Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozpoznania gorączki i biologicznego zespołu zapalnego nieznanego pochodzenia (FUO)

9 października 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Gorączka nieznanego pochodzenia (FUO) i biologiczny zespół zapalny nieznanego pochodzenia (SII) to dwie częste przyczyny hospitalizacji lub konsultacji na oddziale chorób zakaźnych i chorobach wewnętrznych.

Istnieje wiele etiologii, w czterech kategoriach: infekcje, choroby autoimmunologiczne, rak i różne przyczyny. Obecnie nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących „diagnozy” FUO i SII.

Cel: Ocena praktyki klinicznej w diagnostyce gorączki i biologicznego zespołu zapalnego niewiadomego pochodzenia na dwóch oddziałach Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Gorączka nieznanego pochodzenia (FUO) oraz biologiczny zespół zapalny nieznanego pochodzenia (SII) to dwie częste przyczyny hospitalizacji lub konsultacji na oddziale chorób zakaźnych i oddziale chorób wewnętrznych.

Wstępna definicja FUO została zaproponowana przez Petersdorfa i Beesona w 1961 roku: „gorączka > 38,3°C, stała lub nawracająca, trwająca ponad 3 tygodnie, bez rozpoznania po tygodniowej hospitalizacji i eksploracji”. Definicja ta została zaktualizowana przez Duracka i Streeta w 1991 r., którzy wyróżniają „klasyczne FUO” od 3 innych kategorii: pacjentów szpitalnych, pacjentów z HIV i neutropenii. Wybierają też inny sposób diagnozy: 3 dni badań w szpitalu LUB w konsultacji.

Wreszcie Knokaert i in. zaproponowali nową definicję, opartą na kryterium jakościowym: Brak rozpoznania po pierwszym kroku i pełnej kontroli klinicznej i paraklinicznej.

Ewolucja rozpowszechnienia FUO nie jest tak dokładnie opisana. Istnieje wiele etiologii, sklasyfikowanych w czterech kategoriach: infekcje, choroby autoimmunologiczne, nowotwory i różne przyczyny. Rozkład przyczyn FUO może zmieniać się w zależności od położenia geograficznego i wydaje się ewoluować w czasie wraz z pojawieniem się nowych chorób zakaźnych i zapalnych oraz pojawieniem się nowych narzędzi diagnostycznych.

Obecnie nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących „diagnozy” FUO i SII. Rozpoczyna się pełnym badaniem fizykalnym i kilkoma pierwszymi badaniami dodatkowymi. Bez diagnozy badania parakliniczne są kontynuowane z bardziej szczegółowymi badaniami, w zależności od obecności lub braku wskazówek diagnostycznych.

Skaner TEP wykazał wielką wartość w diagnostyce FUO i istnieje tendencja do częstszego wykonywania.

Badacze proponują ocenę praktyki zawodowej w diagnostyce gorączki i biologicznego zespołu zapalnego nieznanego pochodzenia, a zwłaszcza zainteresowania TEP Scan, w dwóch oddziałach Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble.

Badacze zbadają rozpowszechnienie FUO i SII oraz każdą przyczynę FUO i SII, a także rokowanie pacjentów z FUO i SII, w zależności od obecności lub braku ostatecznej diagnozy, a także ekonomiczny wpływ różnych badań uzupełniających .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Francja, 38000
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z gorączką i biologicznym zespołem zapalnym nieznanego pochodzenia od ponad tygodnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów > 18 lat
  • z gorączką > 38,5°C i/lub CRP > 5 mg/l przez ponad tydzień
  • ze standardowym badaniem kontrolnym, które nie pozwoliło na postawienie diagnozy przyczynowej

Kryteria wyłączenia:

  • immunosupresja: HIV, neutropenia, rozpoznany rak z chemioterapią, leczeniem immunosupresyjnym lub kortykoterapią (> 10 mg/l przez > 3 tygodnie)
  • gorączka szpitalna
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów, którzy nie mogą podpisać zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z FUO i SII
Pacjenci z gorączką > 38,3°C powyżej tygodnia, LUB CRP > 5mg/L, bez rozpoznania po badaniu klinicznym pierwszego stopnia i badaniach paraklinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność ostatecznego rozpoznania po badaniach paraklinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Ostateczna diagnoza zgodnie z wcześniejszą klasyfikacją: choroba zakaźna, choroba zapalna lub autoimmunologiczna, rak lub inna przyczyna.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie FUO/SII:
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z FUO i SII, oceniana na podstawie włączenia do niniejszego badania.
1 rok
przyczyny FUO/SII: Proporcja każdej przyczyny FUO/SII, zgodnie z głównym wynikiem po ostatecznej diagnozie
Ramy czasowe: 1 rok

5 możliwych przyczyn: choroby zakaźne, choroby autoimmunologiczne i zapalne, nowotwory, różne przyczyny.

Ostateczna diagnoza jest ustalana zgodnie ze zwykłymi kryteriami, weryfikowanymi przez dwóch lekarzy.

1 rok
Śmiertelność pacjentów z FUO i SII w zależności od obecności lub braku ostatecznej diagnozy
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik śmiertelności
1 rok
Medyczno-ekonomiczna ocena przydatności badania TEP w postępowaniu diagnostycznym
Ramy czasowe: 1 rok

Korzyści z TEP Scan w diagnostyce FUO i SII: Użyteczność definiuje się jako badanie, które umożliwia:

  • bezpośrednia diagnoza lub
  • skierować badanie, które pozwoli na postawienie diagnozy. Narzędzie będzie sprawdzane przy każdym badaniu przez 2 odpowiedzialnych lekarzy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A01627-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj