高齢者の運動中の円錐PEP呼吸に対する心肺反応。 (CPEPolder)
2017年8月17日 更新者：Chatchai Phimphasak、Khon Kaen University
高齢者の運動中の円錐陽呼気に対する心肺反応。
この研究の目的は、高齢者の運動中の円錐 PEP 呼吸に対する心肺反応を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの構造と生理機能は年齢とともに低下し、加齢に伴う運動能力の低下、機能低下、身体活動の漸進的な低下につながることが知られています。
呼吸生理学の最も重要な変化は、肺胞の拡張、気室の拡大、ガス交換表面積の減少、遠位気道の支持組織の喪失（老人性肺気腫）、胸壁コンプライアンスの命令、および呼吸筋力の低下です。 これらの変化により、肺の弾性反動が減少し、残気量と機能的能力が増加し、安静時の呼吸仕事量が増加します。 さらに、このような変化は呼吸機能、特に老化における運動中の呼吸困難に関連する要因の1つである可能性のある動的過膨張（DH）の発生に影響を与えます.運動中のDH治療のための呼気陽圧（PEP）療法がいくつかの研究で報告されています.
PEP 呼吸は、高齢者の運動に対する心肺反応を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スパイロメトリーが正常な60～80歳の高齢者
除外基準:
- 彼らは心血管疾患、すなわち心臓弁膜症、冠状動脈性心臓病、先天性心疾患、心筋性心疾患、制御されていない高血圧、高脂血症と診断されています。または、胸痛、不整脈、異常な心電図など、前月に心臓の問題の異常な兆候が見られた。
- それらは、サイクリングやウォーキングに影響を与える神経筋、筋骨格、または前庭の問題によるバランス障害です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：シャムPEP呼吸
患者は、偽陽性呼気圧呼吸ユーティリティ症状制限で一定の作業負荷サイクリングテストを実行します。
|
参加者は、50〜60 rpmで症状が限界になるまで一定の作業負荷サイクリングテストを行います。 終了基準には、
|
|
実験的：円錐PEP呼吸
患者は、円錐形の呼気陽圧装置を使用して、呼気陽圧呼吸で一定の作業負荷サイクルテストを症状が限界まで実行します。
|
参加者は、50〜60 rpmで症状が限界になるまで一定の作業負荷サイクリングテストを行います。 終了基準には、
CPEP デバイスは、治療範囲 (5 ～ 20 cm H2O) で正の呼気圧力を生成するために呼吸変換器に接続されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気容量（IC）の変化
時間枠：休息、運動直後のテスト、および10分間の回復期間の終了
|
参加者は、スパイロメトリーに関する米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) の声明 (2005) に従って、ゆっくりとした肺活量操作で IC を測定します。
|
休息、運動直後のテスト、および10分間の回復期間の終了
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遅い肺活量 (SVC) の変化
時間枠：休息、運動直後のテスト、および10分間の回復期間の終了
|
参加者は、肺活量測定に関する米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) の声明 (2005) に従って、ゆっくりとした肺活量操作で SVC を測定します。
|
休息、運動直後のテスト、および10分間の回復期間の終了
|
|
呼吸数の変化 (RR)
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
RR は、BioPAC システム MP 36 のフロー トランスデューサーによって測定されます。
RR は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
心拍数（HR）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
参加者は、BioPAC システム MP 36 によって EKG を継続的に記録されます。HR は EKG から収集されます。
さらに、心拍数を含むリアルタイムの心電図が、終了基準のベッドサイド モニターによって測定されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
吸気時間の変化 (Ti)
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
Ti は、BioPAC システム MP 36 のフロー トランスデューサーによって測定されます。
Ti は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定します。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
呼気時間の変化 (Te)
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
Te は、BioPAC システム MP 36 の流量トランスデューサーによって測定されます。
Te は、休息中、運動中、運動終了時、10 分間の回復期間中、継続的に測定します。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
吸気時間と呼気時間の比率（IE比）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
IE 比は、BioPAC システム MP 36 のフロー トランスデューサーによって測定されます。
IE 比率は、休憩中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
一回換気量（VT）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
VT は、BioPAC システム MP 36 のフロー トランスデューサーによって測定されます。
VT は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
呼気分時換気量 (VE) の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
VE は RR と VT から計算され、安静時、運動中、運動終了時、および回復期間の 10 分間ごとに提示されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
平均呼気流量（MEF）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
MEF は、BioPAC システム MP 36 のフロー トランスデューサーによって測定されます。
MEF は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定します。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
最大呼気流量（PEF）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
PEF は、BioPAC システム MP 36 のフロー トランスデューサーによって測定されます。
PEF は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
平均呼気圧（MEP）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
MEP は、BioPAC システム MP 36 の圧力変換器によって測定します。
MEP は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定します。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
最大呼気圧（PEP）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
PEP は、BioPAC システム MP 36 の圧力変換器によって測定されます。
PEP は、休息中、運動中、運動終了時、および 10 分間の回復期間中、継続的に測定されます。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
脈拍酸素飽和度（SpO2）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
参加者は、テストを通じて継続的に SpO2 を測定します。
研究者は、安静時、運動中の毎分、運動テストの終了時、および 10 分間の回復期間の毎分に SpO2 を収集します。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
呼気終末二酸化炭素圧（PetCO2）の変化
時間枠：休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
参加者は、テスト全体を通して継続的に PetCO2 を測定します。
研究者は、安静時、運動中の毎分、運動テストの終了時、および 10 分間の回復期間の毎分に PetCO2 を収集します。
|
休憩、毎分運動中、運動テスト終了後、毎分10分間の回復期間
|
|
息切れの評価知覚 (RPB) の変化
時間枠：休息、運動中は毎分、運動テストは終了し、10分間の回復期間は毎分
|
参加者は、安静時、運動中、1 分ごと、運動テスト終了時、および 10 分間の回復期間の 1 分ごとに、修正された Borg dyspnea 10 スケールを使用して RPB を評価します。
|
休息、運動中は毎分、運動テストは終了し、10分間の回復期間は毎分
|
|
足の疲れの変化
時間枠：休息、、運動試験を終了し、回復期間を終了する
|
参加者は、安静時にビジュアル アナログ スケールを使用して脚の疲労を評価し、運動テストを終了し、10 分間の回復期間を終了します。
|
休息、、運動試験を終了し、回復期間を終了する
|
|
収縮期血圧（SBP）の変化
時間枠：休息、運動直後のテスト、および回復期間中の 2 分ごとの 10 分間
|
SBPは、安静時のベッドサイドモニター、運動直後のテスト、および10分間の回復期間中の2分ごとに測定されます。
|
休息、運動直後のテスト、および回復期間中の 2 分ごとの 10 分間
|
|
拡張期血圧（DBP）の変化
時間枠：休息、運動直後のテスト、および回復期間中の 2 分ごとの 10 分間
|
SBPは、安静時のベッドサイドモニター、運動直後のテスト、および10分間の回復期間中の2分ごとに測定されます。
|
休息、運動直後のテスト、および回復期間中の 2 分ごとの 10 分間
|
|
平均動脈圧（MAP）の変化
時間枠：休息、運動直後のテスト、および回復期間中の 2 分ごとの 10 分間
|
MAP は、安静時、運動直後のテスト、および 10 分間の回復期間中に 2 分ごとにベッドサイド モニターによって測定されます。
|
休息、運動直後のテスト、および回復期間中の 2 分ごとの 10 分間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chulee U Jones, Ph.D., PT、School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月17日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。