Diagnostic Utility of Volatile Organic Compounds in Human Breath for Acute Clinical Malaria in Ethiopia
This is a diagnostic efficacy study to evaluate a set of biomarkers in human breath indicative of an acute malaria infection. The investigators plan to enroll 75 malaria patients and 175 febrile non-malaria patients in Ethiopia.
Upon enrollment, blood for malaria RDT, microscopy and PCR will be collected as well as a breath sample to assess the presence of biomarkers at a reference center. Malaria patients identified by microscopy are revisited at day 2 and 7 to collect a further samples. G6PD testing will be performed concurrently to identify prevalent G6PD variants.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Malaria cohort
- Age ≥5 years of age
- Malaria microscopy and / or Malaria RDT confirmed malaria infection
- Fever (axillary temperature ≥37.5⁰C) or history of fever in preceding 48 hours
- Written informed consent Febrile controls
- Age ≥5 years of age
- Fever (axillary temperature ≥37.5⁰C) or history of fever in preceding 48 hours
- Absence of a malaria episode confirmed by malaria microscopy
- Written informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Malaria patients
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Febrile controls
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Performance of the VOC breathalyser
時間枠：7 days
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Sensitivity and specificity of the VOC breathalyser compared to microscopy, rapid diagnostic tests (RDTs) and PCR for the diagnosis of clinical malaria.
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7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation of malaria parasite density with VOC concentrations
時間枠：7 days
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The correlation of malaria parasite density with VOC concentrations in patients with clinical and subpatent malaria and the recovery profile of VOC following acute malaria.
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7 days
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G6PD variants
時間枠：1 day
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G6PD variants within the local population
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1 day
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G6PD activity in U/gHb
時間枠：1 day
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The distribution of G6PD enzyme activity in the local population measured in U/gHb.
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1 day
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Performance characteristics of qualitative and quantitative G6PD test formats.
時間枠：1 day
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Sensitivity and specificity of other G6PD diagnostic assays compared to the gold standard spectrophotometry
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1 day
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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