Resposta cardiopulmonar à respiração cônica-PEP durante o exercício em pessoas idosas. (CPEPolder)
17 de agosto de 2017 atualizado por: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
Resposta Cardiopulmonar à Respiração Expiratória Positiva Cônica Durante o Exercício em Idosos.
O objetivo deste estudo é comparar a resposta cardiopulmonar à respiração cônica-PEP durante o exercício em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que a maioria das estruturas e funções fisiológicas se deterioram com a idade, levando à diminuição do desempenho físico, declínio funcional e diminuição gradual da atividade física no envelhecimento.
As alterações mais essenciais da fisiologia respiratória são: dilatação dos alvéolos, aumento do espaço aéreo, diminuição da área de superfície de troca gasosa, perda de tecido de suporte para via aérea distal (enfisema senil), diminuição da complacência da parede torácica e diminuição da força muscular respiratória. Essas alterações levam à diminuição da retração elástica pulmonar, aumento do volume residual e da capacidade funcional e aumento do trabalho respiratório em repouso. Além disso, tais alterações afetam a função respiratória, especialmente o desenvolvimento de hiperinsuflação dinâmica (HD), que pode ser um dos fatores relacionados à dispneia durante o exercício no envelhecimento A terapia com pressão expiratória positiva (PEP) para tratamento da HD durante o exercício foi relatada em vários estudos.
É possível que a respiração PEP possa melhorar a resposta cardiopulmonar ao exercício em idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos entre 60 e 80 anos com espirometria normal
Critério de exclusão:
- São diagnosticados com doença cardiovascular e, ou seja, doença cardíaca valvular, doença cardíaca coronária, doença cardíaca congénita, doença cardíaca miocárdica, hipertensão não controlada, hiperlipidemia; ou apresentar sinais anormais de problemas cardíacos no mês anterior, como dor no peito, arritmia, ECG anormal.
- Eles prejudicam o equilíbrio devido a problemas neuromusculares, musculoesqueléticos ou vestibulares que afetam o ciclismo e a caminhada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Respiração Sham-PEP
Os pacientes realizarão um teste de ciclagem de carga de trabalho constante com respiração com pressão expiratória falsa positiva até o limite dos sintomas.
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Os participantes realizarão teste de ciclagem de carga constante até o limite dos sintomas com 50 a 60 rpm. Os critérios de rescisão incluem
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EXPERIMENTAL: Respiração Cônica-PEP
Os pacientes realizarão um teste de ciclagem de carga de trabalho constante com respiração por pressão expiratória positiva usando um dispositivo de pressão expiratória positiva cônica até o limite dos sintomas.
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Os participantes realizarão teste de ciclagem de carga constante até o limite dos sintomas com 50 a 60 rpm. Os critérios de rescisão incluem
O aparelho de PECP será conectado ao transdutor respiratório para geração de pressão expiratória positiva com faixa terapêutica (5 a 20 cm H2O).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da capacidade inspiratória (CI)
Prazo: repouso, pós-teste de esforço imediato e período de recuperação final de 10 minutos
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Os participantes serão medidos IC com manobra de capacidade vital lenta seguindo a declaração da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS) para espirometria (2005).
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repouso, pós-teste de esforço imediato e período de recuperação final de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da capacidade vital lenta (SVC)
Prazo: repouso, pós-teste de esforço imediato e período de recuperação final de 10 minutos
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Os participantes serão medidos SVC com manobra de capacidade vital lenta seguindo a declaração da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS) para espirometria (2005).
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repouso, pós-teste de esforço imediato e período de recuperação final de 10 minutos
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Alteração da frequência respiratória (FR)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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A FR será medida por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
O RR medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da frequência auditiva (FC)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O ECG dos participantes será registrado continuamente pelo sistema BioPAC MP 36 A FC será coletada do ECG.
Além disso, o EKG em tempo real com FC será medido pelo monitor de cabeceira para critérios de finalização.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração do tempo inspiratório (Ti)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O Ti será medido por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
O Ti medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração do tempo expiratório (Te)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O Te será medido por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
O Te medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da relação de tempo inspiratório e expiratório (relação IE)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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A relação IE será medida por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
A taxa de IE será medida continuamente durante o repouso, durante o exercício, no final do exercício e no período de recuperação de 10 minutos
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração do volume corrente (VT)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O VT será medido por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
O VT medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da ventilação expiratória por minuto (VE)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O VE será calculado a partir de FR e VT e será apresentado em repouso, durante o exercício a cada minuto, final do exercício e a cada minuto no período de recuperação por 10 minutos
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da taxa de fluxo expiratório médio (MEF)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O MEF será medido por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
O MEF medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da taxa de fluxo expiratório máximo (PFE)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O PEF será medido por um transdutor de fluxo do sistema BioPAC MP 36.
O PEF medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da pressão expiratória média (PEM)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O MEP medirá por um transdutor de pressão do sistema BioPAC MP 36.
O MEP medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração do pico de pressão expiratória (PEP)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O PEP será medido por um transdutor de pressão do sistema BioPAC MP 36.
O PEP medirá continuamente durante o repouso, durante o exercício, final do exercício e período de recuperação de 10 minutos.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da saturação de oxigênio pule (SpO2)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Os participantes serão medidos continuamente SpO2 durante todo o teste.
O pesquisador coletará SpO2 em repouso, a cada minuto durante o exercício, no final do teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da pressão final de dióxido de carbono expirado (PetCO2)
Prazo: Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Os participantes serão medidos continuamente PetCO2 durante todo o teste.
O pesquisador coletará PetCO2 em repouso, a cada minuto durante o exercício, no final do teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos.
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Descanso, durante o exercício a cada minuto, finalize o teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da avaliação da percepção da falta de ar (RPB)
Prazo: em repouso, durante o exercício a cada minuto, final do teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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O participante avaliará o RPB usando uma escala modificada de dispnéia de Borg 10 em repouso, durante o exercício a cada minuto, final do teste de exercício e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos.
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em repouso, durante o exercício a cada minuto, final do teste de esforço e a cada minuto do período de recuperação por 10 minutos
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Mudança de fadiga nas pernas
Prazo: repouso, , finaliza o teste de esforço e finaliza o período de recuperação
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O participante avaliará a fadiga nas pernas usando uma escala analógica visual em repouso, final do teste de exercício e final do período de recuperação de 10 minutos.
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repouso, , finaliza o teste de esforço e finaliza o período de recuperação
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Alteração da pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos
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A PAS será medida por um monitor de cabeceira em repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos.
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repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos
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A PAS será medida por um monitor de cabeceira em repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos.
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repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos
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Alteração da pressão arterial média (PAM)
Prazo: repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos
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A PAM será medida por um monitor de cabeceira em repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos.
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repouso, pós-teste de esforço imediato e a cada 2 minutos durante o período de recuperação por 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHD/0082/2556.1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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