Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumeen ja tuntemattoman alkuperän biologisen tulehduksellisen oireyhtymän diagnoosin arviointi (FUO)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Tuntematonta alkuperää oleva kuume (FUO) ja biologinen tulehdussyndrooma (SII) ovat kaksi yleistä syytä sairaalahoitoon tai konsultaatioon tartuntatautiosastolla ja sisätautien osastolla.

Etiologioita on monia neljässä kategoriassa: infektiot, autoimmuunisairaudet, syöpä ja muut syyt. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä suosituksia FUO:n ja SII:n "diagnoositavan" noudattamiseksi.

Tarkoitus: Kliinisten käytäntöjen arviointi kuumeen ja tuntemattoman alkuperän biologisen tulehdussyndrooman diagnosoinnissa Grenoblen yliopistollisen sairaalan kahdessa yksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuntemattoman alkuperän kuume (FUO) ja biologinen tulehdussyndrooma (SII) ovat kaksi yleistä syytä sairaalahoitoon tai konsultaatioon tartuntatautiosastolla ja sisätautiosastolla.

Petersdorf ja Beeson ehdottivat FUO:n alkuperäisen määritelmän vuonna 1961: "kuume > 38,3 °C, pysyvä tai toistuva, yli 3 viikkoa, ilman diagnoosia viikon sairaalahoidon ja tutkimusten jälkeen". Durack ja Street ovat päivittäneet tämän määritelmän vuonna 1991 ja erottavat "klassikot FUO" kolmesta muusta kategoriasta: sairaalapotilaat, HIV-potilaat ja neutropenia. He valitsevat myös toisen diagnoositavan: 3 päivän tutkimuksia sairaalassa TAI konsultaatiossa.

Lopuksi Knokaert ja al. ehdotti uutta määritelmää, joka perustuu laadulliseen kriteeriin: Ei diagnoosia ensimmäisen vaiheen jälkeen ja täydellinen kliininen ja parakliininen tarkastus.

FUO:n esiintyvyyden kehitystä ei kuvata niin paljon. On monia etiologioita, jotka luokitellaan neljään luokkaan: infektiot, autoimmuunisairaudet, syöpä ja muut syyt. FUO:n syiden jakautuminen voi vaihdella maantieteellisen sijainnin mukaan ja näyttää kehittyvän ajan myötä uusien tartunta- ja tulehdussairauksien ilmaantuessa ja uusien diagnoosityökalujen myötä.

Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä suosituksia FUO:n ja SII:n "diagnoositavan" noudattamiseksi. Se alkaa täydellisellä fyysisellä tarkastuksella ja muutamilla ensisijaisilla lisätutkimuksilla. Ilman diagnoosia parakliinisia tutkimuksia jatketaan tarkemmilla tutkimuksilla diagnoosivihjeiden olemassaolon tai puuttumisen mukaan.

TEP-skanneri on osoittanut suuren arvon FUO:n diagnosoinnissa, ja se on suuntautunut olemaan entistä tehokkaampi.

Tutkijat ehdottavat, että Grenoblen yliopistollisen sairaalan kahdessa yksikössä arvioitaisiin ammatillisia käytäntöjä kuumeen ja tuntemattoman alkuperän biologisen tulehdusoireyhtymän diagnosoinnissa ja erityisesti TEP-skannauksen kiinnostus.

Tutkijat tutkivat FUO:n ja SII:n sekä kunkin FUO:n ja SII:n syiden esiintyvyyttä ja FUO- ja SII-potilaiden ennustetta lopullisen diagnoosin olemassaolon tai puuttumisen mukaan sekä erilaisten täydentävien tutkimusten taloudellisia vaikutuksia. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaalla, jolla on kuumetta ja tuntematonta alkuperää oleva biologinen tulehdussyndrooma yli viikon ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat potilaat
  • kuume > 38,5 °C ja/tai CRP > 5 mg/l yli viikon ajan
  • tavallisella tarkastuksella, joka ei mahdollistanut syy-diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • immunosuppressio: HIV, neutropenia, tunnettu syöpä kemoterapialla, immunosuppressiivisella hoidolla tai kortikoterapialla (> 10 mg/l > 3 viikkoa)
  • sairaalakuume
  • raskaana oleville naisille
  • potilaita, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
FUO- ja SII-potilaat
Potilaat, joilla on yli viikon yli 38,3°C kuumetta, TAI CRP> 5mg/l, ilman diagnoosia ensimmäisen vaiheen kliinisen tutkimuksen ja parakliinisten tutkimusten jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullisen diagnoosin olemassaolo parakliinisten tutkimusten jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lopullinen diagnoosi edellisen luokituksen mukaan: tartuntatauti, tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus, syöpä tai muu syy.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FUO/SII:n esiintyvyys:
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden määrä, joilla on FUO ja SII, arvioituna sisällyttämällä tähän tutkimukseen .
1 vuosi
FUO/SII:n syyt: FUO/SII:n kunkin syyn osuus päätuloksen mukaan lopullisen diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi

5 mahdollista syytä: tartuntataudit, autoimmuuni- ja tulehdussairaudet, syövät, sekalaiset syyt.

Lopullinen diagnoosi määritetään tavanomaisten kriteerien mukaan, jotka kaksi lääkäriä tarkastelee.

1 vuosi
FUO- ja SII-potilaiden kuolleisuusaste lopullisen diagnoosin olemassaolon tai puuttumisen mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolleisuus
1 vuosi
Lääketieteellinen taloudellinen arviointi TEP-skannauksen hyödyllisyydestä diagnostisessa lähestymistavassa
Aikaikkuna: 1 vuosi

TEP-skannauksen edut FUO:n ja SII:n diagnosoinnissa: Hyödyllisyys määritellään tutkimukseksi, joka mahdollistaa:

  • suora diagnoosi tai
  • ohjaa tutkimusta, joka mahdollistaa diagnoosin. Apuohjelman validoi jokaiselle tutkimukselle 2 vastuussa olevaa lääkäriä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A01627-42

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa