儿童肥胖症治疗 - 电话辅导 vc 常规护理
2016年6月8日 更新者：Pernilla Danielsson、Sodertalje Hospital
保持减肥的独家电话指导 - 儿童肥胖治疗的随机对照试验
这项研究评估了在 18 个月内是否可以用更频繁和更短的电话辅导联系代替对儿科门诊的常规身体护理访问。
研究概览
详细说明
在这项随机对照研究中，年龄在 5 至 14 岁并参加肥胖症治疗的患者被随机分配接受常规护理或电话咨询。随机化在个体治疗开始时进行，持续 18 个月。
我们还研究了医疗保健所需的工作时间，以及家庭对电话辅导的体验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在门诊儿科中心就诊的 5 至 14 岁儿童
- 此后，所有家庭的父母至少参加了 7 次家长/教育小组会议中的 4 次。
排除标准：
- 肥胖相关综合征
- 非瑞典语家庭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规护理，个别访问
在 18 个月期间，根据诊所的常规治疗程序进行常规护理。
孩子和父母定期拜访诊所的护士。
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对患有肥胖症的儿童提供行为治疗的两种类型的随机对照研究。
|
|
有源比较器：电话辅导
干预：18个月除暑假外每月电话咨询。
主治护士与其中一位家长进行了交流。
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对患有肥胖症的儿童提供行为治疗的两种类型的随机对照研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI 标准偏差分数的变化（单位）
大体时间：从治疗开始到干预和随访期间。总共平均 3,7 年
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BMI 标准偏差分数单位使用 Karlberg 等人 2001 年的瑞典参考文献。
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从治疗开始到干预和随访期间。总共平均 3,7 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医护人员所需工作时间
大体时间：干预期间 18 个月
|
每组的平均时间以分钟为单位
|
干预期间 18 个月
|
|
家属治疗经历
大体时间：干预期间 18 个月
|
本项目研究者构建的未经验证的匿名问卷电话咨询和日常护理的体会
|
干预期间 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernilla Danielsson, PhD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月3日
首次发布 (估计)
2016年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月8日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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