Kardiopulmonaalinen vaste kartiomaiseen PEP-hengitykseen harjoituksen aikana iäkkäillä ihmisillä. (CPEPolder)
torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
Kardiopulmonaalinen vaste kartiomaiseen positiiviseen uloshengitykseen harjoituksen aikana iäkkäillä ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kardiopulmonaalista vastetta kartiomaiseen PEP-hengitykseen ikääntyneiden ihmisten harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että useimmat rakenteet ja fysiologiset toiminnot heikkenevät iän myötä, mikä johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen, toiminnan heikkenemiseen ja fyysisen aktiivisuuden asteittaiseen vähenemiseen ikääntyessä.
Keskeisimpiä hengitysfysiologian muutoksia ovat: keuhkorakkuloiden laajentuminen, ilmatilan suureneminen, kaasunvaihtopinta-alan pieneneminen, distaalisten hengitysteiden tukikudoksen menetys (seniili emfyseema), rintakehän myöntymisen määräykset ja hengityslihasten voiman heikkeneminen. Nämä muutokset vähentävät keuhkojen elastista rekyyliä, lisäävät jäännöstilavuutta ja toimintakykyä sekä lisäävät hengitystyötä levossa. Lisäksi tällaiset muutokset vaikuttavat hengitystoimintoihin, erityisesti dynaamisen hyperinflaation (DH) kehittymiseen, joka voi olla yksi tekijöistä, jotka liittyvät ikääntymisen aikana esiintyvään hengenahdistukseen.
On mahdollista, että PEP-hengitys voi parantaa ikääntyneiden ihmisten kardiopulmonaalista vastetta harjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät 60-80-vuotiaat, joilla on normaali spirometria
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä diagnosoidaan sydän- ja verisuonisairaus ja ts. sydänläppäsairaus, sepelvaltimotauti, synnynnäinen sydänsairaus, sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti, hyperlipidemia; tai sinulla on epänormaali merkki edellisen kuukauden sydänongelmista, kuten rintakipu, rytmihäiriö, epänormaali EKG.
- Ne heikentävät tasapainoa pyöräilyyn ja kävelyyn vaikuttavista hermo-lihas-, tuki- ja liikuntaelimistön tai vestibulaariongelmista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Vale-PEP hengitys
Potilaat suorittavat jatkuvan työkuormituspyöräilytestin valepositiivisella uloshengityspainehengityksellä oirerajaan asti.
|
Osallistujat suorittavat jatkuvan työkuorman pyöräilytestin oireiden rajaan asti 50-60 rpm. Irtisanomisen kriteereitä ovat mm
|
|
KOKEELLISTA: Kartiomainen PEP-hengitys
Potilaat suorittavat jatkuvan työkuorman pyöräilytestin positiivisella uloshengityspainehengityksellä käyttäen kartiomaista positiivista uloshengityspainelaitetta oireiden rajaan asti.
|
Osallistujat suorittavat jatkuvan työkuorman pyöräilytestin oireiden rajaan asti 50-60 rpm. Irtisanomisen kriteereitä ovat mm
CPEP-laite liitetään hengitysanturiin positiivisen uloshengityspaineen tuottamiseksi terapeuttisella etäisyydellä (5–20 cm H2O).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityskapasiteetin muutos (IC)
Aikaikkuna: lepo, välitön harjoitustesti ja 10 minuutin palautumisjakso
|
Osallistujilta mitataan IC hitaalla vitaalikapasiteetilla American thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) spirometrialausunnon (2005) mukaisesti.
|
lepo, välitön harjoitustesti ja 10 minuutin palautumisjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hitaan vitaalikapasiteetin muutos (SVC)
Aikaikkuna: lepo, välitön harjoitustesti ja 10 minuutin palautumisjakso
|
Osallistujilta mitataan SVC hitaalla vitaalikapasiteetilla American thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) spirometrialausunnon (2005) mukaisesti.
|
lepo, välitön harjoitustesti ja 10 minuutin palautumisjakso
|
|
Hengitystiheyden muutos (RR)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
RR mitataan BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
RR mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Muutos kuulotaajuus (HR)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
BioPAC-järjestelmä MP 36 tallentaa osallistujien EKG:tä jatkuvasti. Syke kerätään EKG:stä.
Lisäksi reaaliaikainen EKG ja HR mitataan vuodemonitorilla lopetuskriteerien varalta.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Sisäänhengitysajan muutos (Ti)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
Ti mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
Ti mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutin ajan
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Uloshengitysajan muutos (Te)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
Te mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
Te mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Sisään- ja uloshengityksen aikasuhteen muutos (IE-suhde)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
IE-suhde mitataan BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
IE-suhde mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Höyrytilavuuden muutos (VT)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
VT mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
VT mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Uloshengityksen minuuttihengityksen vaihto (VE)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
VE laskee RR:stä ja VT:stä ja näkyy levossa, harjoituksen aikana joka minuutti, harjoituksen lopussa ja joka minuutti palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Keskimääräisen uloshengityksen virtausnopeuden (MEF) muutos
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
MEF mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
MEF mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeuden (PEF) muutos
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
PEF mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 virtausanturilla.
PEF mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Keskimääräisen uloshengityspaineen muutos (MEP)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
MEP mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 paineanturilla.
MEP mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Uloshengityspaineen huippupaineen (PEP) muutos
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
PEP mittaa BioPAC-järjestelmän MP 36 paineanturilla.
PEP mittaa jatkuvasti koko lepoajan, harjoituksen aikana, harjoituksen lopettamisen ja palautumisjakson ajan 10 minuutista alkaen.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Pulle-happisaturaation muutos (SpO2)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
Osallistujilta mitataan jatkuvasti SpO2:ta koko testin ajan.
Tutkija kerää SpO2:ta levossa, joka minuutti harjoituksen aikana, lopettaa harjoitustestin ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Vuoroveden loppuhiilidioksidipaineen muutos (PetCO2)
Aikaikkuna: Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
Osallistujilta mitataan jatkuvasti PetCO2:ta koko testin ajan.
Tutkija kerää PetCO2:ta levossa, joka minuutti harjoituksen aikana, lopettaa harjoitustestin ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan.
|
Lepo, harjoituksen aikana minuutin välein, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Hengenahdistushavaintoarvojen muutos (RPB)
Aikaikkuna: lepää, harjoituksen aikana joka minuutti, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
Osallistuja arvioi RPB:n modifioidulla Borgin hengenahdistusasteikolla 10 levossa, harjoituksen aikana minuutin välein, harjoitustestin lopussa ja palautumisjakson joka minuutti 10 minuutin ajan.
|
lepää, harjoituksen aikana joka minuutti, lopeta harjoitustesti ja joka minuutti palautumisjakson 10 minuutin ajan
|
|
Jalkojen väsymyksen muutos
Aikaikkuna: lepo, , lopeta harjoitustesti ja lopeta palautumisjakso
|
Osallistuja arvioi jalkaväsymyksensä visuaalisella analogisella asteikolla levossa, harjoitustestin lopussa ja palautumisjakson lopussa 10 minuutin ajan.
|
lepo, , lopeta harjoitustesti ja lopeta palautumisjakso
|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: levossa, välittömästi rasituksen jälkeinen testi ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan
|
SBP mitataan vuodemonitorilla levossa, välittömästi rasituksen jälkeisessä testissä ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
levossa, välittömästi rasituksen jälkeinen testi ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos
Aikaikkuna: levossa, välittömästi rasituksen jälkeinen testi ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan
|
SBP mitataan vuodemonitorilla levossa, välittömästi rasituksen jälkeisessä testissä ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
levossa, välittömästi rasituksen jälkeinen testi ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutos (MAP)
Aikaikkuna: levossa, välittömästi rasituksen jälkeinen testi ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan
|
MAP mitataan vuodemonitorilla levossa, välittömästi rasituksen jälkeisessä testissä ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan.
|
levossa, välittömästi rasituksen jälkeinen testi ja 2 minuutin välein palautumisjakson aikana 10 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHD/0082/2556.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .