Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Diagnose von Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Herkunft (FUO)

9. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Fieber unbekannter Ursache (FUO) und biologisches entzündliches Syndrom unbekannter Ursache (SII) sind zwei häufige Gründe für einen Krankenhausaufenthalt oder eine Konsultation in der Abteilung für Infektionskrankheiten und der Inneren Medizin.

Es gibt viele Ursachen in vier Kategorien: Infektionen, Autoimmunerkrankungen, Krebs und verschiedene Ursachen. Derzeit gibt es keine spezifischen Empfehlungen, um einem "Diagnoseweg" von FUO und SII zu folgen.

Zweck: Bewertung klinischer Praktiken bei der Diagnose von Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Ursache in zwei Abteilungen des Universitätskrankenhauses von Grenoble.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Fieber unbekannter Ursache (FUO) und biologisches entzündliches Syndrom unbekannter Ursache (SII) sind zwei häufige Gründe für einen Krankenhausaufenthalt oder eine Konsultation in der Abteilung für Infektionskrankheiten und der Abteilung für Innere Medizin.

Die ursprüngliche Definition für FUO wurde 1961 von Petersdorf und Beeson vorgeschlagen: „Fieber > 38,3 °C, dauerhaft oder wiederkehrend, für mehr als 3 Wochen, ohne Diagnose nach einwöchigem Krankenhausaufenthalt und Untersuchungen“. Diese Definition wurde 1991 von Durack und Street aktualisiert, die "klassische FUO" von 3 anderen Kategorien unterscheiden: nosokomial, Patienten mit HIV und Neutropenie. Sie wählen auch eine andere Art der Diagnose: 3 Tage Untersuchung im Krankenhaus ODER in Absprache.

Schließlich haben Knokaert und al. schlug eine neue Definition vor, basierend auf einem qualitativen Kriterium: Keine Diagnose nach einem ersten Schritt und vollständiger klinischer und paraklinischer Untersuchung.

Die Entwicklung der Prävalenz von FUO wird nicht so sehr beschrieben. Es gibt viele Ätiologien, die in vier Kategorien eingeteilt werden: Infektionen, Autoimmunerkrankungen, Krebs und verschiedene Ursachen. Die Verteilung der Ursachen von FUO kann sich je nach geografischer Lokalisierung ändern und scheint sich im Laufe der Zeit mit dem Auftreten neuer Infektions- und Entzündungskrankheiten und dem Aufkommen neuer Diagnoseinstrumente weiterzuentwickeln.

Derzeit gibt es keine spezifischen Empfehlungen, um einem "Diagnoseweg" von FUO und SII zu folgen. Es beginnt mit einer vollständigen körperlichen Untersuchung und einigen ersten lign weiteren Untersuchungen. Ohne Diagnose werden die paraklinischen Untersuchungen je nach Vorhandensein oder Fehlen von Diagnosehinweisen mit spezifischeren Untersuchungen fortgesetzt.

Der TEP-Scanner hat einen großen Wert bei der Diagnose von FUO gezeigt und tendiert dazu, mehr durchgeführt zu werden.

Die Ermittler schlagen vor, professionelle Praktiken bei der Diagnose von Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Ursache und insbesondere das Interesse an TEP Scan in zwei Einheiten des Universitätskrankenhauses von Grenoble zu bewerten.

Die Ermittler werden die Prävalenz von FUO und SII sowie die jeweiligen Ursachen von FUO und SII und die Prognose von Patienten mit FUO und SII je nach Vorhandensein oder Fehlen einer endgültigen Diagnose sowie die wirtschaftlichen Auswirkungen der verschiedenen ergänzenden Untersuchungen untersuchen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Ursache für mehr als eine Woche

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • mit Fieber > 38,5 °C und/oder CRP > 5 mg/L für mehr als eine Woche
  • mit Standarduntersuchung, die keine kausale Diagnose zuließ

Ausschlusskriterien:

  • Immunsuppression: HIV, Neutropenie, bekannter Krebs mit Chemotherapie, immunsuppressiver Behandlung oder Kortikotherapie (> 10 mg/l für > 3 Wochen)
  • Nosokomiale Fieber
  • schwangere Frau
  • Patienten, die keine Einwilligung unterschreiben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
FUO- und SII-Patienten
Patienten mit Fieber > 38,3 °C für mehr als eine Woche ODER CRP > 5 mg/l, ohne Diagnose nach einer ersten klinischen Untersuchung und paraklinischen Untersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein einer endgültigen Diagnose nach paraklinischen Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Endgültige Diagnose gemäß der vorherigen Klassifikation: Infektionskrankheit, entzündliche oder Autoimmunkrankheit, Krebs oder sonstige Ursache.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von FUO/SII:
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit FUO und SII, bewertet durch Aufnahme in die vorliegende Studie .
1 Jahr
Ursachen von FUO/SII: Anteil der einzelnen Ursachen von FUO/SII, entsprechend dem Hauptergebnis nach endgültiger Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr

5 mögliche Ursachen: Infektionskrankheiten, Autoimmun- und Entzündungskrankheiten, Krebs, verschiedene Ursachen.

Die endgültige Diagnose wird nach den üblichen Kriterien gestellt und von zwei Ärzten überprüft.

1 Jahr
Sterblichkeitsrate von Patienten mit FUO und SII, je nach Vorhandensein oder Fehlen einer endgültigen Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
Sterblichkeitsrate
1 Jahr
Medizinökonomische Bewertung des Nutzens des TEP-Scans im diagnostischen Vorgehen
Zeitfenster: 1 Jahr

Nutzen des TEP-Scans bei der Diagnose von FUO und SII: Der Nutzen ist definiert als eine Untersuchung, die Folgendes ermöglicht:

  • die direkte Diagnose bzw
  • die Untersuchung leiten, die die Diagnose ermöglicht. Der Nutzen wird bei jeder Untersuchung von 2 verantwortlichen Ärzten validiert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A01627-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren