Valutazione della diagnosi di febbre e sindrome infiammatoria biologica di origine sconosciuta (FUO)
La febbre di origine sconosciuta (FUO) e la sindrome infiammatoria biologica di origine sconosciuta (SII) sono due cause frequenti di ricovero o consultazione in unità di malattie infettive e medicina interna.
Ci sono molte eziologie, in quattro categorie: infezioni, malattie autoimmuni, cancro e cause varie. Attualmente non ci sono raccomandazioni specifiche per seguire una "via diagnostica" di FUO e SII.
Scopo: Valutazione delle pratiche cliniche nella diagnosi della febbre e della sindrome infiammatoria biologica di origine sconosciuta, in due unità dell'Ospedale Universitario di Grenoble.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La febbre di origine sconosciuta (FUO) e la sindrome infiammatoria biologica di origine sconosciuta (SII) sono due cause frequenti di ricovero o consultazione in unità di malattie infettive e unità di medicina interna.
La definizione iniziale di FUO fu proposta da Petersdorf e Beeson nel 1961: "febbre > 38,3°C, permanente o ricorrente, da più di 3 settimane, senza diagnosi dopo una settimana di ricovero ed esplorazioni". Questa definizione è stata aggiornata da Durack e Street nel 1991 che distinguono i "classici FUO" da altre 3 categorie: nosocomiale, paziente con HIV e neutropenia. Scelgono anche un altro modo di diagnosi : 3 giorni di accertamenti in ospedale OPPURE in consultazione.
Infine, Knokaert e al. ha proposto una nuova definizione, basata su un criterio qualitativo: Nessuna diagnosi dopo un primo step e check up clinico e paraclinico completo.
L'evoluzione della prevalenza di FUO non è molto descritta. Esistono molte eziologie, classificate in quattro categorie: infezioni, malattie autoimmuni, cancro e cause varie. La distribuzione delle cause di FUO può variare a seconda della localizzazione geografica e sembra evolvere nel tempo, con la comparsa di nuove malattie infettive e infiammatorie e l'avvento di nuovi strumenti diagnostici.
Attualmente non ci sono raccomandazioni specifiche per seguire una "via diagnostica" di FUO e SII. Inizia con un esame fisico completo e alcuni esami di primo livello. In assenza di diagnosi, le esplorazioni paracliniche vengono proseguite con esami più specifici, a seconda della presenza o dell'assenza di indizi diagnostici.
Lo scanner TEP ha mostrato un grande valore nella diagnosi di FUO, e tendenza ad essere più eseguito.
Gli investigatori propongono di valutare le pratiche professionali nella diagnosi di febbre e sindrome infiammatoria biologica di origine sconosciuta, e in particolare l'interesse di TEP Scan, in due unità dell'ospedale universitario di Grenoble.
I ricercatori studieranno la prevalenza di FUO e SII, e di ciascuna causa di FUO e SII, e la prognosi dei pazienti con FUO e SII, in base alla presenza o assenza di diagnosi finale, nonché l'impatto economico dei diversi esami complementari .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- Chu Grenoble
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Grenoble, Francia, 38000
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti > 18 anni
- con febbre > 38,5°C e/o CRP > 5 mg/L per più di una settimana
- con check-up standard che non ha consentito una diagnosi causale
Criteri di esclusione:
- immunosoppressione: HIV, neutropenia, cancro noto con chemioterapia, trattamento immunosoppressivo o corticoterapia (> 10 mg/L per > 3 settimane)
- febbre nosocomiale
- donne incinte
- pazienti che non sono in grado di firmare un consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti FUO e SII
Pazienti con febbre > 38,3°C per più di una settimana, OPPURE CRP > 5mg/L, senza diagnosi dopo un primo esame clinico ed esami paraclinici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di una diagnosi definitiva dopo esplorazioni paracliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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Diagnosi finale secondo la classificazione precedente: malattia infettiva, malattia infiammatoria o autoimmune, cancro o causa varia.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di FUO/SII:
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti con FUO e SII, valutati dall'inclusione nel presente studio.
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1 anno
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cause di FUO/SII: proporzione di ciascuna causa di FUO/SII, secondo l'outcome principale dopo la diagnosi finale
Lasso di tempo: 1 anno
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5 possibili cause: malattie infettive, malattie autoimmuni e infiammatorie, tumori, cause varie. La diagnosi finale è determinata secondo i consueti criteri, esaminati da due medici. |
1 anno
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Tasso di mortalità del paziente con FUO e SII, secondo la presenza o l'assenza di una diagnosi definitiva
Lasso di tempo: 1 anno
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tasso di mortalità
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1 anno
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Valutazione economica medica dell'utilità della scansione TEP nell'approccio diagnostico
Lasso di tempo: 1 anno
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Vantaggio di TEP Scan nella diagnosi di FUO e SII: L'utilità è definita come un esame che consente:
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- PETERSDORF RG, BEESON PB. Fever of unexplained origin: report on 100 cases. Medicine (Baltimore). 1961 Feb;40:1-30. doi: 10.1097/00005792-196102000-00001. No abstract available.
- Durack DT, Street AC. Fever of unknown origin--reexamined and redefined. Curr Clin Top Infect Dis. 1991;11:35-51. No abstract available.
- Knockaert DC, Vanderschueren S, Blockmans D. Fever of unknown origin in adults: 40 years on. J Intern Med. 2003 Mar;253(3):263-75. doi: 10.1046/j.1365-2796.2003.01120.x.
- Bleeker-Rovers CP, Vos FJ, de Kleijn EMHA, Mudde AH, Dofferhoff TSM, Richter C, Smilde TJ, Krabbe PFM, Oyen WJG, van der Meer JWM. A prospective multicenter study on fever of unknown origin: the yield of a structured diagnostic protocol. Medicine (Baltimore). 2007 Jan;86(1):26-38. doi: 10.1097/MD.0b013e31802fe858.
- Kucukardali Y, Oncul O, Cavuslu S, Danaci M, Calangu S, Erdem H, Topcu AW, Adibelli Z, Akova M, Karaali EA, Ozel AM, Bolaman Z, Caka B, Cetin B, Coban E, Karabay O, Karakoc C, Karan MA, Korkmaz S, Sahin GO, Pahsa A, Sirmatel F, Solmazgul E, Ozmen N, Tokatli I, Uzun C, Yakupoglu G, Besirbellioglu BA, Gul HC; Fever of Unknown Origin Study Group. The spectrum of diseases causing fever of unknown origin in Turkey: a multicenter study. Int J Infect Dis. 2008 Jan;12(1):71-9. doi: 10.1016/j.ijid.2007.04.013. Epub 2007 Jul 12.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01627-42
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