- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02786693
Bewertung der Diagnose von Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Herkunft (FUO)
Fieber unbekannter Ursache (FUO) und biologisches entzündliches Syndrom unbekannter Ursache (SII) sind zwei häufige Gründe für einen Krankenhausaufenthalt oder eine Konsultation in der Abteilung für Infektionskrankheiten und der Inneren Medizin.
Es gibt viele Ursachen in vier Kategorien: Infektionen, Autoimmunerkrankungen, Krebs und verschiedene Ursachen. Derzeit gibt es keine spezifischen Empfehlungen, um einem "Diagnoseweg" von FUO und SII zu folgen.
Zweck: Bewertung klinischer Praktiken bei der Diagnose von Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Ursache in zwei Abteilungen des Universitätskrankenhauses von Grenoble.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fieber unbekannter Ursache (FUO) und biologisches entzündliches Syndrom unbekannter Ursache (SII) sind zwei häufige Gründe für einen Krankenhausaufenthalt oder eine Konsultation in der Abteilung für Infektionskrankheiten und der Abteilung für Innere Medizin.
Die ursprüngliche Definition für FUO wurde 1961 von Petersdorf und Beeson vorgeschlagen: „Fieber > 38,3 °C, dauerhaft oder wiederkehrend, für mehr als 3 Wochen, ohne Diagnose nach einwöchigem Krankenhausaufenthalt und Untersuchungen“. Diese Definition wurde 1991 von Durack und Street aktualisiert, die "klassische FUO" von 3 anderen Kategorien unterscheiden: nosokomial, Patienten mit HIV und Neutropenie. Sie wählen auch eine andere Art der Diagnose: 3 Tage Untersuchung im Krankenhaus ODER in Absprache.
Schließlich haben Knokaert und al. schlug eine neue Definition vor, basierend auf einem qualitativen Kriterium: Keine Diagnose nach einem ersten Schritt und vollständiger klinischer und paraklinischer Untersuchung.
Die Entwicklung der Prävalenz von FUO wird nicht so sehr beschrieben. Es gibt viele Ätiologien, die in vier Kategorien eingeteilt werden: Infektionen, Autoimmunerkrankungen, Krebs und verschiedene Ursachen. Die Verteilung der Ursachen von FUO kann sich je nach geografischer Lokalisierung ändern und scheint sich im Laufe der Zeit mit dem Auftreten neuer Infektions- und Entzündungskrankheiten und dem Aufkommen neuer Diagnoseinstrumente weiterzuentwickeln.
Derzeit gibt es keine spezifischen Empfehlungen, um einem "Diagnoseweg" von FUO und SII zu folgen. Es beginnt mit einer vollständigen körperlichen Untersuchung und einigen ersten lign weiteren Untersuchungen. Ohne Diagnose werden die paraklinischen Untersuchungen je nach Vorhandensein oder Fehlen von Diagnosehinweisen mit spezifischeren Untersuchungen fortgesetzt.
Der TEP-Scanner hat einen großen Wert bei der Diagnose von FUO gezeigt und tendiert dazu, mehr durchgeführt zu werden.
Die Ermittler schlagen vor, professionelle Praktiken bei der Diagnose von Fieber und biologischem Entzündungssyndrom unbekannter Ursache und insbesondere das Interesse an TEP Scan in zwei Einheiten des Universitätskrankenhauses von Grenoble zu bewerten.
Die Ermittler werden die Prävalenz von FUO und SII sowie die jeweiligen Ursachen von FUO und SII und die Prognose von Patienten mit FUO und SII je nach Vorhandensein oder Fehlen einer endgültigen Diagnose sowie die wirtschaftlichen Auswirkungen der verschiedenen ergänzenden Untersuchungen untersuchen .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- Chu Grenoble
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- mit Fieber > 38,5 °C und/oder CRP > 5 mg/L für mehr als eine Woche
- mit Standarduntersuchung, die keine kausale Diagnose zuließ
Ausschlusskriterien:
- Immunsuppression: HIV, Neutropenie, bekannter Krebs mit Chemotherapie, immunsuppressiver Behandlung oder Kortikotherapie (> 10 mg/l für > 3 Wochen)
- Nosokomiale Fieber
- schwangere Frau
- Patienten, die keine Einwilligung unterschreiben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
FUO- und SII-Patienten
Patienten mit Fieber > 38,3 °C für mehr als eine Woche ODER CRP > 5 mg/l, ohne Diagnose nach einer ersten klinischen Untersuchung und paraklinischen Untersuchungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein einer endgültigen Diagnose nach paraklinischen Untersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Endgültige Diagnose gemäß der vorherigen Klassifikation: Infektionskrankheit, entzündliche oder Autoimmunkrankheit, Krebs oder sonstige Ursache.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von FUO/SII:
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der Patienten mit FUO und SII, bewertet durch Aufnahme in die vorliegende Studie .
|
1 Jahr
|
|
Ursachen von FUO/SII: Anteil der einzelnen Ursachen von FUO/SII, entsprechend dem Hauptergebnis nach endgültiger Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
5 mögliche Ursachen: Infektionskrankheiten, Autoimmun- und Entzündungskrankheiten, Krebs, verschiedene Ursachen. Die endgültige Diagnose wird nach den üblichen Kriterien gestellt und von zwei Ärzten überprüft. |
1 Jahr
|
|
Sterblichkeitsrate von Patienten mit FUO und SII, je nach Vorhandensein oder Fehlen einer endgültigen Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Sterblichkeitsrate
|
1 Jahr
|
|
Medizinökonomische Bewertung des Nutzens des TEP-Scans im diagnostischen Vorgehen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nutzen des TEP-Scans bei der Diagnose von FUO und SII: Der Nutzen ist definiert als eine Untersuchung, die Folgendes ermöglicht:
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- PETERSDORF RG, BEESON PB. Fever of unexplained origin: report on 100 cases. Medicine (Baltimore). 1961 Feb;40:1-30. doi: 10.1097/00005792-196102000-00001. No abstract available.
- Durack DT, Street AC. Fever of unknown origin--reexamined and redefined. Curr Clin Top Infect Dis. 1991;11:35-51. No abstract available.
- Knockaert DC, Vanderschueren S, Blockmans D. Fever of unknown origin in adults: 40 years on. J Intern Med. 2003 Mar;253(3):263-75. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01120.x.
- Bleeker-Rovers CP, Vos FJ, de Kleijn EMHA, Mudde AH, Dofferhoff TSM, Richter C, Smilde TJ, Krabbe PFM, Oyen WJG, van der Meer JWM. A prospective multicenter study on fever of unknown origin: the yield of a structured diagnostic protocol. Medicine (Baltimore). 2007 Jan;86(1):26-38. doi: 10.1097/MD.0b013e31802fe858.
- Kucukardali Y, Oncul O, Cavuslu S, Danaci M, Calangu S, Erdem H, Topcu AW, Adibelli Z, Akova M, Karaali EA, Ozel AM, Bolaman Z, Caka B, Cetin B, Coban E, Karabay O, Karakoc C, Karan MA, Korkmaz S, Sahin GO, Pahsa A, Sirmatel F, Solmazgul E, Ozmen N, Tokatli I, Uzun C, Yakupoglu G, Besirbellioglu BA, Gul HC; Fever of Unknown Origin Study Group. The spectrum of diseases causing fever of unknown origin in Turkey: a multicenter study. Int J Infect Dis. 2008 Jan;12(1):71-9. doi: 10.1016/j.ijid.2007.04.013. Epub 2007 Jul 12.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-A01627-42
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .