Respuesta cardiopulmonar a la respiración Cónica-PEP durante el ejercicio en personas mayores. (CPEPolder)
17 de agosto de 2017 actualizado por: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
Respuesta cardiopulmonar a la respiración espiratoria positiva cónica durante el ejercicio en personas mayores.
El objetivo de este estudio es comparar la respuesta cardiopulmonar a la respiración con PEP cónica durante el ejercicio en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que la mayoría de las estructuras y funciones fisiológicas se deterioran con la edad, lo que conduce a una disminución del rendimiento del ejercicio, una disminución funcional y una disminución gradual de la actividad física en el envejecimiento.
Los cambios más importantes de la fisiología respiratoria son: dilatación de los alvéolos, agrandamiento del espacio aéreo, disminución del área de superficie de intercambio gaseoso, pérdida de tejido de soporte para las vías respiratorias distales (enfisema senil), disminución de la distensibilidad de la pared torácica y disminución de la fuerza de los músculos respiratorios. Estos cambios conducen a una disminución del retroceso elástico pulmonar, aumentan el volumen residual y la capacidad funcional, y aumentan el trabajo respiratorio en reposo. Además, dichos cambios afectan la función respiratoria, especialmente el desarrollo de hiperinsuflación dinámica (DH), que podría ser uno de los factores relacionados con la disnea durante el ejercicio en el envejecimiento. La terapia de presión espiratoria positiva (PEP) para el tratamiento de la DH durante el ejercicio se informó en varios estudios.
Es posible que la respiración PEP pueda mejorar la respuesta cardiopulmonar al ejercicio en personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 60 a 80 años con espirometría normal
Criterio de exclusión:
- Se diagnostican con enfermedad cardiovascular y, es decir, enfermedad valvular cardíaca, enfermedad coronaria, enfermedad cardíaca congénita, enfermedad cardíaca miocárdica, hipertensión no controlada, hiperlipidemia; o presentar signos anormales de problemas cardíacos el mes anterior, como dolor torácico, arritmia, ECG anormal.
- Son alteraciones del equilibrio por problemas neuromusculares, musculoesqueléticos o vestibulares que afectan al ciclismo y la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Respiración Sham-PEP
Los pacientes realizarán una prueba cíclica de carga de trabajo constante con respiración con presión espiratoria positiva simulada, límite de síntomas útil.
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Los participantes realizarán una prueba cíclica de carga de trabajo constante hasta el límite de síntomas con 50 a 60 rpm. Los criterios de terminación incluyen
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EXPERIMENTAL: Respiración PEP cónica
Los pacientes realizarán una prueba cíclica de carga de trabajo constante con respiración con presión espiratoria positiva usando un dispositivo cónico de presión espiratoria positiva hasta el límite de los síntomas.
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Los participantes realizarán una prueba cíclica de carga de trabajo constante hasta el límite de síntomas con 50 a 60 rpm. Los criterios de terminación incluyen
El dispositivo CPEP se conectará al transductor respiratorio para generar presión espiratoria positiva con rango terapéutico (5 a 20 cm H2O).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la capacidad inspiratoria (CI)
Periodo de tiempo: descanso, post ejercicio inmediato y período de recuperación final de 10 minutos
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A los participantes se les medirá la CI con una maniobra de capacidad vital lenta siguiendo la declaración de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) para la espirometría (2005).
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descanso, post ejercicio inmediato y período de recuperación final de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Capacidad Vital Lenta (SVC)
Periodo de tiempo: descanso, post ejercicio inmediato y período de recuperación final de 10 minutos
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A los participantes se les medirá la SVC con una maniobra de capacidad vital lenta siguiendo la declaración de la Sociedad Torácica Americana (ATS) y la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) para la espirometría (2005).
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descanso, post ejercicio inmediato y período de recuperación final de 10 minutos
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Cambio de frecuencia respiratoria (RR)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El RR será medido por un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
El RR medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de frecuencia de audición (FC)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El sistema BioPAC MP 36 registrará continuamente el EKG de los participantes. La FC se recopilará del EKG.
Además, el EKG en tiempo real con HR se medirá mediante un monitor de cabecera para determinar los criterios de finalización.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de tiempo inspiratorio (Ti)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El Ti medirá mediante un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
El Ti medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de tiempo espiratorio (Te)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El Te medirá por un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
El Te medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la relación de tiempo inspiratorio y espiratorio (relación IE)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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La relación IE se medirá mediante un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
La relación IE se medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de volumen corriente (VT)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El VT medirá mediante un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
El VT medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de ventilación minuto espiratoria (VE)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El VE se calculará a partir de RR y VT y se presentará en reposo, durante el ejercicio cada minuto, al final del ejercicio y cada minuto en el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la tasa de flujo espiratorio medio (MEF)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El MEF medirá mediante un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
El MEF medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la tasa de flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El PEF medirá mediante un transductor de flujo del sistema BioPAC MP 36.
El PEF se medirá continuamente durante el reposo, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la presión espiratoria media (MEP)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El MEP medirá mediante un transductor de presión del sistema BioPAC MP 36.
El MEP medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, el ejercicio final y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de presión espiratoria máxima (PEP)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El PEP medirá mediante un transductor de presión del sistema BioPAC MP 36.
El PEP medirá continuamente durante el descanso, durante el ejercicio, al final del ejercicio y el período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de saturación de oxígeno puro (SpO2)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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A los participantes se les medirá continuamente la SpO2 durante toda la prueba.
El investigador recopilará SpO2 en reposo, cada minuto durante el ejercicio, al finalizar la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la presión de dióxido de carbono corriente final (PetCO2)
Periodo de tiempo: Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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A los participantes se les medirá continuamente PetCO2 durante toda la prueba.
El investigador recolectará PetCO2 en reposo, cada minuto durante el ejercicio, al final de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos.
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Descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de percepción de la puntuación de la disnea (RPB)
Periodo de tiempo: descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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El participante calificará el RPB utilizando una escala de disnea 10 de Borg modificada en reposo, durante el ejercicio cada minuto, al final de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos.
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descanso, durante el ejercicio cada minuto, fin de la prueba de ejercicio y cada minuto del período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de fatiga en las piernas.
Periodo de tiempo: reposo, finaliza la prueba de ejercicio y finaliza el período de recuperación
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El participante calificará la fatiga de sus piernas usando una escala análoga visual en reposo, finalizando la prueba de ejercicio y finalizando el período de recuperación durante 10 minutos.
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reposo, finaliza la prueba de ejercicio y finaliza el período de recuperación
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Cambio de la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos
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La PAS se medirá con un monitor de cabecera en reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos.
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reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos
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La PAS se medirá con un monitor de cabecera en reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos.
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reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos
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Cambio de la presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos
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El MAP se medirá con un monitor de cabecera en reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos.
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reposo, inmediatamente después de la prueba de ejercicio y cada 2 minutos durante el período de recuperación durante 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHD/0082/2556.1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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