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Evaluación del diagnóstico de fiebre y síndrome inflamatorio biológico de origen desconocido (FUO)

9 de octubre de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble

La fiebre de origen desconocido (FUO) y el síndrome inflamatorio biológico de origen desconocido (SII) son dos causas frecuentes de hospitalización o consulta en la unidad de enfermedades infecciosas y medicina interna.

Hay muchas etiologías, en cuatro categorías: infecciones, enfermedades autoinmunes, cáncer y causas misceláneas. Actualmente no hay recomendaciones específicas para seguir una "vía de diagnóstico" de FUO y SII.

Propósito: Evaluación de prácticas clínicas en el diagnóstico de fiebre y síndrome inflamatorio biológico de origen desconocido, en dos unidades del Hospital Universitario de Grenoble.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La fiebre de origen desconocido (FUO) y el síndrome inflamatorio biológico de origen desconocido (SII) son dos causas frecuentes de hospitalización o consulta en la unidad de enfermedades infecciosas y en la unidad de medicina interna.

La definición inicial de FUO fue propuesta por Petersdorf y Beeson en 1961: "fiebre > 38,3°C, permanente o recurrente, durante más de 3 semanas, sin diagnóstico después de una semana de hospitalización y exploraciones". Esta definición ha sido actualizada por Durack y Street en 1991, quienes distinguen las "FUO clásicas" de otras 3 categorías: nosocomial, paciente con VIH y neutropenia. También eligen otra forma de diagnóstico: 3 días de investigaciones en el hospital O en consulta.

Finalmente, Knokaert y col. propuso una nueva definición, basada en un criterio cualitativo: Ausencia de diagnóstico tras un primer paso y control clínico y paraclínico completo.

La evolución de la prevalencia de FUO no está tan descrita. Hay muchas etiologías, clasificadas en cuatro categorías: infecciones, enfermedades autoinmunes, cáncer y causas misceláneas. La distribución de las causas de FUO puede cambiar según la localización geográfica y parece evolucionar con el tiempo, con la aparición de nuevas enfermedades infecciosas e inflamatorias y el advenimiento de nuevas herramientas de diagnóstico.

Actualmente no hay recomendaciones específicas para seguir una "vía de diagnóstico" de FUO y SII. Comienza con un examen físico completo y algunos primeros exámenes complementarios. Sin diagnóstico, se continúan las exploraciones paraclínicas con exámenes más específicos, según la presencia o no de pistas diagnósticas.

El escáner TEP ha demostrado un gran valor en el diagnóstico de FUO y tiende a realizarse más.

Los investigadores proponen evaluar las prácticas profesionales en el diagnóstico de fiebre y síndrome inflamatorio biológico de origen desconocido, y especialmente el interés de TEP Scan, en dos unidades del Hospital Universitario de Grenoble.

Los investigadores estudiarán la prevalencia de FUO y SII, y de cada causa de FUO y SII, y el pronóstico de los pacientes con FUO y SII, según la presencia o ausencia de diagnóstico final, así como el impacto económico de los diferentes exámenes complementarios. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Francia, 38000
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con fiebre y síndrome inflamatorio biológico de origen desconocido durante más de una semana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes > 18 años
  • con fiebre > 38,5°C y/o PCR > 5mg/L por más de una semana
  • con chequeo estándar que no permitió un diagnóstico causal

Criterio de exclusión:

  • inmunosupresión: VIH, neutropenia, cáncer conocido con quimioterapia, tratamiento inmunosupresor o corticoterapia (> 10 mg/L durante > 3 semanas)
  • fiebre nosocomial
  • mujeres embarazadas
  • pacientes que no pueden firmar un consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con FUO y SII
Pacientes con fiebre > 38,3°C por más de una semana, O PCR > 5mg/L, sin diagnóstico previo examen clínico de primera etapa y paraclínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de un diagnóstico definitivo tras exploraciones paraclínicas
Periodo de tiempo: 1 año
Diagnóstico final según la clasificación anterior: enfermedad infecciosa, enfermedad inflamatoria o autoinmune, cáncer o causa miscelánea.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de FUO/SII :
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes con FUO y SII, evaluados por inclusión en el presente estudio.
1 año
causas de FUO/SII: Proporción de cada causa de FUO/SII, según el resultado principal después del diagnóstico final
Periodo de tiempo: 1 año

5 causas posibles: enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, cánceres, causas misceláneas.

El diagnóstico final se determina según los criterios habituales, revisados ​​por dos facultativos.

1 año
Tasa de mortalidad de pacientes con FUO y SII, según presencia o ausencia de diagnóstico final
Periodo de tiempo: 1 año
tasa de mortalidad
1 año
Evaluación económica médica de la utilidad del TEP en el abordaje diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 año

Beneficio de TEP Scan en el diagnóstico de FUO y SII: La utilidad se define como un examen que permite:

  • el diagnóstico directo o
  • dirigir el examen que permitirá el diagnóstico. La utilidad será validada para cada examen por 2 médicos responsables
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A01627-42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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