cuisse .

Suite à la collecte des données de base, tous les participants assisteront à une session d'éducation d'une heure au cours de laquelle ils recevront une présentation décrivant : les problèmes de santé associés à un comportement sédentaire prolongé ; combien de temps assis est recommandé ; des commentaires sur leur propre comportement d'assise de base ; et des conseils sur la façon de réduire et de rompre les comportements sédentaires. Ils recevront un résumé de leurs données d'activité de base. Le groupe 1 reprendra alors le travail normalement. Le groupe 2 recevra un fichier Excel à télécharger sur Microsoft Outlook qui fournira des invites pour interrompre la séance à des moments aléatoires, une fois dans l'heure. Les invites se dérouleront sur une période de 10 semaines et leur contenu sera les mêmes messages brefs et encadrés positivement qui ont été évalués favorablement par les participants au projet pilote. Les mesures pour tous les participants seront répétées comme suit : les questionnaires Q2 et Q3 seront répétés après la séance d'éducation et à 12 semaines de suivi ; 1 semaine de suivi d'activité sera répétée entre les semaines 2 à 4 de la période d'intervention, 8 à 10 de la période d'intervention et à 12 semaines de suivi.

Après les mesures finales, les participants seront invités à l'un d'une série de groupes de discussion semi-structurés pour explorer la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'efficacité de l'intervention. Les groupes de discussion seront enregistrés à l'aide d'un enregistreur vocal numérique et transcrits.

Les données seront traitées de manière confidentielle, elles seront anonymisées et stockées en toute sécurité conformément aux politiques de protection des données de GCU. Les copies électroniques des données d'activité seront conservées pendant 10 ans, ainsi que les copies électroniques et papier des questionnaires et journaux et les comptes rendus audio et retranscrits des groupes de discussion. Les données sur l'activité physique et les données démographiques de base seront également conservées dans une base de données protégée par un mot de passe sur un serveur sécurisé. Les données détenues dans la base de données ne seront pas identifiables. Les informations recueillies peuvent être utilisées pour une analyse plus approfondie par le personnel et les étudiants de l'École des sciences de la santé et de la vie de l'Université calédonienne de Glasgow à une date ultérieure. L'accès aux données sera restreint et contrôlé par le Dr Ben Stansfield, PGRT à l'École des sciences de la santé et de la vie, GCU. Les personnes ne seront pas identifiables à partir des rapports publiés et l'employeur, JJML, recevra un rapport contenant uniquement des données fusionnées.

: Chaque participant recevra un bref résumé de ses données d'activité de base lors de la session de formation. De plus, à la fin de l'étude, ils recevront un rapport d'activité résumant leurs données d'activité individuelles pour les 4 périodes de mesure. Un rapport de données amalgamées, y compris les résultats des groupes de discussion, sera produit pour JJML et sera également mis à la disposition des participants à l'étude. En outre, les résultats seront rédigés sous forme de thèse de doctorat, publiés dans des revues académiques appropriées et discutés lors de présentations à des conférences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G4 0BA
        • Glasgow Caledonian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • S'occupe principalement d'activités sédentaires sur ordinateur
  • Accès au calendrier Microsoft Outlook

Critère d'exclusion:

  • Poste de travail composé d'un bureau debout
  • Problème de santé préexistant qui empêche de se tenir debout régulièrement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'invites
Suite à des commentaires sur leur comportement d'assise de base et à une session d'éducation sur les avantages pour la santé de l'interruption de la position assise prolongée, le groupe invité recevra des invites horaires sur son PC pour se lever. Les invites seront livrées via Microsoft Outlook et fonctionneront pendant une période de 10 semaines. Les messages seront courts, variés et centrés sur le message clé consistant à rompre la position assise prolongée en se tenant debout
Groupe d'invites
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la même séance d'éducation que le groupe témoin, ainsi que des commentaires sur leur comportement assis de base. Cependant, ils ne recevront pas d'invites sur leur PC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total passé assis au travail
Délai: 12 semaines
Le temps total passé assis au travail sera mesuré objectivement à l'aide d'un accéléromètre triaxial
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total passé assis au travail en périodes continues d'au moins 30 minutes.
Délai: 12 semaines
Celle-ci sera objectivement mesurée à l'aide d'un accéléromètre tri-axial
12 semaines
Nombre d'événements assis au travail
Délai: 12 semaines
Celles-ci seront mesurées objectivement à l'aide d'un accéléromètre tri-axial
12 semaines
Nombre d'événements assis prolongés au travail
Délai: 12 semaines
Le nombre d'événements assis qui durent au moins 30 minutes au travail sera mesuré objectivement à l'aide d'un accéléromètre triaxial
12 semaines
Temps après l'invite à se lever
Délai: 12 semaines
Le temps qu'il faut aux membres du groupe d'intervention pour se tenir debout après la livraison d'une invite sera mesuré objectivement à l'aide d'un accéléromètre triaxial
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippa Dall, PhD, Senior Research Fellow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

30 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GlasgowCU2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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