Kardiopulmonale Reaktion auf die konische PEP-Atmung während des Trainings bei älteren Menschen. (CPEPolder)
17. August 2017 aktualisiert von: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
Herz-Lungen-Reaktion auf konische positive Ausatmung während des Trainings bei älteren Menschen.
Ziel dieser Studie ist es, die kardiopulmonale Reaktion auf die konische PEP-Atmung während des Trainings bei älteren Menschen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass sich die meisten Strukturen und physiologischen Funktionen mit zunehmendem Alter verschlechtern, was zu einer Abnahme der Trainingsleistung, einem Funktionsabfall und einem allmählichen Rückgang der körperlichen Aktivität im Alter führt.
Die wesentlichsten Veränderungen der Atmungsphysiologie sind: Dilatation der Alveolen, Vergrößerung des Luftraums, Verringerung der Gasaustauschfläche, Verlust des Stützgewebes für die distalen Atemwege (seniles Emphysem), Dekrete der Thoraxwandnachgiebigkeit und Abnahme der Atemmuskelkraft. Diese Veränderungen führen zu einer Verringerung des elastischen Rückstoßes der Lunge, erhöhen das Residualvolumen und die funktionelle Kapazität und erhöhen die Atemarbeit in Ruhe. Darüber hinaus beeinflussen solche Veränderungen die Atmungsfunktion, insbesondere die Entwicklung einer dynamischen Hyperinflation (DH), die einer der Faktoren sein könnte, die mit Dyspnoe während des Trainings im Alter zusammenhängen. In mehreren Studien wurde über die Therapie mit positivem Ausatmungsdruck (PEP) zur DH-Behandlung während des Trainings berichtet.
Es ist möglich, dass die PEP-Atmung die kardiopulmonale Reaktion auf körperliche Betätigung bei älteren Menschen verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älteres Alter zwischen 60 und 80 Jahren mit normaler Spirometrie
Ausschlusskriterien:
- Bei ihnen wird eine kardiovaskuläre Erkrankung diagnostiziert, d. h. Herzklappenerkrankung, koronare Herzerkrankung, angeborene Herzerkrankung, myokardiale Herzerkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck, Hyperlipidämie; oder im vergangenen Monat abnormale Anzeichen von Herzproblemen aufweisen, wie z. B. Brustschmerzen, Arrhythmie, abnormales EKG.
- Sie werden durch neuromuskuläre, muskuloskelettale oder vestibuläre Probleme beeinträchtigt, die das Radfahren und Gehen betreffen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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SHAM_COMPARATOR: Schein-PEP-Atmung
Die Patienten werden einen Zyklustest mit konstanter Arbeitsbelastung mit scheinpositivem Ausatmungsdruck durchführen, der bis zur Symptomgrenze atmet.
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Die Teilnehmer führen einen konstanten Lastwechseltest bis zur Symptomgrenze mit 50 bis 60 U / min durch. Zu den Abbruchkriterien gehören
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EXPERIMENTAL: Konische PEP-Atmung
Die Patienten führen einen Zyklustest mit konstanter Arbeitsbelastung mit Atmung mit positivem Ausatmungsdruck unter Verwendung eines konischen Geräts mit positivem Ausatmungsdruck bis zur Symptomgrenze durch.
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Die Teilnehmer führen einen konstanten Lastwechseltest bis zur Symptomgrenze mit 50 bis 60 U / min durch. Zu den Abbruchkriterien gehören
Das CPEP-Gerät wird an einen Atemwandler angeschlossen, um einen positiven Ausatmungsdruck mit therapeutischem Bereich (5 bis 20 cm H2O) zu erzeugen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Inspirationskapazität (IC)
Zeitfenster: Ruhen, unmittelbar nach dem Belastungstest und Enderholungszeit von 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden IC mit einem langsamen Vitalkapazitätsmanöver gemäß der Erklärung der American Thorac Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) zur Spirometrie (2005) gemessen.
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Ruhen, unmittelbar nach dem Belastungstest und Enderholungszeit von 10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der langsamen Vitalkapazität (SVC)
Zeitfenster: Ruhen, unmittelbar nach dem Belastungstest und Enderholungszeit von 10 Minuten
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Bei den Teilnehmern wird die SVC mit einem langsamen Vitalkapazitätsmanöver gemäß der Erklärung der American Thoracic Society (ATS) und der European Respiratory Society (ERS) zur Spirometrie (2005) gemessen.
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Ruhen, unmittelbar nach dem Belastungstest und Enderholungszeit von 10 Minuten
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Änderung der Atemfrequenz (RR)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Die RR wird mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36 gemessen.
Die RR wird während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich gemessen
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden vom BioPAC-System MP 36 kontinuierlich EKG aufgezeichnet. Die HF wird vom EKG erfasst.
Darüber hinaus wird das Echtzeit-EKG mit HF vom Krankenbettmonitor auf Beendigungskriterien gemessen.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der Inspirationszeit (Ti)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Das Ti wird mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36 gemessen.
Der Ti misst während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der Exspirationszeit (Te)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Das Te wird mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36 gemessen.
Der Te wird während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich gemessen
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des Verhältnisses von Inspirations- und Exspirationszeit (IE-Ratio)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Das IE-Verhältnis wird mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36 gemessen.
Das IE-Verhältnis wird während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich gemessen
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des Tidalvolumens (VT)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Das VT misst mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36.
Das VT misst kontinuierlich während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des Atemminutenvolumens (VE)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der VE berechnet sich aus RR und VT und wird im Ruhezustand, während des Trainings jede Minute, am Ende des Trainings und jede Minute in der Erholungsphase für 10 Minuten angezeigt
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der mittleren exspiratorischen Flussrate (MEF)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Die MEF misst mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36.
Der MEF wird während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich gemessen.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der maximalen exspiratorischen Flussrate (PEF)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der PEF wird mit einem Durchflusswandler des BioPAC-Systems MP 36 gemessen.
Der PEF wird während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich gemessen.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des mittleren Ausatmungsdrucks (MEP)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der MEP misst mit einem Druckwandler des BioPAC-Systems MP 36.
Der MEP misst während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des exspiratorischen Spitzendrucks (PEP)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der PEP misst mit einem Druckwandler des BioPAC-Systems MP 36.
Der PEP wird während der Ruhephase, während des Trainings, am Ende des Trainings und in der Erholungsphase von 10 Minuten kontinuierlich gemessen.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der Sauerstoffsättigung im Puls (SpO2)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Die Teilnehmer werden während des gesamten Tests kontinuierlich SpO2 gemessen.
Der Forscher erfasst SpO2 im Ruhezustand, jede Minute während des Trainings, am Ende des Trainingstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des endtidalen Kohlendioxiddrucks (PetCO2)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Den Teilnehmern wird während des gesamten Tests kontinuierlich PetCO2 gemessen.
Der Forscher sammelt PetCO2 beim Ruhen, jede Minute während des Trainings, am Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Veränderung der Wahrnehmung von Atemnot (RPB)
Zeitfenster: Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der Teilnehmer bewertet RPB anhand einer modifizierten Borg-Dyspnoe-10-Skala im Ruhezustand, während des Trainings jede Minute, am Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Ruhen, während des Trainings jede Minute, Ende des Belastungstests und jede Minute der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung der Beinermüdung
Zeitfenster: Ruhe, , Belastungstest beenden und Erholungsphase beenden
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Der Teilnehmer bewertet seine Beinermüdung anhand einer visuellen Analogskala beim Ruhen, am Ende des Belastungstests und am Ende der Erholungsphase für 10 Minuten.
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Ruhe, , Belastungstest beenden und Erholungsphase beenden
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Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: in Ruhe, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der SBP wird von einem Monitor am Krankenbett im Ruhezustand, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten gemessen.
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in Ruhe, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: in Ruhe, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der SBP wird von einem Monitor am Krankenbett im Ruhezustand, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten gemessen.
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in Ruhe, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP)
Zeitfenster: in Ruhe, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten
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Der MAP wird von einem bettseitigen Monitor im Ruhezustand, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten gemessen.
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in Ruhe, unmittelbar nach dem Belastungstest und alle 2 Minuten während der Erholungsphase für 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PHD/0082/2556.1
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