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発熱および原因不明の生物学的炎症症候群の診断の評価 (FUO)

2018年10月9日 更新者:University Hospital, Grenoble

原因不明の発熱 (FUO) と原因不明の生物学的炎症症候群 (SII) は、感染症病棟および内科での入院または診察の 2 つの頻繁な原因です。

感染症、自己免疫疾患、癌、その他の原因の 4 つのカテゴリに、多くの病因があります。 現在、FUO および SII の「診断方法」に従うべき具体的な推奨事項はありません。

目的: グルノーブル大学病院の 2 つのユニットにおける、原因不明の発熱および生物学的炎症性症候群の診断における臨床診療の評価。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

原因不明の発熱 (FUO) と原因不明の生物学的炎症性症候群 (SII) は、感染症ユニットと内科ユニットでの入院または診察の 2 つの頻繁な原因です。

FUO の最初の定義は、1961 年に Petersdorf と Beeson によって提案されました。 この定義は、1991 年に Durack と Street によって更新され、「クラシック FUO」を 3 つの他のカテゴリ (院内感染、HIV 患者、好中球減少症) と区別しています。 彼らはまた別の診断方法を選択します: 病院での 3 日間の調査または診察。

最後に、Knokaert と al。定性的な基準に基づいて、新しい定義を提案しました。最初のステップの後に診断がなく、完全な臨床的および副臨床的検査が行われます。

FUO の有病率の進化は、あまり説明されていません。 多くの病因があり、感染症、自己免疫疾患、癌、その他の原因の 4 つのカテゴリに分類されます。 FUO の原因の分布は、地理的な局在化に応じて変化する可能性があり、新しい感染症や炎症性疾患の出現、新しい診断ツールの出現により、時間の経過とともに進化しているようです。

現在、FUO および SII の「診断方法」に従うべき具体的な推奨事項はありません。 それは完全な身体検査から始まり、いくつかの最初の段階でさらに検査が行われます。 診断がなければ、診断の手がかりの有無に応じて、より具体的な検査でパラクリニカルな調査が続けられます。

TEP スキャナーは FUO の診断に大きな価値を示しており、さらに実施される傾向にあります。

調査官は、グルノーブル大学病院の 2 つのユニットで、原因不明の発熱および生物学的炎症性症候群の診断における専門的な実践、特に TEP スキャンの関心を評価することを提案しています。

研究者は、FUOおよびSIIの有病率、FUOおよびSIIの各原因、およびFUOおよびSIIの患者の予後を、最終診断の有無、およびさまざまな補完的検査の経済的影響に従って研究します。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble、フランス、38000
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の発熱と生物学的炎症症候群が1週間以上続く患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 38.5°Cを超える発熱および/またはCRPが5mg/Lを超える状態が1週間以上続く
  • 因果関係の診断を許さなかった標準的な検査で

除外基準:

  • 免疫抑制 : HIV、好中球減少症、化学療法を伴う既知の癌、免疫抑制治療またはコルチコセラピー (> 10mg/L を 3 週間以上)
  • 院内発熱
  • 妊娠中の女性
  • 同意書にサインできない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
FUOおよびSII患者
38,3°C以上の発熱が1週間以上ある患者、またはCRPが5mg/L以上で、最初の臨床検査および臨床検査の後に診断されていない患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パラクリニカル探索後の最終診断の存在
時間枠:1年
前の分類による最終診断: 感染症、炎症性または自己免疫疾患、癌、またはその他の原因。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FUO/SIIの有病率:
時間枠:1年
本研究に含めることによって評価された、FUOおよびSIIの患者数。
1年
FUO/SIIの原因: 最終診断後の主なアウトカムに応じた、FUO/SIIの各原因の割合
時間枠:1年

考えられる5つの原因 : 感染症、自己免疫疾患および炎症性疾患、癌、その他の原因。

最終的な診断は、通常の基準に従って決定され、2 人の開業医によって審査されます。

1年
最終診断の有無によるFUOおよびSII患者の死亡率
時間枠:1年
死亡率
1年
診断アプローチにおける TEP スキャンの有用性の医療経済的評価
時間枠:1年

FUO および SII の診断における TEP スキャンの利点: ユーティリティは、以下を可能にする検査として定義されます。

  • 直接診断または
  • 診断を可能にする検査を指示します。 ユーティリティは、2 名の担当医師による検査ごとに検証されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laurence Bouillet, PhD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-A01627-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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