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발열 및 원인 불명의 생물학적 염증 증후군의 진단 평가 (FUO)

2018년 10월 9일 업데이트: University Hospital, Grenoble

원인불명열(FUO) 및 원인불명의 생물학적 염증 증후군(SII)은 감염병 부서 및 내과에서 입원 또는 상담의 두 가지 빈번한 원인입니다.

감염, 자가 면역 질환, 암 및 기타 원인의 네 가지 범주로 많은 병인이 있습니다. 현재 FUO 및 SII의 "진단 방법"을 따르기 위한 구체적인 권장 사항은 없습니다.

목적: University Grenoble 병원 2개 병동에서 발열 및 원인 불명의 생물학적 염증 증후군 진단에 대한 임상 실습 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

원인불명열(FUO) 및 원인불명의 생물학적 염증 증후군(SII)은 감염병과 및 내과에서 입원 또는 상담의 두 가지 빈번한 원인입니다.

FUO에 대한 초기 정의는 1961년 Petersdorf와 Beeson에 의해 제안되었습니다. 이 정의는 1991년 Durack과 Street에 의해 업데이트되었으며, 그는 "고전적인 FUO"를 3개의 다른 범주인 병원성, HIV 환자 및 호중구 감소증과 구분했습니다. 그들은 또한 다른 진단 방법을 선택합니다: 병원에서 3일간의 조사 또는 상담.

마지막으로 Knokaert와 al. 질적 기준에 기초한 새로운 정의를 제안했습니다: 첫 번째 단계 및 완전한 임상 및 준임상 검사 후 진단 없음.

FUO의 유병률의 진화는 그렇게 많이 설명되지 않습니다. 감염, 자가 면역 질환, 암 및 기타 원인의 네 가지 범주로 분류되는 많은 병인이 있습니다. FUO의 원인 분포는 지리적 위치에 따라 변할 수 있으며, 새로운 감염성 및 염증성 질환의 출현과 새로운 진단 도구의 출현과 함께 시간이 지남에 따라 진화하는 것으로 보입니다.

현재 FUO 및 SII의 "진단 방법"을 따르기 위한 구체적인 권장 사항은 없습니다. 완전한 신체 검사로 시작하고 일부는 먼저 추가 검사를 시작합니다. 진단 없이는 진단 단서의 유무에 따라 보다 구체적인 검사로 준임상 탐색이 계속됩니다.

TEP 스캐너는 FUO 진단에 큰 가치를 보여주었고 더 많이 수행되는 경향이 있습니다.

조사관은 University Grenoble 병원의 2개 병동에서 원인을 알 수 없는 발열 및 생물학적 염증 증후군의 진단, 특히 TEP 스캔의 관심 분야에서 전문적인 관행을 평가할 것을 제안합니다.

연구자들은 FUO 및 SII의 유병률, FUO 및 SII의 각 원인, 최종 진단의 유무에 따른 FUO 및 SII 환자의 예후 및 다양한 보완 검사의 경제적 영향을 연구합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발열 및 원인 불명의 생물학적 염증 증후군이 일주일 이상 지속되는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 발열> 38.5°C 및/또는 CRP> 5mg/L가 일주일 이상 지속됨
  • 인과 진단을 허용하지 않는 표준 검사로

제외 기준:

  • 면역억제 : HIV, 호중구감소증, 화학요법, 면역억제 치료 또는 코르티코요법(>3주 동안 >10mg/L)으로 알려진 암
  • 병원 열
  • 임산부
  • 동의서에 서명할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
FUO 및 SII 환자
발열 > 38,3°C가 일주일 이상 지속되거나 CRP > 5mg/L인 환자로서 1단계 임상 검사 및 준임상 검사 후 진단이 없는 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준임상 탐색 후 최종 진단의 존재
기간: 일년
이전 분류에 따른 최종진단 : 감염성 질환, 염증성 또는 자가면역질환, 암 또는 기타 원인.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FUO/SII의 유병률:
기간: 일년
본 연구에 포함하여 평가한 FUO 및 SII 환자 수.
일년
FUO/SII의 원인: 최종 진단 후 주요 결과에 따른 FUO/SII의 각 원인 비율
기간: 일년

5 가능한 원인: 감염성 질환, 자가 면역 및 염증성 질환, 암, 기타 원인.

최종 진단은 일반적인 기준에 따라 결정되며 두 명의 의사가 검토합니다.
일년
최종 진단 유무에 따른 FUO 및 SII 환자의 사망률
기간: 일년
사망률
일년
진단적 접근에서 TEP 스캔의 효용에 대한 의학적 경제성 평가
기간: 일년

FUO 및 SII 진단에서 TEP 스캔의 이점: 유틸리티는 다음을 허용하는 검사로 정의됩니다.

  • 직접 진단하거나
  • 진단을 가능하게 하는 검사를 지시합니다. 이 유틸리티는 2명의 담당 의사가 모든 검사에 대해 유효성을 검사합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 수석 연구원: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-A01627-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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