Odpowiedź sercowo-płucna na oddychanie stożkowe-PEP podczas ćwiczeń u osób starszych. (CPEPolder)
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
Odpowiedź sercowo-płucna na stożkowe dodatnie oddychanie wydechowe podczas ćwiczeń u osób starszych.
Celem pracy jest porównanie odpowiedzi krążeniowo-oddechowej na oddychanie stożkowe PEP podczas wysiłku fizycznego u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Wiadomo, że większość struktur i funkcji fizjologicznych ulega pogorszeniu wraz z wiekiem, co prowadzi do zmniejszenia wydolności wysiłkowej, pogorszenia funkcjonowania i stopniowego spadku aktywności fizycznej wraz z wiekiem.
Do najważniejszych zmian w fizjologii oddychania należą: poszerzenie pęcherzyków płucnych, powiększenie przestrzeni powietrznej, zmniejszenie powierzchni wymiany gazowej, utrata tkanki podporowej dla dystalnych dróg oddechowych (rozedma starcza), dekrety podatności ściany klatki piersiowej i zmniejszenie siły mięśni oddechowych. Zmiany te prowadzą do zmniejszenia sprężystego odrzutu płuc, zwiększenia objętości zalegającej i wydolności czynnościowej oraz zwiększenia pracy oddechowej w spoczynku. Ponadto takie zmiany wpływają na funkcje oddechowe, zwłaszcza rozwój dynamicznej hiperinflacji (DH), która może być jednym z czynników związanych z dusznością podczas ćwiczeń w starzeniu. W kilku badaniach opisano terapię dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) w leczeniu DH podczas ćwiczeń.
Możliwe, że oddychanie PEP może poprawić odpowiedź krążeniowo-oddechową na ćwiczenia u osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starszy wiek od 60 do 80 lat z prawidłową spirometrią
Kryteria wyłączenia:
- Stwierdza się u nich choroby układu krążenia, tj. wady zastawkowe serca, chorobę niedokrwienną serca, wrodzoną wadę serca, chorobę mięśnia sercowego, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemię; lub obecne nieprawidłowe objawy problemów z sercem w poprzednim miesiącu, takie jak ból w klatce piersiowej, arytmia, nieprawidłowe EKG.
- Są to zaburzenia równowagi spowodowane problemami nerwowo-mięśniowymi, mięśniowo-szkieletowymi lub przedsionkowymi, które wpływają na jazdę na rowerze i chodzenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane oddychanie PEP
Pacjenci wykonają test cyklu ciągłego obciążenia pracą z rzekomo dodatnim ciśnieniem wydechowym oddychania z wykorzystaniem limitu objawów.
|
Uczestnicy wykonają test cyklicznego obciążenia pracą do granicy objawów przy 50 do 60 obr./min. Kryteria zakończenia obejmują
|
|
EKSPERYMENTALNY: Oddychanie stożkowe PEP
Pacjenci wykonają test cyklu ciągłego obciążenia pracą z oddychaniem przy dodatnim ciśnieniu wydechowym za pomocą stożkowego urządzenia do dodatniego ciśnienia wydechowego aż do granicy objawów.
|
Uczestnicy wykonają test cyklicznego obciążenia pracą do granicy objawów przy 50 do 60 obr./min. Kryteria zakończenia obejmują
Urządzenie CPEP będzie podłączone do przetwornika oddechowego w celu wytworzenia dodatniego ciśnienia wydechowego o zakresie terapeutycznym (5 do 20 cm H2O).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności wdechowej (IC)
Ramy czasowe: odpoczynek, natychmiastowy test powysiłkowy i koniec okresu regeneracji wynoszącego 10 minut
|
Uczestnicy zostaną zmierzeni IC przy powolnym manewrze pojemności życiowej zgodnie z oświadczeniem Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS) dla spirometrii (2005).
|
odpoczynek, natychmiastowy test powysiłkowy i koniec okresu regeneracji wynoszącego 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wolnej pojemności życiowej (SVC)
Ramy czasowe: odpoczynek, natychmiastowy test powysiłkowy i koniec okresu regeneracji wynoszącego 10 minut
|
U uczestników zostanie zmierzony SVC przy powolnym manewrze pojemności życiowej zgodnie z oświadczeniem Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS) dla spirometrii (2005).
|
odpoczynek, natychmiastowy test powysiłkowy i koniec okresu regeneracji wynoszącego 10 minut
|
|
Zmiana częstości oddechów (RR)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
RR będzie mierzony przetwornikiem przepływu systemu BioPAC MP 36.
RR będzie mierzyć w sposób ciągły przez cały okres odpoczynku, podczas ćwiczeń, po zakończeniu ćwiczeń i w okresie regeneracji od 10 minut
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana częstości słyszenia (HR)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Uczestnicy będą rejestrowani na bieżąco EKG przez system BioPAC MP 36 Z EKG będzie pobierane HR.
Ponadto EKG w czasie rzeczywistym z HR będzie mierzone przez monitor przyłóżkowy pod kątem kryteriów przerwania.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana czasu wdechu (Ti)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Ti będzie mierzyć za pomocą przetwornika przepływu systemu BioPAC MP 36.
Ti będzie mierzyć w sposób ciągły podczas odpoczynku, ćwiczeń, ćwiczeń końcowych i okresu regeneracji od 10 minut
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana czasu wydechu (Te)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Te będzie mierzyć przetwornikiem przepływu systemu BioPAC MP 36.
Te będzie mierzyć w sposób ciągły podczas odpoczynku, ćwiczeń, ćwiczeń końcowych i okresu regeneracji od 10 minut
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana stosunku czasu wdechu do wydechu (współczynnik IE)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Współczynnik IE będzie mierzony przetwornikiem przepływu systemu BioPAC MP 36.
Współczynnik IE będzie mierzony w sposób ciągły podczas odpoczynku, podczas ćwiczeń, ćwiczeń końcowych i okresu regeneracji od 10 minut
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana objętości oddechowej (VT)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
VT będzie mierzyć za pomocą przetwornika przepływu systemu BioPAC MP 36.
VT będzie mierzyć w sposób ciągły podczas spoczynku, podczas ćwiczeń, po zakończeniu ćwiczeń i w okresie regeneracji od 10 minut
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana wydechowej wentylacji minutowej (VE)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
VE obliczy na podstawie RR i VT i będzie prezentować w spoczynku, podczas ćwiczeń każdą minutę, koniec ćwiczenia i każdą minutę w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana średniego wydechowego natężenia przepływu (MEF)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
MEF będzie mierzyć za pomocą przetwornika przepływu systemu BioPAC MP 36.
MEF będzie mierzyć w sposób ciągły podczas odpoczynku, podczas ćwiczeń, po zakończeniu ćwiczeń i w okresie regeneracji od 10 minut.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana szczytowego natężenia przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
PEF będzie mierzony za pomocą przetwornika przepływu systemu BioPAC MP 36.
PEF będzie mierzyć w sposób ciągły podczas odpoczynku, podczas ćwiczeń, po zakończeniu ćwiczeń i w okresie regeneracji od 10 minut.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana średniego ciśnienia wydechowego (MEP)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
MEP będzie mierzyć za pomocą przetwornika ciśnienia systemu BioPAC MP 36.
MEP będzie mierzyć w sposób ciągły przez cały okres odpoczynku, podczas ćwiczeń, zakończenia ćwiczeń i okresu regeneracji od 10 minut.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana szczytowego ciśnienia wydechowego (PEP)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
PEP będzie mierzyć za pomocą przetwornika ciśnienia systemu BioPAC MP 36.
PEP będzie mierzyć w sposób ciągły przez cały okres odpoczynku, ćwiczeń, ćwiczeń końcowych i okresu regeneracji od 10 minut.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana nasycenia tlenem pule (SpO2)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Podczas całego testu uczestnicy będą stale mierzyć SpO2.
Badacz będzie zbierał SpO2 podczas spoczynku, co minutę podczas ćwiczeń, na koniec testu wysiłkowego i co minutę okresu regeneracji przez 10 minut.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana końcowo-wydechowego ciśnienia dwutlenku węgla (PetCO2)
Ramy czasowe: Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Uczestnicy będą stale mierzyć PetCO2 przez cały czas trwania testu.
Badacz będzie zbierał PetCO2 w spoczynku, co minutę podczas ćwiczeń, na koniec testu wysiłkowego i co minutę okresu regeneracji przez 10 minut.
|
Odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec próby wysiłkowej i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana oceny postrzegania duszności (RPB)
Ramy czasowe: odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec testu wysiłkowego i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
Uczestnik oceni RPB za pomocą zmodyfikowanej skali Borga do 10 duszności w spoczynku, podczas ćwiczeń co minutę, na koniec testu wysiłkowego i co minutę okresu rekonwalescencji przez 10 minut.
|
odpoczynek, podczas ćwiczeń co minutę, koniec testu wysiłkowego i każda minuta okresu regeneracji przez 10 minut
|
|
Zmiana zmęczenia nóg
Ramy czasowe: odpoczynek, koniec próby wysiłkowej i koniec okresu rekonwalescencji
|
Uczestnik oceni zmęczenie nóg za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku, na końcu testu wysiłkowego i na końcu okresu regeneracji przez 10 minut.
|
odpoczynek, koniec próby wysiłkowej i koniec okresu rekonwalescencji
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: spoczynku, natychmiastowy test powysiłkowy i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
SBP będzie mierzone za pomocą monitora przyłóżkowego w spoczynku, bezpośrednio po wysiłku i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
|
spoczynku, natychmiastowy test powysiłkowy i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: spoczynku, natychmiastowy test powysiłkowy i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
SBP będzie mierzone za pomocą monitora przyłóżkowego w spoczynku, bezpośrednio po wysiłku i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
|
spoczynku, natychmiastowy test powysiłkowy i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
Ramy czasowe: spoczynku, natychmiastowy test powysiłkowy i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
MAP będzie mierzone przez monitor przyłóżkowy w spoczynku, bezpośrednio po wysiłku i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut.
|
spoczynku, natychmiastowy test powysiłkowy i co 2 minuty w okresie rekonwalescencji przez 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHD/0082/2556.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .