老年人运动期间对锥形 PEP 呼吸的心肺反应。 (CPEPolder)
2017年8月17日 更新者：Chatchai Phimphasak、Khon Kaen University
老年人运动时对锥形正向呼气呼吸的心肺反应。
本研究的目的是比较老年人在运动期间对锥形 PEP 呼吸的心肺反应。
研究概览
详细说明
众所周知，随着年龄的增长，大多数结构和生理功能都会退化，导致运动能力下降，功能下降和体力活动在衰老过程中逐渐减少。
呼吸生理最本质的变化是：肺泡扩张，气腔扩大，气体交换表面积减少，远端气道支持组织丧失（老年性肺气肿），胸壁顺应性下降，呼吸肌力下降。 这些变化导致肺弹性回缩力降低，残气量和功能容量增加，并增加静息时的呼吸功。 此外，这些变化会影响呼吸功能，尤其是动态过度充气 (DH) 的发展，这可能是与衰老运动期间呼吸困难相关的因素之一 几项研究报告了用于运动期间 DH 治疗的呼气正压 (PEP) 疗法。
PEP 呼吸可能会改善老年人对运动的心肺反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60 至 80 岁且肺活量测定正常的老年人
排除标准：
- 他们被诊断患有心血管疾病，即瓣膜性心脏病、冠心病、先天性心脏病、心肌性心脏病、未控制的高血压、高脂血症；或者，上个月有心脏问题的异常体征，例如胸痛、心律失常、心电图异常。
- 它们因影响骑车和步行的神经肌肉、肌肉骨骼或前庭问题而损害平衡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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SHAM_COMPARATOR：假 PEP 呼吸
患者将进行持续的工作负荷循环测试，使用假阳性呼气压力呼吸使用症状限制。
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参与者将以 50 至 60 rpm 的速度执行恒定的工作负载循环测试，直到出现症状极限。 终止标准包括
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实验性的：锥形 PEP 呼吸
患者将使用锥形呼气正压装置进行恒定的工作负荷循环测试，呼气正压呼吸直至症状极限。
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参与者将以 50 至 60 rpm 的速度执行恒定的工作负载循环测试，直到出现症状极限。 终止标准包括
CPEP 设备将连接到呼吸换能器，以产生具有治疗范围（5 至 20 cm H2O）的呼气正压。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气量 (IC) 的变化
大体时间：休息，立即进行运动后测试并结束 10 分钟的恢复期
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参与者将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的肺活量测定声明 (2005)，通过缓慢的肺活量操作测量 IC。
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休息，立即进行运动后测试并结束 10 分钟的恢复期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢肺活量 (SVC) 的变化
大体时间：休息，立即进行运动后测试并结束 10 分钟的恢复期
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将根据美国胸科学会 (ATS) 和欧洲呼吸学会 (ERS) 的肺活量测定法 (2005) 声明，通过缓慢的肺活量操作测量参与者的 SVC。
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休息，立即进行运动后测试并结束 10 分钟的恢复期
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呼吸频率的变化 (RR)
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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RR 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器测量。
RR 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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心率变化（HR）
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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BioPAC 系统将连续记录参与者的心电图 MP 36 将从心电图收集心率。
此外，实时 EKG 和 HR 将通过床边监视器测量终止标准。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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吸气时间变化 (Ti)
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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Ti 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器进行测量。
Ti 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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呼气时间变化(Te)
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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Te 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器进行测量。
Te 将在整个休息、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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吸气和呼气时间比值（IE 比值）的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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IE 比率将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器测量。
IE 比率将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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潮气量 (VT) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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VT 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器进行测量。
VT 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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呼气分钟通气量 (VE) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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VE 将根据 RR 和 VT 计算，并在休息时、运动期间每分钟、结束运动和恢复期的每一分钟出现，持续 10 分钟
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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平均呼气流速 (MEF) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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MEF 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器进行测量。
MEF 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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呼气峰流速 (PEF) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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PEF 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的流量传感器进行测量。
PEF 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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平均呼气压力 (MEP) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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MEP 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的压力传感器进行测量。
MEP 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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呼气峰压 (PEP) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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PEP 将通过 BioPAC 系统 MP 36 的压力传感器进行测量。
PEP 将在整个休息期间、运动期间、结束运动和恢复期间连续测量 10 分钟。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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血氧饱和度 (SpO2) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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在整个测试过程中，将持续测量参与者的 SpO2。
研究人员将在休息时、运动期间的每一分钟、结束运动测试和恢复期的每一分钟收集 SpO2，共 10 分钟。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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呼气末二氧化碳压力 (PetCO2) 的变化
大体时间：休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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在整个测试过程中，将持续测量参与者的 PetCO2。
研究人员将在休息时、运动期间的每一分钟、结束运动测试和恢复期的每一分钟收集 PetCO2，持续 10 分钟。
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休息、运动时每分钟、结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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呼吸困难感 (RPB) 等级的变化
大体时间：休息时，运动时每分钟，结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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参与者将在休息时使用改良的 Borg 呼吸困难 10 量表对 RPB 进行评分，在运动期间每分钟、结束运动测试和恢复期的每一分钟进行 10 分钟。
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休息时，运动时每分钟，结束运动测试及恢复期每分钟10分钟
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腿部疲劳的变化
大体时间：休息，结束运动测试和结束恢复期
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参与者将在休息、结束运动测试和结束恢复期 10 分钟时使用视觉模拟量表评估他们的腿部疲劳度。
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休息，结束运动测试和结束恢复期
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收缩压 (SBP) 的变化
大体时间：休息，运动后立即测试，恢复期间每 2 分钟测试 10 分钟
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SBP 将通过床边监测器在休息时、运动后立即测试和恢复期间每 2 分钟测量一次，持续 10 分钟。
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休息，运动后立即测试，恢复期间每 2 分钟测试 10 分钟
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舒张压（DBP）的变化
大体时间：休息，运动后立即测试，恢复期间每 2 分钟测试 10 分钟
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SBP 将通过床边监测器在休息时、运动后立即测试和恢复期间每 2 分钟测量一次，持续 10 分钟。
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休息，运动后立即测试，恢复期间每 2 分钟测试 10 分钟
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平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间：休息，运动后立即测试，恢复期间每 2 分钟测试 10 分钟
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MAP 将由床边监测器在休息时、运动后立即测试和恢复期间每 2 分钟测量一次，持续 10 分钟。
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休息，运动后立即测试，恢复期间每 2 分钟测试 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chulee U Jones, Ph.D., PT、School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月26日
首次发布 (估计)
2016年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月17日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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