Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af diagnose af feber og biologisk inflammatorisk syndrom af ukendt oprindelse (FUO)

9. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Feber af ukendt oprindelse (FUO) og biologisk inflammatorisk syndrom af ukendt oprindelse (SII) er to hyppige årsager til indlæggelse eller konsultation på infektionsafdelingen og intern medicin.

Der er mange ætiologier i fire kategorier: infektioner, autoimmun sygdom, cancer og diverse årsager. I øjeblikket er der ingen specifikke anbefalinger til at følge en "diagnosemetode" af FUO og SII.

Formål: Evaluering af klinisk praksis i diagnosticering af feber og biologisk inflammatorisk syndrom af ukendt oprindelse, i to enheder på Grenoble Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Feber af ukendt oprindelse (FUO) og biologisk inflammatorisk syndrom af ukendt oprindelse (SII) er to hyppige årsager til hospitalsindlæggelse eller konsultation i infektionsmedicinsk afdeling og internmedicinsk afdeling.

Den oprindelige definition for FUO blev foreslået af Petersdorf og Beeson i 1961: "feber > 38,3°C, permanent eller tilbagevendende, i mere end 3 uger, uden diagnose efter en uges hospitalsindlæggelse og udforskninger". Denne definition er blevet opdateret af Durack og Street i 1991, som adskiller "klassikere FUO" fra 3 andre kategorier: nosokomial, patient med HIV og neutropeni. De vælger også en anden måde at diagnosticere på: 3 dages undersøgelser på hospitalet ELLER i samråd.

Endelig har Knokaert og al. foreslået en ny definition, baseret på et kvalitativt kriterium: Ingen diagnose efter et første trin og komplet klinisk og paraklinisk kontrol.

Udviklingen af ​​FUO's prævalens er ikke beskrevet så meget. Der er mange ætiologier, klassificeret i fire kategorier: infektioner, autoimmun sygdom, cancer og diverse årsager. Fordelingen af ​​FUO's årsager kan ændre sig i henhold til geografisk lokalisering og ser ud til at udvikle sig over tid med tilsynekomsten af ​​nye infektions- og inflammatoriske sygdomme og fremkomsten af ​​nye diagnoseværktøjer.

I øjeblikket er der ingen specifikke anbefalinger til at følge en "diagnosemetode" af FUO og SII. Det starter med en komplet fysisk undersøgelse og nogle første lign yderligere undersøgelser. Uden diagnose fortsættes parakliniske udforskninger med mere specifikke undersøgelser, alt efter tilstedeværelsen eller fraværet af diagnosticeringsspor.

TEP-scanneren har vist en stor værdi i diagnosticering af FUO, og tendens til at blive mere udført.

Efterforskere foreslår at evaluere professionel praksis i diagnosticering af feber og biologisk inflammatorisk syndrom af ukendt oprindelse, og især interessen for TEP Scan, i to enheder på Grenoble Universitetshospital.

Efterforskere vil studere prævalensen af ​​FUO og SII og af hver årsag til FUO og SII, og prognosen for patienter med FUO og SII, alt efter tilstedeværelsen eller fraværet af den endelige diagnose, såvel som den økonomiske virkning af de forskellige komplementære undersøgelser .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med feber og biologisk inflammatorisk syndrom af ukendt oprindelse i mere end en uge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år
  • med feber > 38,5°C og/eller CRP > 5 mg/L i mere end en uge
  • med standardtjek, der ikke tillod en årsagsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • immunsuppression: HIV, neutropeni, kendt cancer med kemoterapi, immunsuppressiv behandling eller kortikoterapi (> 10 mg/L i >3 uger)
  • nosokomiel feber
  • gravid kvinde
  • patienter, der ikke er i stand til at underskrive et samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FUO og SII patienter
Patienter med feber > 38,3°C i mere end en uge, ELLER CRP > 5mg/L, uden diagnose efter en første trins klinisk undersøgelse og parakliniske undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af en endelig diagnose efter parakliniske udforskninger
Tidsramme: 1 år
Endelig diagnose i henhold til den tidligere klassifikation: infektionssygdom, inflammatorisk eller autoimmun sygdom, cancer eller diverse årsager.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af FUO/SII:
Tidsramme: 1 år
Antal patienter med FUO og SII, vurderet ved inklusion i nærværende undersøgelse.
1 år
årsager til FUO/SII: Andel af hver årsag til FUO/SII i henhold til hovedresultatet efter endelig diagnose
Tidsramme: 1 år

5 mulige årsager: infektionssygdomme, autoimmune og inflammatoriske sygdomme, kræftsygdomme, diverse årsager.

Den endelige diagnose bestemmes efter de sædvanlige kriterier, gennemgået af to behandlere.

1 år
Dødelighedsrate for patient med FUO og SII i henhold til tilstedeværelsen eller fraværet af en endelig diagnose
Tidsramme: 1 år
dødeligheden
1 år
Medicinsk økonomisk evaluering af nytten af ​​TEP-scanningen i den diagnostiske tilgang
Tidsramme: 1 år

Fordel ved TEP-scanning ved diagnosticering af FUO og SII: Hjælpen er defineret som en undersøgelse, der tillader:

  • den direkte diagnose el
  • lede undersøgelsen, som vil muliggøre diagnosen. Hjælpen vil blive valideret for hver undersøgelse af 2 ansvarlige læger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01627-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner