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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02788370
노인의 운동 중 Conical-PEP 호흡에 대한 심폐 반응. (CPEPolder)
2017년 8월 17일 업데이트: Chatchai Phimphasak, Khon Kaen University
노인의 운동 중 원추형 양호식 호흡에 대한 심폐 반응
이 연구의 목적은 노인의 운동 중 원추형 PEP 호흡에 대한 심폐 반응을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 구조와 생리적 기능은 나이가 들면서 쇠퇴하여 운동능력 저하, 기능저하, 신체활동의 점진적인 감소로 이어진다고 알려져 있습니다.
호흡 생리학의 가장 본질적인 변화는 폐포 확장, 공기 공간 확대, 가스 교환 표면적 감소, 원위 기도를 위한 지지 조직의 손실(노인성 폐기종), 흉벽 순응도 감소 및 호흡근 강도 감소입니다. 이러한 변화로 인해 폐 탄성 반동이 감소하고 잔기량과 기능적 용량이 증가하며 휴식 시 호흡 작업량이 증가합니다. 또한, 이러한 변화는 호흡 기능에 영향을 미치며, 특히 노화에 따른 운동 중 호흡곤란과 관련된 요인 중 하나일 수 있는 동적 초팽창(DH) 발달이 운동 중 DH 치료를 위한 양성호기압(PEP) 요법에 대해 여러 연구에서 보고되었다.
PEP 호흡은 노인의 운동에 대한 심폐 반응을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 폐활량계를 가진 60세에서 80세 사이의 고령자
제외 기준:
- 이들은 심혈관 질환, 즉 판막 심장 질환, 관상 동맥 심장 질환, 선천성 심장 질환, 심근 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 고지혈증으로 진단되고; 또는 지난 달 흉통, 부정맥, 비정상적인 ECG와 같은 심장 문제의 비정상적인 징후를 나타냅니다.
- 자전거 타기와 걷기에 영향을 미치는 신경근, 근골격 또는 전정 문제로 인한 균형 장애입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 PEP 호흡
환자는 증상 한계를 활용하여 가짜 양성 호기 압력 호흡으로 지속적인 작업 부하 순환 테스트를 수행합니다.
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참가자는 50~60rpm으로 증상 한계까지 일정한 작업 부하 순환 테스트를 수행합니다. 종료 기준에는 다음이 포함됩니다.
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실험적: 원추형 PEP 호흡
환자는 증상이 제한될 때까지 원추형 호기 양압 장치를 사용하여 호기 양압 호흡으로 지속적인 작업 부하 순환 테스트를 수행합니다.
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참가자는 50~60rpm으로 증상 한계까지 일정한 작업 부하 순환 테스트를 수행합니다. 종료 기준에는 다음이 포함됩니다.
CPEP 장치는 치료 범위(5 ~ 20cm H2O)로 호기 양압을 생성하기 위해 호흡 변환기에 연결됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 용량(IC)의 변화
기간: 휴식, 운동 직후 테스트 및 10분의 최종 회복 기간
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참가자는 폐활량계(2005)에 대한 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS) 성명에 따라 느린 폐활량 기동으로 IC를 측정합니다.
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휴식, 운동 직후 테스트 및 10분의 최종 회복 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 폐활량(SVC)의 변화
기간: 휴식, 운동 직후 테스트 및 10분의 최종 회복 기간
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참가자는 미국 흉부 학회(ATS) 및 유럽 호흡기 학회(ERS)의 폐활량 측정법(2005)에 따라 느린 폐활량 기동으로 SVC를 측정합니다.
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휴식, 운동 직후 테스트 및 10분의 최종 회복 기간
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호흡수 변화(RR)
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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RR은 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정됩니다.
RR은 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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청력 변화(HR)
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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참가자는 BioPAC 시스템 MP 36에 의해 지속적으로 EKG를 기록합니다. HR은 EKG에서 수집됩니다.
또한 HR을 포함한 실시간 EKG는 종료 기준을 위해 병상 모니터로 측정됩니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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흡기 시간 변경(Ti)
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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Ti는 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정합니다.
Ti는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간 동안 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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호기 시간 변경(Te)
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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Te는 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정합니다.
Te는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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흡기 및 호기 시간 비율(IE 비율)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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IE 비율은 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정합니다.
IE 비율은 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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일회 호흡량(VT)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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VT는 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정합니다.
VT는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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호기 분 환기(VE)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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VE는 RR 및 VT에서 계산하고 휴식 시, 운동 중 매분, 운동 종료 및 매분 회복 기간에 10분 동안 표시됩니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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평균 호기 유량(MEF)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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MEF는 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정합니다.
MEF는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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최고 호기 유량(PEF)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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PEF는 BioPAC 시스템 MP 36의 유량 변환기로 측정합니다.
PEF는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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평균호기압(MEP)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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MEP는 BioPAC 시스템 MP 36의 압력 변환기로 측정합니다.
MEP는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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최대호기압(PEP)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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PEP는 BioPAC 시스템 MP 36의 압력 변환기로 측정합니다.
PEP는 휴식, 운동 중, 운동 종료 및 회복 기간을 10분 동안 지속적으로 측정합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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순산소포화도(SpO2)의 변화
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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참가자는 테스트 내내 지속적으로 SpO2를 측정합니다.
연구원은 10분 동안 휴식 시, 운동 중 매분, 운동 종료 테스트 및 회복 기간 매 분마다 SpO2를 수집합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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호기말 이산화탄소 압력 변화(PetCO2)
기간: 휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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참가자는 테스트 내내 PetCO2를 지속적으로 측정합니다.
연구원은 10분 동안 쉬는 시간, 운동하는 동안 매분, 운동 테스트 종료 및 회복 기간의 매분마다 PetCO2를 수집합니다.
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휴식, 운동중 매분, 운동종료 테스트 및 매분 회복기간 10분
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호흡곤란(RPB)에 대한 등급 변화
기간: 휴식, 운동중 1분마다, 운동종료 테스트 및 10분간 회복기간 1분마다
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참가자는 수정된 Borg 호흡곤란 10 척도를 사용하여 10분 동안 휴식 시, 운동 중 매분, 운동 종료 테스트 및 매분 회복 기간을 사용하여 RPB를 평가합니다.
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휴식, 운동중 1분마다, 운동종료 테스트 및 10분간 회복기간 1분마다
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다리 피로의 변화
기간: 휴식, 운동 테스트 종료 및 회복 기간 종료
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참가자는 10분 동안 휴식, 운동 테스트 종료 및 회복 기간 종료 시 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다리 피로도를 평가합니다.
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휴식, 운동 테스트 종료 및 회복 기간 종료
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 휴식, 운동 직후 검사 및 회복기간 중 2분마다 10분간
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SBP는 휴식 시, 운동 직후 검사 및 회복 기간 동안 2분마다 10분 동안 침상 모니터로 측정됩니다.
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휴식, 운동 직후 검사 및 회복기간 중 2분마다 10분간
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확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 휴식, 운동 직후 검사 및 회복기간 중 2분마다 10분간
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SBP는 휴식 시, 운동 직후 검사 및 회복 기간 동안 2분마다 10분 동안 침상 모니터로 측정됩니다.
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휴식, 운동 직후 검사 및 회복기간 중 2분마다 10분간
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평균 동맥압(MAP)의 변화
기간: 휴식, 운동 직후 검사 및 회복기간 중 2분마다 10분간
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MAP는 휴식 시, 운동 직후 검사 및 회복 기간 동안 2분마다 10분 동안 병상 모니터로 측정됩니다.
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휴식, 운동 직후 검사 및 회복기간 중 2분마다 10분간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chulee U Jones, Ph.D., PT, School of physical therapy, Faculty of Associated medical sciences, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .