Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diagnózy horečky a biologického zánětlivého syndromu neznámého původu (FUO)

9. října 2018 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Horečka neznámého původu (FUO) a biologický zánětlivý syndrom neznámého původu (SII) jsou dvě časté příčiny hospitalizace nebo konzultace na infekčním oddělení a interním lékařství.

Existuje mnoho etiologií ve čtyřech kategoriích: infekce, autoimunitní onemocnění, rakovina a různé příčiny. V současné době neexistují žádná konkrétní doporučení, jak postupovat "diagnostickým způsobem" FUO a SII.

Účel: Zhodnocení klinické praxe v diagnostice horečky a biologického zánětlivého syndromu neznámého původu na dvou pracovištích Univerzitní nemocnice v Grenoblu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Horečka neznámého původu (FUO) a biologický zánětlivý syndrom neznámého původu (SII) jsou dvě časté příčiny hospitalizace nebo konzultace na infekčním oddělení a interním oddělení.

Počáteční definici FUO navrhli Petersdorf a Beeson v roce 1961: „horečka > 38,3 °C, trvalá nebo opakující se, po dobu delší než 3 týdny, bez diagnózy po týdenní hospitalizaci a průzkumech“. Tato definice byla aktualizována Durackem a Streetem v roce 1991, kteří rozlišují „klasické FUO“ od 3 dalších kategorií: nozokomiální, pacient s HIV a neutropenií. Volí také jiný způsob diagnózy: 3 dny vyšetření v nemocnici NEBO na konzultaci.

Nakonec Knokaert a spol. navrhl novou definici založenou na kvalitativním kritériu: Žádná diagnóza po prvním kroku a kompletní klinické a paraklinické kontrole.

Vývoj prevalence FUO není tolik popsán. Existuje mnoho etiologií, rozdělených do čtyř kategorií: infekce, autoimunitní onemocnění, rakovina a různé příčiny. Distribuce příčin FUO se může měnit podle geografické lokalizace a zdá se, že se vyvíjí v průběhu času, se zjevením nových infekčních a zánětlivých onemocnění a příchodem nových diagnostických nástrojů.

V současné době neexistují žádná konkrétní doporučení, jak postupovat "diagnostickým způsobem" FUO a SII. Začíná kompletním fyzickým vyšetřením a několika prvními dalšími zkouškami. Bez diagnózy pokračují paraklinické průzkumy se specifičtějšími vyšetřeními podle přítomnosti nebo nepřítomnosti diagnostických vodítek.

Skener TEP prokázal velkou hodnotu v diagnostice FUO a má tendenci být více prováděn.

Řešitelé navrhují zhodnotit odborné postupy v diagnostice horečky a biologického zánětlivého syndromu neznámého původu a zejména zájem o TEP Scan na dvou pracovištích Univerzitní nemocnice v Grenoblu.

Vyšetřovatelé budou studovat prevalenci FUO a SII a všech příčin FUO a SII a prognózu pacientů s FUO a SII podle přítomnosti nebo nepřítomnosti konečné diagnózy, stejně jako ekonomický dopad různých doplňkových vyšetření. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Francie, 38000
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s horečkou a biologickým zánětlivým syndromem neznámého původu déle než týden

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům > 18 let
  • s horečkou > 38,5 °C a/nebo CRP > 5 mg/l déle než týden
  • se standardní kontrolou, která neumožnila kauzální diagnózu

Kritéria vyloučení:

  • imunosuprese: HIV, neutropenie, známá rakovina s chemoterapií, imunosupresivní léčbou nebo kortikoterapií (> 10 mg/l po dobu > 3 týdnů)
  • nozokomiální horečka
  • těhotná žena
  • pacientů, kteří nejsou schopni podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s FUO a SII
Pacienti s horečkou > 38,3 °C po dobu delší než týden, NEBO CRP > 5 mg/l, bez diagnózy po prvním kroku klinického vyšetření a paraklinických vyšetřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost konečné diagnózy po paraklinických průzkumech
Časové okno: 1 rok
Konečná diagnóza podle předchozí klasifikace: infekční onemocnění, zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění, rakovina nebo různé příčiny.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence FUO/SII:
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s FUO a SII, hodnoceno zařazením do této studie.
1 rok
příčiny FUO/SII: Podíl jednotlivých příčin FUO/SII podle hlavního výsledku po konečné diagnóze
Časové okno: 1 rok

5 možných příčin: infekční onemocnění, autoimunitní a zánětlivá onemocnění, rakoviny, různé příčiny.

Konečná diagnóza je stanovena podle obvyklých kritérií, které posuzují dva lékaři.
1 rok
Mortalita pacienta s FUO a SII, podle přítomnosti nebo nepřítomnosti konečné diagnózy
Časové okno: 1 rok
úmrtnost
1 rok
Lékařské ekonomické zhodnocení užitečnosti TEP skenu v diagnostickém přístupu
Časové okno: 1 rok

Přínos TEP Scan v diagnostice FUO a SII : Pomůcka je definována jako vyšetření , které umožňuje :

  • přímou diagnózou popř
  • řídit vyšetření, které umožní diagnózu. Nástroj bude validován pro každé vyšetření 2 odpovědnými lékaři
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Bouillet, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01627-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit