Risposta cardiopolmonare alla respirazione conica-PEP durante l'esercizio nelle persone anziane. (CPEPolder)
17 agosto 2017 aggiornato da: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
Risposta cardiopolmonare alla respirazione espiratoria positiva conica durante l'esercizio nelle persone anziane.
Scopo di questo studio è confrontare la risposta cardiopolmonare alla respirazione conica-PEP durante l'esercizio nelle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
È noto che tutte le strutture e le funzioni fisiologiche si deteriorano con l'età, portando a una diminuzione delle prestazioni dell'esercizio, al declino funzionale e alla graduale diminuzione dell'attività fisica nell'invecchiamento.
I cambiamenti più importanti della fisiologia respiratoria sono: dilatazione degli alveoli, allargamento dello spazio aereo, diminuzione della superficie di scambio gassoso, perdita di tessuto di supporto per le vie aeree distali (enfisema senile), decreti di compliance della parete toracica e diminuzione della forza dei muscoli respiratori. Questi cambiamenti portano a diminuire il ritorno elastico polmonare, aumentare il volume residuo e la capacità funzionale e aumentare il lavoro respiratorio a riposo. Inoltre, tali cambiamenti influenzano la funzione respiratoria, in particolare lo sviluppo di iperinflazione dinamica (DH) che potrebbe essere uno dei fattori correlati alla dispnea durante l'esercizio nell'invecchiamento La terapia con pressione espiratoria positiva (PEP) per il trattamento della DH durante l'esercizio è stata riportata in diversi studi.
È possibile che la respirazione PEP possa migliorare la risposta cardiopolmonare all'esercizio nelle persone anziane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età avanzata tra i 60 e gli 80 anni con spirometria normale
Criteri di esclusione:
- Sono diagnosticati con malattie cardiovascolari e, ad es. cardiopatie valvolari, cardiopatie coronariche, cardiopatie congenite, cardiopatie miocardiche, ipertensione incontrollata, iperlipidemia; oppure, presentano segni anomali di problemi cardiaci del mese precedente, come dolore toracico, aritmia, ECG anomalo.
- Essi compromettono l'equilibrio a causa di problemi neuromuscolari, muscoloscheletrici o vestibolari che colpiscono il ciclismo e la deambulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SHAM_COMPARATORE: Respirazione fittizia PEP
I pazienti eseguiranno un test ciclico a carico di lavoro costante con una pressione espiratoria simulata positiva fino al limite dei sintomi.
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I partecipanti eseguiranno un test ciclico a carico di lavoro costante fino al limite dei sintomi con 50-60 giri al minuto. I criteri di risoluzione includono
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SPERIMENTALE: Respirazione conica-PEP
I pazienti eseguiranno un test ciclico a carico di lavoro costante con respirazione a pressione espiratoria positiva utilizzando un dispositivo conico a pressione espiratoria positiva fino al limite dei sintomi.
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I partecipanti eseguiranno un test ciclico a carico di lavoro costante fino al limite dei sintomi con 50-60 giri al minuto. I criteri di risoluzione includono
Il dispositivo CPEP sarà collegato al trasduttore respiratorio per generare una pressione espiratoria positiva con range terapeutico (da 5 a 20 cm H2O).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della capacità inspiratoria (IC)
Lasso di tempo: riposo, test post esercizio immediato e periodo di recupero finale di 10 minuti
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Ai partecipanti verrà misurata l'IC con manovra di capacità vitale lenta seguendo la dichiarazione per la spirometria dell'American thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS) (2005).
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riposo, test post esercizio immediato e periodo di recupero finale di 10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità vitale lenta (SVC)
Lasso di tempo: riposo, test post esercizio immediato e periodo di recupero finale di 10 minuti
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Ai partecipanti verrà misurata la SVC con manovra di capacità vitale lenta seguendo la dichiarazione per la spirometria dell'American thoracic Society (ATS) e della European Respiratory Society (ERS) (2005).
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riposo, test post esercizio immediato e periodo di recupero finale di 10 minuti
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Variazione della frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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La RR sarà misurata da un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il RR misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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I partecipanti verranno continuamente registrati ECG dal sistema BioPAC MP 36 L'HR verrà raccolto dall'ECG.
Inoltre, l'ECG in tempo reale con la frequenza cardiaca sarà misurato dal monitor al posto letto per i criteri di terminazione.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione del tempo inspiratorio (Ti)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il Ti verrà misurato da un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il Ti misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Modifica del tempo di espirazione (Te)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il Te verrà misurato da un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il Te misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Modifica del rapporto del tempo inspiratorio ed espiratorio (rapporto IE)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il rapporto IE sarà misurato da un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il rapporto IE verrà misurato continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione del volume corrente (VT)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il VT misurerà con un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il VT misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Modifica della ventilazione minuto espiratoria (VE)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il VE calcolerà da RR e VT e presenterà a riposo, durante l'esercizio ogni minuto, alla fine dell'esercizio e ogni minuto nel periodo di recupero per 10 minuti
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione del flusso espiratorio medio (MEF)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il MEF misurerà con un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il MEF misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione del flusso espiratorio di picco (PEF)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il PEF verrà misurato da un trasduttore di flusso del sistema BioPAC MP 36.
Il PEF verrà misurato continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della pressione espiratoria media (MEP)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il MEP misurerà con un trasduttore di pressione del sistema BioPAC MP 36.
Il MEP misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della pressione espiratoria di picco (PEP)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il PEP misurerà con un trasduttore di pressione del sistema BioPAC MP 36.
Il PEP misurerà continuamente durante il riposo, durante l'esercizio, la fine dell'esercizio e il periodo di recupero per 10 minuti.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della saturazione dell'ossigeno polmonare (SpO2)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Ai partecipanti verrà misurata continuamente SpO2 durante il test.
Il ricercatore raccoglierà la SpO2 a riposo, ogni minuto durante l'esercizio, alla fine del test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della pressione dell'anidride carbonica di fine espirazione (PetCO2)
Lasso di tempo: Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Ai partecipanti verrà misurata continuamente PetCO2 durante il test.
Il ricercatore raccoglierà la PetCO2 a riposo, ogni minuto durante l'esercizio, alla fine del test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti.
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Riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Modifica della valutazione della percezione della mancanza di respiro (RPB)
Lasso di tempo: riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Il partecipante valuterà l'RPB utilizzando una scala 10 per la dispnea di Borg modificata a riposo, durante l'esercizio ogni minuto, alla fine del test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti.
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riposo, durante l'esercizio ogni minuto, terminare il test da sforzo e ogni minuto del periodo di recupero per 10 minuti
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Cambiamento di affaticamento delle gambe
Lasso di tempo: riposo, , terminare il test da sforzo e terminare il periodo di recupero
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Il partecipante valuterà l'affaticamento delle gambe utilizzando una scala analogica visiva a riposo, alla fine del test da sforzo e alla fine del periodo di recupero per 10 minuti.
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riposo, , terminare il test da sforzo e terminare il periodo di recupero
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Variazione della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: a riposo, immediatamente dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti
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Il SBP sarà misurato da un monitor al capezzale a riposo, subito dopo il test di esercizio e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti.
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a riposo, immediatamente dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: a riposo, immediatamente dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti
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Il SBP sarà misurato da un monitor al capezzale a riposo, subito dopo il test di esercizio e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti.
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a riposo, immediatamente dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti
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Variazione della pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: a riposo, immediatamente dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti
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La MAP sarà misurata da un monitor al capezzale a riposo, subito dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti.
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a riposo, immediatamente dopo il test da sforzo e ogni 2 minuti durante il periodo di recupero per 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHD/0082/2556.1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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