小児肥満治療 - 電話コーチングと通常のケア
2016年6月8日 更新者：Pernilla Danielsson、Sodertalje Hospital
体重減少を維持するための独占的な電話コーチング - 小児肥満治療のランダム化比較試験
この研究では、18 か月間、小児科外来クリニックへの通常の身体ケアの代わりに、より頻繁かつ短期間の電話指導を行うことができるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較研究では、肥満治療に参加している5～14歳の患者が、定期的なルーチンによる通常のケアまたは電話相談のいずれかにランダムに割り付けられた。ランダム化は個別治療の開始時に行われ、18か月間継続された。
また、ヘルスケアに必要な労働時間と家族の電話指導の経験についても調査しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児科外来の患者であった5歳から14歳の子供
- その後、すべての家族は、親/教育グループの 7 回の会合のうち少なくとも 4 回に両親が出席しました。
除外基準:
- 肥満関連症候群
- スウェーデン語を話さない家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常のケア、個別訪問
18 か月間、クリニックでの通常の治療ルーチンに従って通常のケアを行います。
子供と保護者はクリニックの看護師を定期的に訪問します。
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肥満に苦しむ子供たちに行動療法を提供する 2 種類のランダム化比較研究。
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アクティブコンパレータ：電話コーチング
介入: 18 か月間、夏期休暇を除く毎月電話相談を実施します。
担当看護師は親の一人と連絡を取った。
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肥満に苦しむ子供たちに行動療法を提供する 2 種類のランダム化比較研究。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI標準偏差スコアの推移（単位）
時間枠：治療開始時から介入中、フォローアップ中まで。合計で3,7年
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Karlberg et al 2001 によるスウェーデンの参考文献を使用した BMI 標準偏差スコアの単位。
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治療開始時から介入中、フォローアップ中まで。合計で3,7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療従事者の所要労働時間
時間枠：介入期間中 18 か月
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各グループの平均時間を分単位で測定
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介入期間中 18 か月
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家族の治療体験談
時間枠：介入期間中 18 か月
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このプロジェクトで研究者が作成した未検証の匿名アンケートによる電話相談と通常のケアの両方の経験
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介入期間中 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pernilla Danielsson, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月8日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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