Avaliação do Diagnóstico de Febre e Síndrome Inflamatória Biológica de Origem Desconhecida (FUO)
A febre de origem desconhecida (FUO) e a síndrome inflamatória biológica de origem desconhecida (SII) são duas causas frequentes de internamento ou consulta em unidade de doenças infecciosas e medicina interna.
Existem muitas etiologias, em quatro categorias: infecções, doenças autoimunes, câncer e causas diversas. Atualmente não há recomendações específicas para seguir uma "forma de diagnóstico" de FOI e SII.
Objetivo: Avaliação das práticas clínicas no diagnóstico de febre e síndrome inflamatória biológica de origem desconhecida, em duas unidades do University Grenoble Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A febre de origem desconhecida (FUO) e a síndrome inflamatória biológica de origem desconhecida (SII) são duas causas frequentes de internamento ou consulta na unidade de doenças infecciosas e na unidade de medicina interna.
A definição inicial de FOI foi proposta por Petersdorf e Beeson em 1961: "febre > 38,3°C, permanente ou recorrente, por mais de 3 semanas, sem diagnóstico após uma semana de hospitalização e explorações". Esta definição foi atualizada por Durack e Street em 1991, que distinguem as "FUO clássicas" de outras 3 categorias: nosocomial, paciente com HIV e neutropenia. Eles também escolhem outra forma de diagnóstico: 3 dias de investigações no hospital OU em consulta.
Finalmente, Knokaert e cols. propôs uma nova definição, com base em um critério qualitativo: Sem diagnóstico após uma primeira etapa e check-up clínico e paraclínico completo.
A evolução da prevalência de FOI não é muito descrita. Existem muitas etiologias, classificadas em quatro categorias: infecções, doenças autoimunes, câncer e causas diversas. A distribuição das causas de FOI pode mudar de acordo com a localização geográfica e parece evoluir ao longo do tempo, com o aparecimento de novas doenças infecciosas e inflamatórias e o advento de novas ferramentas de diagnóstico.
Atualmente não há recomendações específicas para seguir uma "forma de diagnóstico" de FOI e SII. Começa com um exame físico completo e alguns primeiros exames complementares. Sem diagnóstico, prosseguem as explorações paraclínicas com exames mais específicos, consoante a presença ou ausência de pistas diagnósticas.
O scanner TEP tem se mostrado de grande valia no diagnóstico de FOI, e tende a ser mais realizado.
Os pesquisadores se propõem a avaliar as práticas profissionais no diagnóstico de febre e síndrome inflamatória biológica de origem desconhecida e, especialmente, o interesse do TEP Scan, em duas unidades do University Grenoble Hospital.
Os investigadores estudarão a prevalência de FOI e SII, e de cada causa de FOI e SII, e o prognóstico de pacientes com FOI e SII, de acordo com a presença ou ausência de diagnóstico final, bem como o impacto econômico dos diferentes exames complementares .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- Chu Grenoble
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Grenoble, França, 38000
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos
- com febre > 38,5°C e/ou PCR > 5mg/L por mais de uma semana
- com check-up padrão que não permitiu um diagnóstico causal
Critério de exclusão:
- imunossupressão: HIV, neutropenia, câncer conhecido com quimioterapia, tratamento imunossupressor ou corticoterapia (> 10mg/L por > 3 semanas)
- febre nosocomial
- mulheres grávidas
- pacientes que não são capazes de assinar um consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com FOI e SII
Pacientes com febre > 38,3°C por mais de uma semana, OU PCR > 5mg/L, sem diagnóstico após exame clínico de primeira etapa e exames paraclínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de um diagnóstico final após explorações paraclínicas
Prazo: 1 ano
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Diagnóstico final de acordo com a classificação anterior: doença infecciosa, doença inflamatória ou auto-imune, câncer ou causa diversa.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de FOI/SII:
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com FOI e SII, avaliados pela inclusão no presente estudo.
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1 ano
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causas de FOI/SII: Proporção de cada uma das causas de FOI/SII, de acordo com o desfecho principal após o diagnóstico final
Prazo: 1 ano
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5 causas possíveis: doenças infecciosas, doenças auto-imunes e inflamatórias, cânceres, causas diversas. O diagnóstico final é determinado de acordo com os critérios usuais, revisados por dois médicos. |
1 ano
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Taxa de mortalidade de pacientes com FOI e SII, de acordo com a presença ou ausência de diagnóstico final
Prazo: 1 ano
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taxa de mortalidade
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1 ano
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Avaliação econômica médica da utilidade do TEP scan na abordagem diagnóstica
Prazo: 1 ano
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Benefício do TEP Scan no diagnóstico de FUO e SII: O utilitário é definido como um exame que permite:
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- PETERSDORF RG, BEESON PB. Fever of unexplained origin: report on 100 cases. Medicine (Baltimore). 1961 Feb;40:1-30. doi: 10.1097/00005792-196102000-00001. No abstract available.
- Durack DT, Street AC. Fever of unknown origin--reexamined and redefined. Curr Clin Top Infect Dis. 1991;11:35-51. No abstract available.
- Knockaert DC, Vanderschueren S, Blockmans D. Fever of unknown origin in adults: 40 years on. J Intern Med. 2003 Mar;253(3):263-75. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01120.x.
- Bleeker-Rovers CP, Vos FJ, de Kleijn EMHA, Mudde AH, Dofferhoff TSM, Richter C, Smilde TJ, Krabbe PFM, Oyen WJG, van der Meer JWM. A prospective multicenter study on fever of unknown origin: the yield of a structured diagnostic protocol. Medicine (Baltimore). 2007 Jan;86(1):26-38. doi: 10.1097/MD.0b013e31802fe858.
- Kucukardali Y, Oncul O, Cavuslu S, Danaci M, Calangu S, Erdem H, Topcu AW, Adibelli Z, Akova M, Karaali EA, Ozel AM, Bolaman Z, Caka B, Cetin B, Coban E, Karabay O, Karakoc C, Karan MA, Korkmaz S, Sahin GO, Pahsa A, Sirmatel F, Solmazgul E, Ozmen N, Tokatli I, Uzun C, Yakupoglu G, Besirbellioglu BA, Gul HC; Fever of Unknown Origin Study Group. The spectrum of diseases causing fever of unknown origin in Turkey: a multicenter study. Int J Infect Dis. 2008 Jan;12(1):71-9. doi: 10.1016/j.ijid.2007.04.013. Epub 2007 Jul 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01627-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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